23日下午召開的北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上傳出消息：經過全面挖潛和擴能，北京市日核酸檢測能力已由4萬份提升至30萬份以上。如按照規定比例進行混檢，日均可檢測100萬人以上。各類農貿市場、餐飲、食堂、外賣、快遞、物流等人員必須全面進行核酸檢測，中高風險街鄉醫務人員、防疫一線人員和交通、商超、銀行等服務領域人員必須全面進行核酸檢測，即將解除集中醫學觀察的重點人群要進行二次檢測。 核酸檢測對于早期發現感染者、實施精準防控具有重要意義。上海證券魏赟認為，核酸檢測人群的進一步覆蓋和核酸檢測的常態化將推動試劑需求持續增長，從而帶動相關企業全年業績增長。看好在新冠檢測試劑盒帶量采購中入選的企業，以及產能較豐富的龍頭企業，包括華大基因、萬孚生物、邁克生物等。 [2020-06-13] 華大基因(300676):打造全球體外診斷龍頭-首次覆蓋報告 新冠疫情大幅提升華大全球地位,借火眼實驗室打造全球體外診斷/IVD龍頭過去,市場把華大定位于基因測序的龍頭,此次新冠疫情,展現了公司IVD領域多技術平臺的優勢和潛力。新冠試劑對公司而言不僅是一次性的業績貢獻,將產生深遠的影響和思考:1)此次新冠疫情,我們預計全年公司有望在海外建設超過100個火眼實驗室,以新冠試劑為基礎,未來將源源不斷的輸出公司產品線和全方位的服務--生育健康、腫瘤、感染防控等,將掘金目前全球700億美元IVD市場。火眼實驗室,主要由華大作為承建方和運營方,當地政府作為所有者,結合當地的實際需求,可合作和探索的模式和空間非常大,值得期待。2)此次新冠疫情,公司將轉變過去一味追求高通量測序等高端技術,更多考慮用性價比更高的技術來解決實際問題,因地制宜。看長遠,華大基因有望成為全球體外診斷TOP5。我們預計公司2020/2021/2022年分別實現營業收入94.56/76.35/82.25億元,實現歸母凈利潤27.07/17.51/20.74億元,EPS分別為6.77/4.38/5.18元,目前市值沒有體現公司的行業地位和格局,首次覆蓋,給予"買入"評級。 未來感控和腫瘤業務將比肩甚至超越生育健康近年公司的主要盈利業務是生育健康,無創產前診斷貢獻了絕大多數利潤。未來,公司會不斷開發新的商業應用、培育新的檢測需求、搶占新的廣闊市場:耳聾、地貧、新生兒遺傳代謝等產品已經進入市場,將進一步做大生育健康業務;其次,公司擁有全世界領先的病原微生物宏基因測序技術和數據庫,具有檢測范圍廣、無需預先培養樣本、檢測通量高、可檢測未知微生物、指導用藥的綜合優勢。相關研究應用已與華山醫院感染科張文宏教授等人合作近4年。我們預計新冠檢測也將常態化,持續為公司感染業務做貢獻;公司將重點在腫瘤的篩、診、監的全景防控領域加速發布新產品,以正式注冊和LDT產品兩種形式盡快商業化。未來感染和腫瘤業務至少可以比肩生育健康板塊,是公司強有力的增長點。 風險提示:海外業務推進不及預期;新產品商業化不理想;競爭格局惡化等 [2020-06-16] 萬孚生物(300482):POCT細分領域領頭羊-深度報告 POCT:"即時、即地、便捷",用于突發急救與個人健康管理等場景。醫療器械發展出現兩種趨勢。一是實驗室集成自動化;二是小型化、個性化與信息化。檢測快速化、操作簡便化、結果及時化的POCT產品應運而生,由于能減少樣品轉送流程,縮短報告時間,得以順應現代社會快節奏的工作方式并滿足個性化的服務需求,應用領域已涵蓋臨床檢驗、重大疫情監測、個體健康管理、食品安全監控、現場執法檢測和軍事與災難救援等多元化場景。 國內POCT行業仍處在快速成長期,進口替代潛力大。國內POCT市場處在展初期,整體規模小,基層滲透率低,增長空間大。2018年全球POCT市場規模約240億美元,年復合增速約8％;2018年國內POCT市場規模約14.3億美元,我們預計未來幾年繼續有望保持25％左右高增速。國產廠家集中度較低,且羅氏、雅培和強生三家外資"巨頭"占據市場近半壁江山。我們預計隨著分級診療促進市場下沉、危急重癥"五大中心"建設以及新冠等突發公共衛生事件提升行業認知度,POCT在未來幾年將繼續維持強勁的增長活力,基層POCT滲透率有望提高,國產企業進口替代潛力巨大。 公司是國內技術平臺和產品線最豐富的POCT行業龍頭。經過二十多年的發展,公司已成為國內POCT行業技術平臺布局最多、產品線最為豐富的企業。公司現有免疫膠體金、免疫熒光等八大技術平臺,并形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優生優育等檢驗領域的豐富產品線。公司產品銷往140多個國家和地區,2017-2019年營收和歸母凈利潤CAGR分別達到55.86％和38.77％。公司收入主要由慢病和傳染病檢測高增值業務帶動,2019年收入、歸母凈利潤和扣非歸母凈利潤分別達到20.72億元、3.87億元和3.71億元。 短期新冠產品貢獻業績彈性,中長期免疫熒光和毒檢妊娠業務有望恢復30％以上增長。短期看,膠體金平臺流感系列產品和新冠膠體金試劑產品共同帶動膠體金業務快速增長。尤其是隨著新冠膠體金試劑產品陸續獲得歐盟CE及其他國際市場準入,在海外需求暴增的情況下,新冠膠體金試劑貢獻主要業績彈性。我們從公司2020Q1預收賬款中高達4.1億中可見一斑。中長期看,公司免疫熒光平臺目前國內裝機數第一,試劑種類業內最全。我們認為受益于國內心標檢測的需求巨大且呈日益增長趨勢和近年來危急重癥中心的建設,且隨著糖尿病、栓塞、激素、腫瘤、顱腦損傷等標志物的市場推廣繼續加強,我們認為熒光平臺未來整體增速可維持在30％以上。 化學發光、分子診斷和電化學平臺成為新的業績增長點。1)在化學發光領域,我們假設公司在國內市場份額達到3％,則穩定收入規模將超過5億元,未來幾年具備連續翻倍增長的潛力,化學發光也將成為公司又一個主流平臺。2)在分子診斷領域,公司已成功進入傳染病試劑卡和腫瘤ctDNA檢測等多個領域。2020年3月,公司與BMS達成合作,共同推動基于弈景系統的MSI檢測作為轉移性結直腸癌的伴隨診斷在中國注冊獲批,我們預計2021年有望獲批上市。 分子診斷是IVD目前增速最快的細分領域之一,CAGR接近25％,我們看好該領域長期市場前景。3)在電化學領域,2019年公司向市場推廣的血氣和凝血產品,該領域目前國產占比不足10％,由于五大危急重癥中心的建設要求需要配備血氣凝血產品,我們認為萬孚等國產品牌加速進口替代迎來良機,國內凝血和血氣檢測市場或將重新洗牌,我們看好該平臺未來幾年實現年收入上億。 盈利預測:預計公司2020-2022年收入分別為28.33億元、35.82億元、45.11億元;預計公司2020-2022年歸母凈利潤分別為5.62億元、7.10億元、9.26億元,對應EPS分別為1.64元、2.07元、2.70元,參考同行業可比公司估值水平,對應2020年估值50倍-60倍PE,對應合理價值區間為82.00-98.40元,給予"優于大市"評級。 風險提示:產品注冊進度不及預期;新產品推廣不及預期。 [2020-05-19] 邁克生物(300463):發光新冠試劑獲批,或帶動銷售及裝機 發光平臺新冠試劑獲批,成為國內首家核酸+抗體雙證企業公司公告化學發光平臺新冠病毒lgM和lgG檢測試劑盒獲得國家藥監局批準上市,至此,公司成為國內市場唯一一家核酸+抗體(新冠檢測)雙證全覆蓋企業。我們認為,發光平臺的新冠試劑獲批具有重要意義,一方面試劑銷售可增厚業績,另一方面更長遠意義在于有望顯著帶動發光儀器i3000和i1000的裝機進院。我們上調盈利預測,預計20-22年EPS為1.24/1.47/1.79元(前值1.18/1.42/1.76元),調整目標價至53.94-56.42元(前值為43.20-45.56元),維持"買入"評級。 短期影響:試劑銷售增厚業績,后續發光+膠體金+核酸三管齊下我們認為,化學發光法檢測新冠病毒具備差異化優勢:1)相比核酸檢測,化學發光法檢測具備時間更短、采樣更方便、對實驗室環境要求更低等優勢,可作為核酸檢測較好的輔助診斷產品;2)相比膠體金,化學發光法檢測具備高通量、更高的準確性和特異性等優勢,適合醫院批量篩查。公司是國內新冠檢測產品最齊全的廠家之一,目前核酸產品已獲得NMPA、CE認證及FDAEUA,發光產品已經獲得NMPA及CE認證,膠體金產品已獲CE認證且具備出口資格。我們保守估計全年新冠試劑有望貢獻收入3-4億元,貢獻凈利潤1.0-1.5億元,公司也有望借此契機加速經銷渠道建設。 更長期影響:有望顯著帶動儀器裝機,或為加速進口替代重要窗口我們認為,化學發光平臺新冠試劑盒獲批的更重要意義在于帶動儀器進院,儀器裝機后對其它常規試劑的銷售具備正面作用,公司有望借此契機加速打入三級醫院市場,加速國產替代。我們預計截至19年,公司化學發光儀器市場保有量在2500-3000臺,我們認為20年在發光新冠試劑催化下,儀器新增裝機量有望達到1000-1500臺,奠定后續試劑上量基礎。其它業務:目前已在逐步恢復,不改長期增長邏輯公司生化、發光等常規項目1Q20受到醫院門診量下降影響,收入同比有所下滑,但目前已在恢復:1)化學發光:看好20-22年收入CAGR超30％,帶動自產IVD板塊維持約25％收入CAGR;2)生化:量值溯源能力國際領先且產品定位偏高端,看好20-22年收入CAGR約15％);3)血球等新品有望快速放量,我們預計流水線20年有望簽單50-60條。 自產步入收獲期的IVD龍頭,維持"買入"評級考慮新冠試劑盒銷售及對裝機的帶動,我們上調盈利預測,預計20-22年歸母凈利潤為6.90/8.18/9.98億元(前值6.60/7.94/9.82億元),同比增長31％/19％/22％,當前股價對應20-22年PE估值39x/33x/27x(對應20年自產板塊PE為44x)。基于2020年業績,采用SOTP方法,考慮i3000上市時間較晚,20年化學發光收入體量略低于國產主要對手,給予自產板塊20年51-53xPE(可比公司平均PE58x)、代理板塊14-16xPE(可比公司平均PE15x),對應目標價53.94-56.42元,維持"買入"評級。 風險提示:試劑招標降價,產品銷售不達預期,研發進度低于預期。 |
