6月29日下午，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，將于12月1日開始施行。此次通過的《疫苗法》98條規定：國家鼓勵疫苗生產企業按照國際采購要求生產、出口疫苗。而在此前提請全國人大常委會審議的疫苗管理法草案三審稿中，尚無這樣的規定。 國家藥品監督管理局局長焦紅表示，在這次疫苗管理法中作出了一系列新的規定來鼓勵疫苗的創新和發展。包括：明確規定國家支持疫苗基礎研究和應用研究；國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策，支持疫苗產業發展和結構優化；制定相關的研制規劃，安排必要的資金，支持像多聯多價疫苗等新型疫苗的研制；鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金的投入；對于創新的疫苗實行優先的審評審批。 上市公司中： 沃森生物：1月曾公告，子公司玉溪沃森獲得埃及衛生部簽發的采購訂單，將為打開國際市場，持續推進國際化戰略奠定良好的基礎； 康泰生物：2月在接受結構調研時表示，重視產品的出口，目前已出口部分疫苗成品及原液，未來將繼續拓展國際市場。 【2019-06-26】沃森生物(300142)創新基因驅動發展 疫苗第二波大浪潮重磅產品處于審批尾聲 創新疫苗大產品大時代將進入第二波大浪潮，公司十三價肺炎處于審批尾聲。我們認為17 年下半年到18 年上半年是疫苗行業出現了第一波浪潮的表現，以HPV 疫苗投入市場快速放量為主導帶來了板塊整體的催化效應，而當前沃森和康泰的13 價肺炎多糖結合疫苗臨床進展+智飛生物重磅產品預防性微卡的進展有望成為行業的大催化劑，我們認為疫苗板塊將進入第二波大浪潮。根據藥監局網站審評進度，公司的13 價肺炎多糖結合疫苗目前已經在國內審批的尾聲階段（原研輝瑞全球18 年銷售58 億美元被稱為“疫苗之王”），有望于19 年年內獲批上市銷售，而公司核心骨干于今年3 月份增持2 億元充分表現了公司對品種獲批的信心。 我們認為，市場對于公司存在巨大認知差： 公司具備“創新+國際化視野+產業化能力”的核心競爭力。1）創新基因驅動公司發展。公司以傳統疫苗起家，后通過外延收購上海澤潤、嘉和生物（目前參股），逐漸向創新疫苗、單克隆抗體領域發展，始終秉承創新理念；2）公司具有國際化視野。公司作為蓋茨基金會國內認可并資助的唯一民營企業，未來在二價HPV 疫苗和13 價肺炎多糖結合疫苗上市后將為國際市場提供疫苗幫助。3）公司產業化能力突出。公司產業化的突出優勢也進一步提升了企業的市場競爭力。目前13 價和HPV 的產業基地都已完成，獲得批文后馬上可以生產上市。 13 價肺炎結合疫苗市場潛力巨大，國產相比進口具有自身明顯優勢。目前輝瑞的13 價肺炎多糖結合疫苗在國內已上市銷售，但我們認為國內潛在市場空間大，即使按照單年齡組計算，20%的接種滲透率，國內潛在市場已超百億，未來13 價肺炎結合疫苗將逐漸滲透，并且我們認為國產品種具有“接種程序更加靈活”、“銷售能力更強，覆蓋區域更廣”、產能等明顯優勢。 公司不僅僅具備中短期超高速增長的業績，中長期來看同樣具備持續增長點。中短期來看，我們預計公司2019-2021 年歸母凈利潤分別為3.99 億元、13.01 億元以及18.14 億元，將實現由國產自主研發的重磅產品引導的高速增長。中長期來看（21 后再往未來3 年看），國內市場隨著接種滲透率的提高，我們預計2023-2024 年左右公司13 價肺炎銷售額有望突破60 億，公司整體利潤有望超過30 億，假設按照2024 年計算，2019-2024 年業績復合增長率達到65%，5 年維度看仍然保持超高速增長。同時，未來在國際市場上，有望通過和世衛組織、蓋茨基金會等機構的合作，貢獻新的業績增量。對于未來國際市場，我們暫時不做具體預測，但是可以看到全球其他市場遠高于中國市場的人口基數，未來的市場潛力不亞于國內，公司自身產能以及成本效應具有明顯優勢。 公司盈利預測及投資評級。根據藥監局網站審批進度，公司13 價肺炎多糖結合疫苗已經在審批的尾聲階段，公司業績有望迎來高速增長期。預計公司19-21 年歸母凈利潤分別為3.99 億元、13.01 億元以及18.14 億元，對應PE分別為104X、32X 以及23X；EPS 分別為0.26 元、0.85 元以及1.18 元。首次覆蓋，給予 “買入”評級。 風險提示：重磅產品臨床進度及上市進度低于預期；批簽發進度低于預期。 【2019-05-06】康泰生物(300601):聯手國際疫苗巨匠 向新型疫苗龍頭穩步邁進 太平洋證券發布康泰生物的研報指出，聯手國際疫苗巨匠研發麻腮風水痘疫苗，完成毒株和研發人才戰略布局。麻腮風水痘四聯苗全球18年銷售額22億美金，國內市場空間40億元。此外，股權激勵期權完成授予，公司中長期發展注入動力。 研報指出，考慮到新增股權激勵費用攤銷19-21年分別為1.35/1.17/0.25億元，調整19-20年凈利潤5.5/7.8/13.4億元，同比增速27%/41%/72%，中長期觀點不變。19年重磅品種報產在即，合理估值500億元（19PE90X），20年合理估值700億元（20PE90X），僅考慮疫苗，三年看千億市值（22年42倍PE），若未來布局其他生物藥，則打開長期成長天花板。維持“買入”評級。 |
