化藥注射劑一致性評價正式啟動 行業將迎來巨變(受益股)
14日,藥監局網站發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告,注射劑一致性評價正式啟動。 華創證券指出,注射劑一致性評價經過多番討論,時隔兩年,在去年10月有實質性進展,再到目前正式落地,意味著業內已達成共識,后續一致性工作將逐步開展。預計行業標準將全面提升,落后產能逐步淘汰。高標準包材及容器企業、國際化注射劑頭部企業將長期獲益。 山東藥玻是藥用玻璃行業龍頭,是國內最大的模抗瓶生產廠家. 健友股份各高端無菌注射劑品種在歐盟、美國陸續獲批,在注射劑一致性評價背景下具備反哺國內優勢. 普利制藥十多年布局注射劑國際化,生產車間達到國際化標準。 科倫藥業、恒瑞醫藥等行業龍頭企業的申報數量居前。 |