26日上午,新修訂的藥品管理法經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于12月1日起施行。本法修訂后,將重點支持以臨床價值為導向,對人體疾病具有明確療效的藥物創新。鼓勵具有新的治療機理,治療嚴重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制;對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道,優先審評審批。 山西證券王騰蛟認為,需求端醫保政策傾斜及終端支付能力不斷提高,供給端政策、人才等將推動國產創新藥進入黃金收獲期,產業上下游水平同提升,我國醫藥創新迎來機遇期。 相關上市公司: 恒瑞醫藥:國內規模最大,研發、銷售實力最強,最早實現“仿創結合”向“創新驅動”轉型的制藥企業; 復星醫藥:旗下復宏漢霖境外分拆上市已獲批準,其PD-1單抗多個大適應癥已經進入臨床Ⅲ期。 【2019-08-26】恒瑞醫藥(600276)定位中國制藥創新未來 最強研發實力打造最豐富產品管線,從而匯集最強銷售團隊 作為國內創新藥龍頭企業,公司是國內最早開始1類新藥研發的企業,多年來也一直是國內制藥行業研發投入最多、研發實力最強、已上市1類創新藥最多的制藥企業。公司的最核心業務抗腫瘤藥板塊已經實現了創新驅動發展,其抗腫瘤領域的在研產品管線已經基本都是1類新藥。在糖尿病、心血管、痛風、風濕等領域公司FAST-FOLLOW了SGLT-2、DPP-4、JAK、URAT1等全球最熱門的藥物靶點,多個重磅品種處于商業化前期。優秀的產品線自然匯集優秀的營銷人員,1.2萬人的銷售團隊成就公司國內銷售能力最強的制藥企業。 四大主營板塊高速增長,十年制劑出口打造走向國際橋頭堡 2019年公司宣布以慢病用藥作為突破口進軍藥品零售市場,并制定了未來3年銷售隊伍3000人銷售額20億的規劃;慢病成為繼抗腫瘤、手術麻醉、造影劑后公司第四大主營板塊。抗腫瘤領域近兩年獲批了吡咯替尼、卡瑞利珠、硫培非格司亭等重磅創新藥,正處于進醫保高速放量階段,預計40%-50%增長。手術麻醉線右美托咪定集采增速承壓,瑞馬唑侖有望年內上市,預計整體10%以上增速。造影劑新產品釓特酸葡胺、罌粟乙碘油(新進2019醫保)均系獨家品種,進口替代加速,整體增速20%以上。15個品種在歐美日法規市場獲批,2018銷售額6.5億元,十年制劑出口為創新藥走向海外鋪墊道路,成為公司國際化的橋頭堡。 國內創新藥龍頭、A股稀缺標的,首次覆蓋給予"強烈推薦"評級 預計公司2019-2021年收入229/295/370億元,分別同比增長32%/29%/26%,凈利潤54/71/90億元,分別同比增長32%/31%/27%,當前股價對應2019-2021年PE分別為59/45/35倍。作為國內規模最大,研發、銷售實力最強,最早實現"仿創結合"向"創新驅動"轉型的制藥企業,給予其行業平均估值30%的龍頭溢價,首次覆蓋給予"強烈推薦"評級。 風險提示:新藥研發風險、研發進度不及預期風險、仿制藥納入集采后大幅降價風險。 【2019-08-16】復星醫藥(600196)為控股子公司大連雅立峰5000萬授信提供擔保 8月16日,復星醫藥(600196)為控股子公司大連雅立峰向匯豐銀行上海分行申請本金總額不超過人民幣5,000萬元(或等值美元)的非承諾性組合循環授信項下債務提供最高額保證擔保,擔保總額不超過等值人民幣5,500萬元(其中包括本金、利息及其他相關費用)。 據了解,2019年8月15日,大連雅立峰與貸款方簽署了《授信函》,大連雅立峰向貸款方申請了本金總額不超過人民幣5,000萬元(或等值美元)的非承諾性組合循環授信,該授信項下每筆貸款的使用期限不超過一年;同日,本公司簽署了《保證書》,由本公司為大連雅立峰向貸款方申請的上述授信項下債務提供最高額保證擔保。 約定如下:1、由本公司為大連雅立峰向貸款方申請的上述授信項下債務提供最高額保證擔保,擔保范圍包括大連雅立峰在《授信函》項下應向貸款方償還和支付的貸款本金、利息及其他相關費用,擔保總額不超過等值人民幣5,500萬元;2、本次擔保的保證期限為自《保證書》簽署之日起至《授信函》項下債務到期日或約定情形后兩年;3、《保證書》自簽署之日起生效;4、《保證書》根據中華人民共和國法律解釋。 復星醫藥表示,鑒于本次擔保為本公司與控股子公司之間發生,擔保風險可控。 |