【2019-04-26】海南海藥(000566)2018年凈利潤增長38% 加大投入深耕仿創藥物研發 4月25日晚，海南海藥（000566）發布2018年年度報告。報告期內公司實現營業收入24.72億元，同比增長35.47%；實現歸母凈利潤1.20億元，同比增長38.03%。 公開資料顯示，海南海藥是一家集藥品研發制造、生物醫藥、醫療器械、互聯網醫療及醫療服務幾大板塊于一體，布局大健康產業的醫藥企業。公司業務按行業分為醫藥、醫療器械、醫療服務。本次業績的增長，主要來自于主營業務醫藥產品收入的穩步提升。 值得注意的是，2018年海南海藥研發投入金額為8000萬元，同比增長35.31%。報告稱，公司持續關注化學藥品、生物醫療器械、生物制藥三大板塊的研發，在美國、香港、北京、海口、重慶建立了新藥研發機構，構建研發統一質量體系，開展了單克隆抗體及靶向抗腫瘤藥物的研發，初步建立了創新—優化—仿制三級互動的研發模式，以引進消化再創新首仿產品為突破，重點聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統三大領域，形成了原創與仿制相結合的研發格局。 年報顯示，2018年公司在原創新藥和仿制藥研究方面均取得了重大的突破。尤其在抗腫瘤領域，全球原創性新藥SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成臨床前研究；廣譜、靶向抗腫瘤1.1類新藥—P53/MDM2抑制劑已申請PCT專利，獲得中國、美國等國家專利授權；白血病特效藥BTK抑制劑已完成體外化合物篩選，現處于申請歐美專利階段；仿制藥酸苯達莫司汀完成慢淋大部分病例入組，正在進行分析檢測。另外，主治類風濕性關節炎的生物制品1.1類新藥，已進入Ⅲ期臨床，其他淋巴瘤、紅斑狼瘡兩適應癥已進入Ⅱ期臨床。肝纖維化治療藥--國家1.1類新藥氟非尼酮已正式啟動Ⅰ期臨床試驗，化合物已申請PCT專利，并已申請國家科技重大專項“重大新藥創制”項目。 除研發外，海南海藥還積極推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。年報中提及，公司已優選品種，啟動口服固體制劑及注射劑重點品種的一致性評價研究工作，包括阿莫西林膠囊、頭孢克洛膠囊、頭孢西丁鈉、紫杉醇注射液、美羅培南、氨曲南等十余個品種。在藥物研發后的生產銷售方面，海南海藥表示，目前產業鏈布局架構基本搭建成形，在化學制劑方面，公司已經具備從中間體到原料藥再到化學制劑的全產業鏈生產技術與能力。銷售方面，公司設立了臨床學術推廣、代理分銷、零售終端銷售和國際貿易四大銷售體系，已形成完善的營銷網絡。 上海證券分認為，長期來看，研發型藥企的重磅儲備產品受益于優先審評審批、醫保目錄動態調整等政策，逐步地將豐富的在研產品管線轉化為業績增長的動力，帶動研發型藥企業績長期穩健向好。公司表示，隨著研發投入的加大，海南海藥的仿制藥及創新藥將很快迎來收獲期，后期轉化時其全產業鏈生產優勢以及覆蓋全國的渠道優勢將充分釋放。 【2019-04-04】長春高新(000661)治理結構改善下公司股價有望戴維斯雙擊 生長激素空間140億元，仍處于爆發期，公司2019-2021年復合增速有望保持35%左右。生長激素為人體正常分泌的蛋白質類激素，是矮小癥（低于人群平均身高兩個標準差）治療最有效，最安全的藥物。目前我國4-15歲需治療的矮身材患兒近500萬人，而目前就診患者每年大約40萬人左右，2018年真正接受治療的僅10萬人左右。我們認為生長激素市場空間可達140億元，主要系：1）保守預計治療人數未來可達20萬人以上；2）劑型升級帶來年用藥金額從目前3-4萬向6-7萬升級。即我們認為生長激素未來三年將持續爆發，2019-2021年復合增長35%左右。 后續產品儲備豐富，公司長期發展動力十足。公司2018年研發費用近4億元，產品梯隊豐富：1）促卵泡素：待新適應癥獲批后，有望成為10億量級重磅產品；2）流感疫苗獨家鼻噴劑型報生產，預期2019年獲批；3）其他在研產品：金妥昔單抗注射液：臨床1期持續推進；長效微球：曲普瑞林+奧曲肽臨床1期持續推進；帶狀皰疹疫苗：臨床2期持續推進；13價和20價肺炎結合疫苗：處于臨床前研究階段。 公司治理結構改善下，股價或迎戴維斯雙擊。復盤公司歷史股價走勢，上行基本為定期報告業績靚麗或超預期推動，2017-2018年期間大跌波動主要系市場對公司治理結構的擔憂，擔心金賽藥業靈魂人物金磊離開公司。根據重組預案，我們認為有兩大亮點：1）金磊和林殿海將持有上市公司股權以及可轉債，即將正式與上市公司深度股權和債券綁定，治理結構明顯改善，同時完全并表后，地產業績占比降低到10%以內，公司估值或將積極修復。2）金磊持有的上市公司股權正式與金賽藥業業績增長掛鉤，參考胰島素行業，未來公司凈利潤率或將逐步提升，即在收入高增長下，業績也將高增長，即公司股價或迎戴維斯雙擊。 盈利預測與投資建議：暫不考慮增發和并表，預計2019-2021年EPS分別為8.10元、10.92元和14.72元，未來三年歸母凈利潤將保持35%的復合增長率。我們認為公司治理結構改善后，公司股價或將戴維斯雙擊，維持"買入"評級。 風險提示：新產品或無法放量的風險；藥品招標降價的風險；再次發生類同2013年長沙事件的行業風險；因不可預知因素導致重大資產重組失敗的風險。 【2019-05-10】康泰生物(300601):繼續優化營銷網絡 積極開拓國際市場 康泰生物（300601）2018年度業績網上說明會周五下午在全景網舉辦。公司董事長、總裁杜偉民在本次說明會上介紹，公司主營業務為人用疫苗的研發、生產和銷售，目前已上市的產品有重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（10μg、20μg、60μg三種規格）、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗。23價肺炎球菌多糖疫苗已獲得GMP證書，目前正在生產中，將于今年上市銷售。公司始終堅持實施“引進來”與“走出去”戰略，加強與國際頂級企業和機構的合作，引進國際領先技術；加強產品海外注冊，讓公司疫苗走出國門，走向國際市場。 此外，他還表示，公司將繼續優化營銷網絡的構建，加強銷售隊伍建設。同時，在現有的銷售體系基礎上，進一步加強海外注冊工作，積極開拓國際市場，實現產品銷售渠道的多元化。 |
