4月18日，北京金域醫學實驗室、京東健康達成合作，上線“新冠病毒”核酸檢測的在線預約服務，成為全國首個提供核酸檢測服務在線下單及預約的平臺。市民通過京東APP搜索“核酸檢測”，即可進入相關頁面，購買及預約檢測服務。隨著核酸檢測服務的上線，有檢測需求的市民也會隨之增多。 4月19日，國務院聯防聯控機制印發《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》，《通知》從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。通知指出，各地要結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設。對醫療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持，實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。 近期召開的中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議作出重要決定：擴大重點地區核酸檢測和血清抗體檢測范圍。會議指出，目前中國疫情仍存在反彈風險，近期個別地方又出現聚集性疫情，要查找和補齊防控短板。根據檢測能力的增強，抓緊在重點地區擴大核酸檢測和血清抗體檢測范圍，提高檢測率。目前包括北京、深圳、黑龍江、河南等相關政策已經開始落地。業內預期，核酸檢測有望發展為常態化疫情防控措施，相關企業有望受益。 建議關注：迪安診斷承接了上海、江蘇、陜西、黑龍江、浙江等地的入境人員核酸檢測工作，發揮第三方診斷機構的專業實力。另外，三款新型冠狀病毒檢測產品獲英國MHRA注冊。 安科生物全資子公司通過新冠病毒核酸檢測室間質量評價，公司及子公司新冠肺炎病毒核酸檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒目前正在積極開展國內注冊申報工作。 美康生物獲得兩款新冠病毒相關檢測產品出口銷售證書。 熱景生物（688068）2020年1月20日完成了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的開發，新冠病毒檢測試劑盒已于3月22日獲得美國FDA的PEUA受理。 【2020-03-26】迪安診斷(300244)三款新冠病毒檢測產品獲得英國MHRA注冊 為全球戰"疫"注入更多中國力量 3月25日晚間，迪安診斷發布公告稱，全資子公司杭州迪安生物科技有限公司（以下簡稱“迪安生物”）的三款新型冠狀病毒檢測產品于近日獲得了英國MHRA（英國藥品和健康產品管理局）的注冊。 據了解，該產品為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者提供檢測，通過檢測從受檢者采集的咽拭子等樣本中提取的核酸以確定受檢者是否有新冠病毒感染，協助疾控部門和醫療機構等采取及時有效的防控措施，助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。 截至北京時間3月26日上午，全球新冠肺炎確診病例超過46萬例，全球已有60個國家宣布進入緊急狀態。記者發稿時公開數據顯示，英國累計確診9529例，累計死亡465例，英國王室也有成員“中招”，查爾斯王儲新冠病毒檢測呈陽性。 疫情發生后，迪安診斷的研發中心根據多家權威機構發布的新冠病毒基因組序列，開展新冠病毒核酸檢測試劑的研發工作。借助多年來積累的呼吸道病原體檢測技術儲備，公司于1月30日成功研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），完成適用于臨床的檢驗流程，并通過了進一步試驗驗證。 迪安診斷方面表示，迪安生物的三款新型冠狀病毒檢測產品獲得英國MHRA注冊，表明該系列產品符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件，將進一步增強公司產品的綜合競爭力，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻力量。在全球疫情形勢嚴峻的時刻，迪安診斷將充分發揮專業科研優勢，秉承守護人類健康的初心，為全球戰“疫”注入更多中國力量。 【2020-02-11】安科生物(300009)洗凈鉛華 生長在即 新老產能和新舊劑型齊發力， 生長激素維持高增長 保守估計，國內生長激素整體規模約 33 億，近 5 年 CAGR 達 39%，在產品升級、市場推廣下，市場有望繼續保持高增速。公司憑借粉針“安蘇萌”位居行業第二，市占約 15.7%。公司深耕生長激素市場，河南、廣東、江蘇、湖南、四川 5 省是主要貢獻地區（>60%），新市場也在不斷延伸。2018 年因 GMP 重新認證問題使產能受到影響，19 年已全面恢復，擁有 2000 萬支產能的新工廠今年有望投產，產能釋放在即；中長期來看，水針已投產，長效劑型預計今年報產，有望量價齊升。 助力 抗擊疫情， 預計 干擾素和 多肽業務 短期提升 明顯 新型冠狀疫情席卷全國，截止目前已經有 3.7 萬人確診。α干擾素是國家衛健委指定的新型冠狀病毒肺炎診療方案 1-4 版中都推薦的治療藥物之一；胸腺五肽和胸腺法新利于增強免疫力的品種，公司全資子公司蘇豪逸明的這兩個品種原料藥的訂單目前大幅增長，供不應求，對今年業績拉動較為顯著。 步步為營，精準醫療布局進一步完善 基因檢測：以中德美聯為支點，上下游延伸布局基因檢測領域，公安部 Y 庫建設給中德美聯帶來新機會，19H1 中德美聯實現營收 0.29 億元（+11.01%），凈利潤 79.92 萬；靶點藥物和腫瘤治療：公司通過技術合作和購買的方式，布局靶點藥物和 CAR-T 領域；其中 Her2、VEGF 進入臨床3 期，進度國內領先；PD-1 進入臨床 2 期；CAR-T 合作博生吉、默天旎，研發+產業化雙管齊下，研發進度國內領先。 投資建議與盈利預測 隨著產能恢復、劑型完善，公司將進入業績收獲期，我們預計 19-21 年營業收入為 17.12、21.30 和 25.62 億元，同比增長 17.14%、24.45%和 20.27%，預計扣非歸母凈利潤 3.13、4.40 和 5.68 億元，同比增長 19.02%、40.51%和 29.03%，對應 EPS 分別 0.30/0.42/0.54 元/股，對應估值分別為 57/41/31倍。 考到 慮到 19 年剔除一次性減值 2.00 億，我們預計 19-21 年 年 扣非 歸母凈為 利潤分別為 1.44 、4.39 和 和 5.68 億元，同比增長-45.47% 、206.31%和 和29.11% ，考慮 19 ， 年減值后，應 對應 EPS 分別為 0.14/0.42/0.54 元/ 股，對應PE 估值分別為 126/41/32 倍。 首次 覆蓋 ，給予公司“買入”評級。 風險提示 產品研發不及預期，市場推廣不及預期等。 【2020-02-04】美康生物(300439)與疫情賽跑 完成兩款新型冠狀病毒檢測產品研制 2月3日，美康生物發布公告稱，其于近日完成了兩款新型冠狀病毒檢測產品的研制，分別為新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒以及新型冠狀病毒蛋白快速檢測試劑盒。據公司相關負責人介紹：“前者可實現對2019-nCoV新型冠狀病毒RNA的檢測，最快2個小時可出檢測結果；后者主要用于醫療機構對新型冠狀病毒的初步快速篩查，最快10分鐘可出結果。上述產品臨床驗證的結果符合相關檢測標準，公司正爭取產品早日上市，參與抗擊疫情?！?/div> 產品尚處臨床驗證階段 自1月10日武漢新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯并對外公布以來，國內眾多IVD廠商迅速組織開展新型冠狀病毒檢測試劑的研發工作。美康生物作為浙江省首批基因檢測技術應用示范中心之一，迅速響應。 美康生物相關負責人表示：“得到消息后，公司相關部門員工立即停止休假，集中力量組建兩個項目團隊，同步進行新型冠狀病毒核酸檢測和蛋白快速檢測兩款試劑盒產品研發、生產工作。” 通過項目團隊近半個月的努力，尤其是春節以來的連續奮戰，針對兩款試劑盒進行了配方的篩選和優化，成功建立了檢測體系。 據介紹，本次開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒采用實時熒光定量PCR技術，以2019-nCoV新型冠狀病毒的高度特異性序列為靶區域，設計特異性引物和TaqMan熒光探針，通過多重熒光PCR擴增，實現對2019-nCoV新型冠狀病毒RNA的檢測。 另一款用于新型冠狀病毒蛋白快速檢測的試劑盒采用膠體金免疫層析法，不要任何檢測設備，具備快速、便捷、高效檢測的特點，適用于新型冠狀病毒的快速篩查。 但公告顯示，上述產品尚處于公司臨床驗證階段，臨床驗證的結果符合相關檢測標準，公司將提交樣品及相關資料向國家藥品監督管理局進行注冊申請，能否取得醫療器械注冊證書及取得注冊證書的時間具有不確定性。 “公司將按照國家藥監局針對新型冠狀病毒試劑盒快速審批通道的規定，撰寫、整理并提交相關注冊樣品和資料，注冊流程同步進行，同步審批?！鼻笆龉鞠嚓P負責人稱：“產品一旦上市，可以滿足各級醫療機構的需求。目前，我們正積極努力，爭取產品早日上市，參與抗擊疫情?！?/div> 在2019-nCoV診斷服務方面，美康生物子公司新余美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司PCR實驗室參與新型冠狀病毒感染的肺炎臨床標本檢測工作，公司其他檢驗所將根據當地衛健委的通知要求，做好接收新型冠狀病毒相關檢測準備工作。 保障各地檢驗工作開展 美康生物相關負責人表示：“自疫情爆發以來，公司的工程師團隊也一直奔走于各大醫院，以保障各地檢驗工作的順利展開，希望為疫情防控奉獻自己的一份力量?！?/div> 1月26日，蘭州地區醫院生化設備故障停機，在下雪交通中斷的情況下，美康生物工程師冒險開車進山維修設備保障了醫院檢驗科日常工作的開展。 衢州市人民醫院浮石院區被指定為當地新型冠狀病毒指定收治醫院，需要緊急裝機之時，美康生物工程師們奮戰24小時，完成了平時需要1周才能完成的訂單、出庫、裝運、安裝、調試、驗收的全部工作，從而保證了第二天醫院隔離病區檢驗科工作的正常開展。 1月27日至1月29日，美康生物技術部工程師第一時間連續處理了鹽亭中醫院、安縣人民醫院、長寧縣中醫院和長寧縣人民醫院生化儀器維修。 2月1日，江西撫州第一人民醫院急缺新型冠狀病毒檢測試劑盒及保存液體試劑，美康生物技術部工程師第一時間打“飛的”從寧波趕往江西，再帶貨前往撫州，只為能早一點讓醫院用上試劑，讓焦急等待的疑似病例可以提早確診、提早治療。同時，公司還向撫州市衛健委捐贈了全自動血細胞分析儀等檢驗設備，用于醫院抗擊疫情。 |
