【2019-03-22】天士力(600535)國內首家替莫唑胺通過仿評 有望快速搶占市場 國內首家通過仿評，進口替代有望加速 替莫唑胺是新一代咪唑四嗪類化合物，生物利用度接近100％，可以通過口服，迅速吸收，通過血腦屏障發揮藥效。替莫唑胺治療腦膠質瘤有助于延長患者生存時間，提高生活質量。NCCN自2012年版起一直推薦替莫唑胺是治療腦膠質瘤的一線治療藥物。此外，在其它適應癥方面，《原發性肺癌診治指南2018年版》推薦替莫唑胺用于治療非小細胞肺癌腦轉移，《歐洲內分泌協會難治性垂體瘤和垂體腺癌診治臨床指南》推薦治療難治性垂體瘤和垂體腺癌。 替莫唑胺膠囊已經進入國家醫保目錄，目前已于中國上市的競品還有原研藥泰道（默沙東）、仿制藥交寧（雙鷺藥業）、注射劑替莫唑胺（恒瑞醫藥），江蘇帝益為首家通過替莫唑胺膠囊仿制藥一致性評價的企業。根據PDB數據庫顯示，2018年樣本醫院替莫唑胺銷售金額為7.3億元，同比增長11.5%，其中江蘇帝益市場份額最高，銷售金額為3.61億元，同比增長14%，市場份額達到50%，位列第一，2012年以來進口替代趨勢明顯。劑型方面，注射劑于2018年底獲批上市，尚未形成市場規模。 我們認為，未來公司蒂清仍將維持穩健增長：1）隨著近年來基層醫生和患者受教育程度的提升，腦膠質患者救治率逐步上升，蒂清作為市占率最大的品種會隨著腦膠質瘤市場擴增而增長；2）根據藥智網中標價數據顯示，江蘇帝益平均中標價較默沙東低45%，蒂清價格優勢明顯，通過仿制藥一致性評價之后將進一步加速進口替代進程，擴大市場份額。 深耕市場優勢明顯，渠道下沉拓展用藥人群 蒂清于2004年在中國上市，經過15年的深耕市場，目前市場份額已經達50%，已經成為中國腦膠質瘤的第一品牌，國內患者對天士力的產品已經形成較強的認知。基層醫療機構是公司重點布局的市場，目前國家衛健委在推廣《膠質瘤診療規范》等政策，膠質瘤規范化治療將從全國省會城市逐步推廣到地級市及縣，蒂清拓展基層醫療機構市場符合國家優質醫療資源向基層醫療下沉的政策導向。另一方面，本次蒂清作為替莫唑胺膠囊品種中首個通過一致性評價的產品，具有先發優勢。我們認為，未來隨著腦膠質瘤救治率的提高，基層市場的擴展，公司將憑借銷售優勢和先發優勢繼續拓展國內市場，穩健增長值得期待。 若參與集采影響較小，長期看好以價換量 根據公司2018年前三季度經營情況測算，抗腫瘤用藥實現收入5.78億元，占醫藥工業板塊比重約10%，考慮其他抗腫瘤藥品體量較小，近似認為蒂清收入占公司醫藥工業比重約10%，占整體收入比重約4%，假設未來參與集采，降價幅度較大，對公司整體影響較小，風險可控。目前公司替莫唑胺產能處于國內領先地位，具備集采基礎，長期來看，若參與后續集采以價換量值得期待。 盈利預測與投資評級 我們預計公司2018-2020年實現營業收入分別為190.28億元、226.28億元和268.56億元，歸母凈利潤分別為16.28億元、19.67億元和23.99億元，折合EPS分別為1.08元/股、1.30元/股和1.58元/股，分別同比增長18.8%、20.7%和21.0%，對應PE分別為18.2X、15.1X和12.5X，維持買入評級。 風險分析 產品推廣不達預期；產品降價風險、原材料及動力成本漲價風險等。 【2019-05-16】華北制藥(600812):抗狂犬病毒單抗注射液臨床試驗進展順利 華北制藥(600812)在互動平臺表示，公司抗狂犬病毒單抗注射液正在開展III期臨床試驗，進展順利。 【2019-05-08】未名醫藥(002581):神經因子系列產品是未來利潤增長點 未名醫藥(002581)2018年業績網上說明會周三下午在全景網舉辦,公司董事會秘書王立君在本次活動上表示,公司目前主營收入主要是神經生長因子和醫藥農藥中間體業務,今后的利潤增長點主要應該是神經因子的深度開發產品、CMO項目帶來的收入。 未名醫藥是北京北大未名生物工程集團有限公司的核心骨干企業,公司生產的注射用鼠神經生長因子(恩經復NOBEX)是神經損傷治療性藥物,是世界上第一支獲準正式用于臨床的神經生長因子藥品,也是第一個由中國人率先產業化的諾貝爾生理學或醫學獎成果。 |
