數據顯示，2019年1-3季度中國中藥材及中式成藥出口量有所增長，增長13.79%。2019年12月中國中藥材及中式成藥出口量為1.5萬噸，同比增長25%。從金額方面來看，2019年12月中國中藥材及中式成藥出口金額為122百萬美元，同比增長10.4%。中藥出口呈現明顯加速態勢。 另外，中醫藥行業政策紅利仍將不斷釋放。近日召開的2020年全國中醫藥局長會議透露，要推動國家中醫醫學中心建設。建設國家中醫醫學高峰，啟動腫瘤、心血管國家中醫醫學中心設置，針對重大疾病和中醫優勢專科分批設置區域中醫醫療中心。同時，各地緊密對接國家中醫醫學中心和區域中醫醫療中心，規劃建設若干區域領先、特色突出的省級中醫醫療中心和省域內區域中醫醫療中心，大幅提升中醫藥診療急危重癥和疑難復雜疾病的能力。會議還透露，相關部門正在加速對中醫藥發展的系列配套政策的研究制定。 綜上，隨著多項配套政策的實際落地，以及藥品臨床評價方法將生變、循證證據的不斷推動，中醫藥事業發展迎來前所未有的大好機遇，真正進入高速發展階段。上市公司，具有獨家品種、獨家秘方且具有循證醫學支撐的產品，其產品療效更為確切，具備較強的價格保護能力，相關上市公司有天士力、以嶺藥業及信邦制藥等。 【2019-11-28】天士力(600535)三款創新藥打開心腦血管大市場 11月28日，備受關注的國家醫保談判結果公布。共計97個品種成功入選新版國家醫保藥品目錄，涉及多家A股上市公司。其中，天士力三款心腦血管治療領域重磅產品入選，入選數量居A股上市公司之首，突顯其在該領域的獨特競爭力，入選產品的銷售量也將出現快速增長。 業界人士評價，醫保談判的評估標準不只關注價格，更要綜合考慮藥品的臨床價值及是否獨家品種。此次入圍談判的150個藥品多為臨床價值高的創新藥、對援救生命具有重大作用的優質藥品、或對醫保基金影響比較大的獨家產品。天士力共有三個產品（普佑克、益氣復脈（凍干）、丹參多酚酸）入選，居同類公司之首。一次性有如此多品種入選，充分表明國家級專家們對天士力創新藥治療效果的一致高度認可。 值得關注的是，天士力入選的三個品種均聚焦于心腦血管治療領域。其中，生物藥普佑克用于急性ST段抬高心肌梗死的治療，益氣復脈（凍干）主要用于心絞痛和慢性心衰的治療，丹參多酚酸主要用于腦梗的治療。這與天士力在心腦血管領域的深度布局戰略相契合。天士力已先后布局了38款藥品，貫穿心腦血管疾病預防、治療及康復各個環節，形成全周期產品鏈。天風證券評價："天士力是深度布局心腦血管藥物的創新藥企。" 據悉，普佑克（重組人尿激酶原）是"十一五"重大新藥創制科技重大專項支持的首個獲批上市的Ⅰ類生物新藥。普佑克作為天士力布局生物藥領域的核心產品，憑借在心梗溶栓治療中再通率高、出血率低的優點，已經成為心梗溶栓領域的第一品牌。中泰證券此前研究報告指出，普佑克是目前國內最好的急性心梗溶栓藥物。作為新一代特異溶栓藥物，普佑克Ⅳ期臨床試驗結果顯示其對急性心肌梗死病人血管開通率高達85.2%，高于存量溶栓藥物。同時由于特異溶栓作用，其藥物相關顱內出血發生率僅為0.29%，遠低于同類產品，安全性更好。 此外，益氣復脈（凍干）和丹參多酚酸均為中藥注射劑產品。在中藥注射劑行業景氣度下降的情況下，能成功入選兩款中藥注射劑產品，體現了國家對天士力現代中藥產品質量的認可。這兩款產品具備良好的循證醫學支撐，益氣復脈在治療心絞痛和冠心病導致的慢性左心功能不全具有良好的治療作用；丹參多酚酸可以明顯改善腦缺血引起的行為障礙和神經癥狀。 有業內人士表示，藥品進入醫保目錄對于公司業績具有正向促進作用。雖然藥品價格出現一定的降幅，但企業有望以價換量打開增長空間，使藥品銷售量出現快速增長。 普佑克2017年就曾入選國家醫保目錄。從實際效果看，入選國家醫保后普佑克銷售額迅速擴大。2018年普佑克銷量額達2.3億元，年增長率130%。近五年來，中國溶栓藥市場迅速增長，復合增長率達到31%，普佑克2018年銷售額約占整個溶栓藥行業的16%。普佑克此次入選醫保后，有望在快速增長的市場中一直保持領先地位，進一步打開農村和城市急性心梗大市場。 目前，普佑克正在進行腦卒中0-6小時適應癥的臨床研究，處于臨床III期，有望于2020年進行新藥申報。 天士力新進醫保的兩款產品益氣復脈、丹參多酚酸，之前各自僅進入了約10個省直轄市增補目錄。隨著進入國家醫保，并依托天士力在心腦血管領域的市場優勢，這兩款產品將逐步實現全國范圍31個省份全覆蓋。 目前益氣復脈（凍干）的年銷售收入約4億元，丹參多酚酸約2.4億元，與心腦血管產品市場已進入醫保的中藥注射劑品種相比，還屬于未放量品種。IMS顯示，2018年注射用血栓通銷售額約35億，丹參多酚酸鹽銷售額約27億，表明天士力兩款產品的未來增長空間巨大。借助此次進入全國醫保，這兩個品種未來有望實現快速放量。 【2020-01-11】以嶺藥業(002603)中藥臨床研究榮獲國家科技進步一等獎 1月10日晚間，以嶺藥業（002603）發布關于公司全資子公司獲得國家科技進步一等獎的公告。 公告顯示，2020年1月10日，公司全資子公司河北以嶺研究院主持的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲中華人民共和國國務院頒發的2019年度“國家科學技術進步獎”一等獎。河北以嶺研究院為該項目的第一完成單位，公司董事長吳以嶺為該項目的第一完成人。 公司方面表示，這是該年度醫藥衛生界唯一的國家科技進步一等獎，也是以嶺藥業自2000年以來獲得的第六項國家科學技術獎。充分體現了公司較強的科研和資源整合轉化升級能力，對于推動公司的科技進步和科技創新、實現公司可持續發展具有重要意義。 據了解，以嶺藥業獲得的獎項中，既有中醫理論原創性研究成果，又有中藥生產工藝的重大創新項目，還有中藥新藥防治重大疾病的突破。談及本次獲獎，吳以嶺院士認為，本次獲獎的項目，分別從理論、機制、臨床三個方面開展研究并取得了突破，共有三大創新點。 具體而言，一是系統構建了指導微血管病變防治的脈絡學說，屬于中醫藥學術研究的重大理論原創成果； 二是該研究闡明了嚴重危害人類健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發病的共性機制是微血管病變，而保護微血管內皮細胞則是治療微血管病變的核心機制，國家973計劃項目驗收專家組一致認為該項目“取得了中醫藥治療微血管病變重大突破”； 三是該項目利用國際公認的循證醫學研究方法開展了大量臨床試驗解決了國際醫學界重大難題——通心絡膠囊解決了急性心梗無再流世界醫學難題；參松養心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物，填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調律的藥物治療空白；芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。 【2019-12-18】信邦制藥(002390)"很興奮" 牽手AI公司研究大麻新藥 臨近年底，信邦制藥迎來一件令人興奮的事兒。作為拉動公司“三駕馬車”之一的醫藥工業板塊被注入新的驅動因子——大麻新藥。 回溯2019年資本市場熱點，工業大麻曾讓資本市場一度“嗨翻”。工業大麻提取物大麻二酚（CBD）成為不少公司追捧的“香餑餑”，亦有不少公司宣布要種植工業大麻。信邦制藥則因全資子公司中肽生化有限公司（下稱“中肽生化”）具有大麻素THC（四氫大麻酚）檢測業務而在市場迅速“走紅”。顯然，信邦制藥并不局限于將目光停留在大麻素檢測領域，而是希望憑借這一技術優勢進一步深入大麻植物天然化合物的新藥研究。 “CBD具備非常高的藥用價值，隨著醫用大麻合法化在全球范圍迎來解禁潮，大麻類藥物研發將迎來廣泛的市場前景。CBD等大麻素可潛在用于治療癌癥、神經病痛及老年性癡呆等重大疾病。作為技術驅動型企業，我們希望通過深入挖掘大麻新藥價值，造福廣大患者。”昨日，信邦制藥副總經理、中肽生化總經理徐琪接受了上證報記者獨家采訪，分享了公司這件令人興奮的好事。 借助AI發力新藥研發 信邦制藥昨日公告，子公司中肽生化近日與南京燧坤智能科技有限公司（下稱“燧坤智能”）簽訂了《戰略合作諒解備忘錄》，為切實加速新藥開發的效率，為更多病患提供個體化的治療方案，合作雙方擬進行人工智能（AI）輔助新藥研發的戰略合作。 燧坤智能如何通過人工智能輔助新藥研發？據悉，燧坤智能成立于2018年9月，是一家利用人工智能算法發掘疾病作用靶點、發現已知藥物新適應癥、提升新藥篩選效率、提高大分子產量的AI+生物科技公司。燧坤智能依托南京圖靈人工智能研究院，擁有多項國際領先核心技術，在靶點確認、新藥發現、虛擬高通量篩選、多靶點藥物開發等一系列與新藥研發相關的領域具有明顯優勢，對新藥研發具有巨大推動作用。 徐琪向記者介紹，燧坤智能此前已經聚焦在激酶、GPCR、表觀遺傳學以及較難成藥的靶點。“燧坤智能的算法成功預測了一類全新的某GPCR小分子激動劑，并已通過實驗驗證。通過人工智能機器學習的算法模型，可以提高新藥發現的成功率，降低新藥研發成本。”工欲善其事，必先利其器，徐琪非常看好人工智能及大數據技術對新藥研發效率的提升，此次與燧坤智能的合作也讓她對后續研發進程頗為興奮。 在產業資本追捧創新藥的熱潮中，頂著人工智能光環的燧坤智能自然早早被PE/VC鎖定。今年11月下旬，燧坤智能完成數千萬元人民幣的Pre-A輪融資。此輪融資由和玉資本（MSACapital）領投，圖靈創投、景旭創投和盛鼎資本跟投。燧坤智能CEO曾亥年表示，本輪融資將用于進一步優化和提升人工智能及機器學習算法的技術平臺在新藥研發中的應用，擴大戰略合作，加速推進在研項目，持續加強技術團隊建設。 “目前全人類積累的生物、化學和醫學的知識數據是海量的，已經遠超單個人或團體的認知極限。通過AI算法和專家知識的結合、對海量生物醫學數據和知識結構化梳理和去噪是制藥業的必經之路。另外，傳統制藥業基于高通量黑箱篩選的模式已經把‘低垂的果實’摘得所剩無幾，下一代制藥業一定是基于對生物組學和生物信號網絡的底層生物學認知。”在和玉資本管理合伙人曾玉看來，燧坤智能通過積累的數據、AI和專家知識，找到明確的信號靶點和網絡，有目的篩選或設計藥物，讓AI可以在產業鏈條的各個節點發揮作用，提高制藥效率，這也讓“AI+制藥”帶來更大的商業價值和社會效益。 曾玉對燧坤智能團隊的投資邏輯，進一步驗證了信邦制藥此次合作的價值所在。 放大技術優勢瞄準大麻新藥 信邦制藥主要從事純天然植物類中成藥的研發、生產和銷售，主要產品集中在心腦血管、消化系統兩大類。此次與燧坤智能合作的新藥仍然圍繞天然植物藥，且是今年迅速“走紅”的大麻類藥物。 為何會選中大麻類藥物？這與信邦制藥多年來積累的大麻素THC檢測技術有密切聯系。 據了解，中肽生化旗下子公司康永生物主要從事體外檢測業務，團隊有多年大麻素檢測經驗。同時，中肽生化已開發30多種藥物濫用檢測試劑盒，遠銷歐美市場。其中，芬太尼檢測試劑盒2015年已在歐美市場上市銷售，產品以技術創新水平高、檢測靈敏度好等優勢，贏得全球市場的廣泛好評。 今年初，伴隨工業大麻在資本市場熱炒，不少投資者紛紛將目光鎖定公司大麻素THC檢測業務。徐琪坦言，面對市場的狂熱，公司管理層則選擇冷靜思考。“我們已經關注工業大麻類藥物開發很久了，但該類藥物研發在全球還處于啟蒙階段，目前只有個別藥物獲批。大麻類藥物研發的價值及市場空間未來不可低估，但在新藥開發領域，我們了解到容易的靶點都被開發完了。人工智能在新藥研發中的應用，將為我們在已掌握的傳統技術優勢、研發能力基礎上提供很多可能，簡化并縮短開發時間。” 據公告，此次中肽生化主要運用在小分子相關新藥設計、成藥性優化及注冊申報等研發經驗，開發基于大麻植物天然化合物的新藥研究，用于治療癌癥、神經病痛及老年性癡呆等重大疾病。而與燧坤智能展開戰略合作，旨在切實加速基于大麻植物天然化合物新藥開發的效率，滿足臨床未被滿足的需求，為更多病患提供個體化的治療方案。 徐琪告訴記者，目前公司相關研發人員已經開始進行靶點的篩選、建模等。此時與燧坤智能合作，有利于加快靶點篩選進度，減少公司研發誤區。根據雙方合作協議，中肽生化在合作過程中給予燧坤智能相應的新藥研發輸入，支持后者開發和優化算法，在此基礎上獲得有效的先導化合物及其知識產權為雙方共有。 據初步預測，平臺從發現治療靶點開始，到臨床前候選藥物確認等，借助人工智能會極大推動大麻類藥物新藥研發進程。不過，需要注意的是，從全球范圍來看，截至2019年1月，全球有34個國家宣布醫療用大麻合法，超過50個國家宣布CBD合法。我國目前從未批準工業大麻用于醫用和食品添加，僅云南省和黑龍江省可以進行工業大麻種植和加工合法化。 |
