美康生物(300439)6月28日晚間公告，擬定增募資不超6億元，將用于體外診斷產品研發及產業化項目、信息系統升級項目、償還銀行借款。體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。在疾病治療過程中，體外診斷對提高病因診斷準確性、治療方案選擇的合理性、療效評價的合理性等方面，發揮著越來越重要的作用。伴隨各種高新技術的快速發展以及大部分國家醫療保障政策的逐步完善，近年來全球體外診斷市場保持穩步增長的態勢。據 Evaluate MedTech 發布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》顯示，2017 年全球醫療器械市場銷售額為 4,050 億美元，同比增長 4.6%；預計 2024 年銷售額將達到 5,945 億美元，2017-2024 年間復合增長率為 5.6%。根據 Allied Market Research 的報告，2017年全球體外診斷市場規模為 645 億美元，預計 2025 年將達到 936 億美元，期間年復合增長率為 4.8%。 體外診斷市場規模與各國家或地區的人口總數、經濟發展水平以及醫療保障和服務水平等因素相關，其中以美國、歐盟、日本為代表的發達經濟體占據了主要份額。根據Evaluate MedTech公司發布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》，2017 年，全球市場份額排名前十的體外診斷公司中美國占了六家、歐洲三家、日本一家，合計占比達 74.1%。然而，經過多年的發展，發達國家的體外診斷市場已相對成熟穩定，預計未來將維持 1-2%的增長速度；而以中國、印度為代表的新興經濟體由于基數小、容量大的特點，預計未來將以超過 10%的復合增速高速增長。 與歐美國家相比，我國體外診斷行業起步較晚，但經過近 40 年的發展，我國體外診斷行業現已具備一定的市場規模和基礎，目前仍處于快速成長期。一方面，隨著人民群眾疾病預防意識和對衛生健康重視程度的不斷增強，人均醫療保健支出增加、二胎全面開放、人口結構中老齡化加速、國家加大預防投入等，醫療診斷剛性需求將拉動我國體外診斷行業穩定增長。另一方面，我國醫藥衛生體制改革使得民營醫院數量提升、基層醫療衛生機構就診比例提高、醫療衛生機構提升服務水平的愿望增強，將使我國體外診斷行業長期受益。根據 KaloramaInformation《全球 IVD 市場（第 10 版）》研究預測，我國 IVD 市場仍將保持超越醫藥行業平均的增速，中國 IVD 市場在 2016-2021 年的復合增速約為 15%。我國體外診斷市場整體的快速發展，也為國內體外診斷企業特別是已經具有一定規模和競爭優勢的企業提供了廣闊發展空間。 總體來看，全球診斷市場保持穩定增長，以我國為代表的新興經濟體市場正處于快速增長期，國內體外診斷行業具有巨大的發展空間。 全球體外診斷市場呈現寡頭壟斷、強者恒強的局面。體外診斷國際品牌廠商由于發展較早，在技術、品牌、產品質量方面競爭優勢明顯，占據了我國體外診斷市場主要份額。此外，國外企業依靠試劑產品質量穩定、技術含量高以及高效、精確的儀器配套，基本占據了國內三級醫院體外診斷市場。 由于我國體外診斷產業發展起步較晚，部分體外診斷企業存在資金實力不強、技術研發投入不足、綜合競爭實力較弱等情況。近幾年我國體外診斷市場需求快速增長，國內規模較大的企業抓住機遇，憑借產品性價比高和更為貼近國內市場的優勢，不斷搶占份額，致使原以進口產品為主導的市場格局被逐漸打破。隨著研發投入的加大、產品質量的提升、國際合作的加強，并借助上市再融資等方式，我國體外診斷行業現已涌現一批實力較強的本土企業，并在某些產品領域逐漸具備與國際巨頭競爭的實力。目前國內各領域領先企業正積極進行多元化發展，主要有以下五個發展特點：一是細分領域排名靠前的企業依托已形成的競爭優勢向體外診斷的其他細分領域滲透，以豐富產品種類；二是試劑廠商增加儀器生產和儀器配套能力，儀器廠商增加試劑生產能力，以增強市場競爭實力；三是開始積極開拓海外市場；四是一些以提供第三方檢驗實驗室的企業出現在行業中；五是一些非 IVD 生產型的商業企業，通過委托醫院耗材采購及整合銷售渠道，快速搶占市場份額。隨著國內領先企業技術研發實力的提升和經營規模的壯大，可以預期行業市場集中度將進一步提高，同時國內領先企業在高端市場與國外企業的競爭能力也將快速提升。 總體而言，我國企業需進一步投入大量資金來擴大公司規模和研發實力，進而提升綜合競爭力，其中已經上市的并且具有一定規模和市場競爭優勢的本土體外診斷企業，需要抓住我國體外診斷市場高速發展機會，通過再融資等方式借助資本市場的力量加快發展速度，增強公司實力。 為了抓住我國體外診斷行業的發展機遇，做大做強企業，上市以來，公司一方面加大了對外投資和市場開拓力度；另一方面持續加大研發投入，不斷拓寬和豐富產品線。在為實現公司體外診斷全產業鏈布局的目標奠定良好基礎的同時，也為公司的資金運轉帶來了壓力。 目前公司偏債務融資的財務政策使公司的短期負債金額較大，相應財務費用的支出對公司盈利水平構成一定影響。公司需通過本次融資改善財務結構，提升公司抵御經營風險的能力，進而更好地應對體外診斷行業的發展，提高盈利能力。 |
