萬邦德(002082):鹽酸溴己新或成阻斷新冠病毒傳染的藥物 公司積極申報其進入臨床診療
新型冠狀病毒疫情進入關鍵時期，國內外頂尖科研工作者正在與時間賽跑研究診療方案。近日，有些專業媒體報道了關于鹽酸溴己新制劑在新冠病毒防治方面的潛在價值。對此，萬邦德副總經理張建兵表示，公司的鹽酸溴己新片是呼吸科主流的具有祛痰等功能的藥物，同時，海內外研究成果也已表明鹽酸溴己新對流行性病毒可能存在較強的抑制和傳染阻斷效果，有望成為阻斷2019-nCoV傳染的強效抑制劑。目前公司正在積極向主管單位申報方案，并正在聯系相關醫院進行臨床治療。 "藥品在體內需肝臟、腎臟等代謝，對臟器損害可能會較大，新的藥品上市前要做大量的安全性研究與評價，而鹽酸溴己新早在1963年就已獲批上市，長期以來一直是呼吸科慢性病人長期用藥的主流的治療藥物，安全性相對更有保證。"張建兵表示。公開資料顯示，鹽酸溴己新制劑是目前臨床應用中使用最廣泛的三大化痰類藥物之一。近年來，鹽酸溴己新制劑呈現出良好增長態勢。萬邦德制藥憑借原料藥和制劑的產業鏈集成優勢，一直在鹽酸溴己新片劑國內市場中占有率排名第一。據萬邦德公告，2016年至2018年，萬邦德制藥的鹽酸溴己新片在中國鹽酸溴己新片劑市場的占有率從69%增長到74%。同時，萬邦德制藥是鹽酸溴己新原料藥及其制劑的國家藥典標準參與起草單位，擁有多項國家發明專利。 值得注意的是，萬邦德此前公告，鹽酸溴己新片已于2019年12月16日通過一致性評價，獲得藥品補充申請批件（批件號2019B04584）。目前，國內僅有萬邦德制藥一家企業通過一致性評價。 張建兵認為，"我們對鹽酸溴己新制劑的認識，在德國研究報告公布后發生了變化，它可能在一定程度上阻斷病毒對人體細胞的進攻。"2020年1月31日，德國哥廷根大學生物與心理學學院Stefan研究團隊在bioRxiv生物預印網站上發表文章，快速驗證了2019-nCoV的感染機理，闡明了2019-nCoV-ACE2- TMPRSS2的可能病毒感染通路，跨膜絲氨酸蛋白酶TMPRSS2啟動2019-nCoV突刺蛋白（冠狀病毒的突刺蛋白有助于病毒進入靶細胞），進而突刺蛋白與ACE2結合進入宿主細胞，同時推測TMPRSS2抑制劑臨床治療的可能性。同時，針對類似2019-nCoV病毒感染通路的SARS等冠狀病毒有多項國際研究揭示了在冠狀病毒的感染和傳播過程中TMPRSS2抑制劑起到非常重要的作用，包括 2012年德國Stefan研究團隊在《PLoS ONE》、2015年美德加聯合科研團隊在《Antiviral Research》 、2017年中日研究團隊 在《Biochimie》、 2019年日本東京國立傳染病研究所在《Journal of virology》、 2019年10月北京地壇醫院研究團隊在《中華實驗和臨床感染病雜志(電子版)》上都論證了在SARS等冠狀病毒的感染和傳播過程中TMPRSS2抑制劑起到非常重要的作用。 萬邦德認為，在目前嚴峻的疫情防控和治療壓力下，膜絲氨酸蛋白酶TMPRSS2在流感病毒和冠狀病毒感染人體過程的重要作用，沒有引起足夠重視。同時，美國華盛頓大學醫學院腫瘤內科教授、弗雷德·哈欽森癌癥研究中心人類生物學部成員Peter S. Nelson團隊，2014年通過識別TMPRSS2蛋白酶底物對近70000個藥物及化合物進行篩選，共獲得了5個具有TMPRSS2抑制效果的化合物，其中溴己新對TMPRSS2蛋白酶的抑制作用最強。目前，5個化合物中僅有溴己新系作為黏液咳嗽抑制藥物，在國際上批準上市。 目前，新冠病毒疫情形勢不容樂觀。張建兵認為，公司啟動將鹽酸溴己新片申報進入新冠病毒診療方案，對于眼前的疫情應對和長遠更深度的醫療研究等都具有重要意義。 |
