新冠疫苗多企業(yè)多路線并進(jìn)，中和抗體或成有效補(bǔ)充：WHO數(shù)據(jù)顯示（截至2020年7月28日），全球已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到26個(gè)，臨床前項(xiàng)目多達(dá)139個(gè)，從技術(shù)路線看，核酸和重組疫苗占據(jù)半壁江山，各路線都有優(yōu)缺點(diǎn)；國(guó)內(nèi)也在多路線并進(jìn)，龍頭疫苗企業(yè)積極布局，其中康希諾/軍事醫(yī)學(xué)研究院（腺病毒載體疫苗）、科興（滅活疫苗）、北生所（滅活疫苗）、武漢所（滅活疫苗）、智飛/中微所（重組蛋白疫苗）、沃森/艾博生物（mRNA疫苗）、復(fù)星/BioNTech（mRNA疫苗）、康泰/艾棣維欣（DNA疫苗）進(jìn)展相對(duì)較快；海外企業(yè)Moderna/NIAID（mRNA）、牛津大學(xué)/AZ（腺病毒載體）、Inovio（DNA）、BioNtech/輝瑞（mRNA）進(jìn)展較快。目前君實(shí)生物(132.00 +1.22%,診股)、禮來(lái)和再生元都在布局中和抗體等前沿治療藥物，預(yù)計(jì)新冠疫苗仍是疫情防控的“勝負(fù)手”，中和抗體將是有效補(bǔ)充。 現(xiàn)有疫苗臨床數(shù)據(jù)較為良好，戰(zhàn)勝新冠疫情曙光來(lái)臨：部分進(jìn)展較快的項(xiàng)目公布了初期臨床數(shù)據(jù)，我們選擇2個(gè)腺病毒載體疫苗、2個(gè)滅活疫苗及2個(gè)mRNA疫苗的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總體安全性和免疫原性數(shù)據(jù)良好，部分疫苗能同時(shí)誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。從WHO統(tǒng)計(jì)，截止7月28日，已有6款疫苗登記III期臨床試驗(yàn)，分別為牛津大學(xué)/AZ（腺病毒載體）、科興（滅活）、武漢所（滅活）、北生所（滅活）、Moderna（mRNA）和BioNTech（mRNA），國(guó)內(nèi)占比50%，預(yù)計(jì)年底前三期數(shù)據(jù)將逐漸公布。中和抗體方面，再生元中和抗體雞尾酒療法進(jìn)入臨床3期，君實(shí)生物JS016和禮來(lái)的LY-CoV555目前處于I期臨床。戰(zhàn)勝疫情的曙光逐漸來(lái)臨，國(guó)內(nèi)疫苗和創(chuàng)新藥企業(yè)在全球的地位凸顯。 政府有望推動(dòng)新冠疫苗迅速放量，受益企業(yè)業(yè)績(jī)彈性大：參照2009甲流HIN1疫苗的國(guó)家采購(gòu)收儲(chǔ)，預(yù)計(jì)此次新冠疫苗也將以國(guó)家采購(gòu)為主，假設(shè)每人份30、40、50、60、70元估算，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)企業(yè)新冠疫苗在國(guó)內(nèi)、國(guó)外市場(chǎng)潛在空間合計(jì)超過(guò)500億，有望為國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)帶來(lái)250億元以上的利潤(rùn)彈性，成功獲批新冠疫苗的企業(yè)有望角逐受益。我們判斷眾多疫苗中，預(yù)計(jì)進(jìn)度領(lǐng)先的2到3條路線有望成為優(yōu)選，建議關(guān)注進(jìn)度靠前、臨床數(shù)據(jù)安全性和免疫原性較好的項(xiàng)目和研發(fā)企業(yè)。同時(shí)考慮到本次疫情史無(wú)前例，屆時(shí)相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)能問(wèn)題也會(huì)成為放量彈性的依據(jù)，我們判斷部分有產(chǎn)能空余的疫苗企業(yè)將有望以CMO形式會(huì)承擔(dān)合同生產(chǎn)，也建議關(guān)注相關(guān)產(chǎn)能建設(shè)較為突出的企業(yè)。 建議關(guān)注 康泰生物：和艾棣維欣合作的DNA疫苗進(jìn)入臨床I期，自主研發(fā)項(xiàng)目預(yù)計(jì)在臨床前 智飛生物：和中微所合作的重組蛋白疫苗進(jìn)入臨床II期 君實(shí)生物：中和抗體JS016進(jìn)入I期臨床 復(fù)星醫(yī)藥：和BioNTech合作的mRNA疫苗國(guó)內(nèi)進(jìn)入I期臨床 華蘭生物：減毒流感病毒載體疫苗和滅活疫苗預(yù)計(jì)處于臨床前 康希諾：腺病毒載體疫苗II期臨床完成，數(shù)據(jù)良好，III期臨床即將開(kāi)始 沃森生物：和艾博生物合作的mRNA疫苗進(jìn)入臨床I期 西藏藥業(yè)：和斯微生物合作的mRNA疫苗預(yù)計(jì)處于臨床前 冠昊生物：參股ZY Therapeutics布局mRNA疫苗，預(yù)計(jì)處于臨床前 風(fēng)險(xiǎn)提示：疫苗研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、疫苗研發(fā)失敗、疫苗價(jià)格過(guò)低、放量不及預(yù)期。 [2020-07-22] 康泰生物(300601):二季度業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng),四聯(lián)苗實(shí)現(xiàn)快速放量-半年報(bào)點(diǎn)評(píng) 事件描述公司發(fā)布半年度報(bào)告,2020上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.70億元,同比增長(zhǎng)7.71％,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.60億元,同比增長(zhǎng)0.63％。 事件點(diǎn)評(píng)二季度業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng),高毛利產(chǎn)品推動(dòng)毛利率提升。一季度受疫情防控影響,公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅下滑,二季度單季度業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),逆轉(zhuǎn)整體業(yè)績(jī)下滑趨勢(shì)。上半年,受高毛利產(chǎn)品推動(dòng),毛利率同比提升1.59個(gè)百分點(diǎn);期間費(fèi)用率整體提升1.47個(gè)百分點(diǎn),其中銷售費(fèi)用率提升1.76個(gè)百分點(diǎn),管理費(fèi)用率提升1.29個(gè)百分點(diǎn),研發(fā)費(fèi)用率提升0.92個(gè)百分點(diǎn);受費(fèi)用率提升影響,凈利率同比下降2.10個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~同比下降79.15％,主要是受疫情影響,公司上半年銷售回款減少所致。 四聯(lián)苗實(shí)現(xiàn)快速放量,23價(jià)肺炎疫苗表現(xiàn)不俗。上半年四聯(lián)苗快速放量,批簽發(fā)312.19萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)245.08％,實(shí)現(xiàn)銷售收入6.12億元,同比增長(zhǎng)30.66％;23價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)167.63萬(wàn)支,國(guó)內(nèi)批簽發(fā)占比高達(dá)31.27％,排名第二,實(shí)現(xiàn)銷售收入7,701.84萬(wàn)元。 13價(jià)肺炎有望明年年初上市,多個(gè)重磅品種進(jìn)展順利。上半年公司研發(fā)投入9,374.66萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)13.56％。公司研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先,通過(guò)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新,現(xiàn)已形成產(chǎn)品線豐富、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)良且具有良好市場(chǎng)前景的疫苗產(chǎn)品梯隊(duì)。目前公司擁有在研項(xiàng)目30余項(xiàng),多個(gè)品種進(jìn)展順利:13價(jià)肺炎疫苗已納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心優(yōu)先審評(píng),有望明年年初上市;狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,即將申報(bào)生產(chǎn);IPV即將開(kāi)展III期臨床;EV71II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中;五聯(lián)苗、五價(jià)輪狀病毒疫苗、麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)苗等重磅新型疫苗正在開(kāi)展臨床前研究。 順利再融資,助力公司發(fā)展。上半年,公司非公開(kāi)發(fā)行股票2727.27萬(wàn)股,募集資金約30億元,本次再融資將促進(jìn)公司新型疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)疫苗領(lǐng)域的空白,打破由國(guó)外技術(shù)壟斷市場(chǎng)的被動(dòng)局面,滿足市場(chǎng)需求,切實(shí)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。 投資建議預(yù)計(jì)公司2020-2022年EPS分別為1.21\2.04\3.18元,對(duì)應(yīng)公司7月21日收盤(pán)價(jià)204.56元,2020-2022年P(guān)E分別為168.4\100.2\64.4倍,維持"增持"評(píng)級(jí)。 存在風(fēng)險(xiǎn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),新冠肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn)。 [2020-06-29] 智飛生物(300122):重組亞單位新冠疫苗獲批臨床,研發(fā)管線持續(xù)豐富-事件點(diǎn)評(píng) 重組新冠疫苗獲批臨床公司近期公告全資子公司智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲批臨床,根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度看,公司為國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床的重組亞單位技術(shù)路徑新冠疫苗。 臨床前研究數(shù)據(jù)良好,進(jìn)展位居全球前列目前國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)5條技術(shù)路線正在同步開(kāi)展,包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及減毒的流感病毒疫苗作為載體制成的疫苗。重組蛋白疫苗借助基因工程技術(shù),將編碼病毒抗原的基因裝配到細(xì)胞中,借這些細(xì)胞胞生產(chǎn)蛋白(新冠肺炎疫苗針對(duì)S蛋白),后純化制成疫苗。公司的重組亞單位新冠疫苗借助工程化細(xì)胞株進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)能高,成本低,具有較強(qiáng)的可及性。動(dòng)物保護(hù)試驗(yàn)結(jié)果顯示,疫苗免疫能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護(hù)作用。根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至6月28日,全球已經(jīng)有17個(gè)疫苗在臨床階段,中國(guó)機(jī)構(gòu)、公司主導(dǎo)或參與的達(dá)到8個(gè),占比近一半。全球來(lái)看,牛津大學(xué)/阿斯利康的復(fù)制缺陷型病毒載體疫苗已進(jìn)入臨床Ⅲ期,中國(guó)生物旗下武漢所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并啟動(dòng)阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床)、北京所滅活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科興生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余進(jìn)展較快的包括康希諾腺病毒載體疫苗(Ⅱ期臨床揭盲,獲得軍隊(duì)特需藥品批件)等。重組亞單位路徑方面,公司的重組亞單位新冠疫苗為國(guó)內(nèi)首家獲批臨床,全球包括公司在內(nèi)有三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床,進(jìn)展較快的包括Novavax,處于Ⅰ/Ⅱ臨床,Clover生 物聯(lián)合GSK、Dynavax的重組亞單位疫苗進(jìn)入臨床Ⅰ期,從全球進(jìn)度看,公司在重組亞單位路徑的進(jìn)展也位居前列。若該疫苗研發(fā)進(jìn)展順利,將有利于公司豐富和優(yōu)化產(chǎn)品管線,彰顯公司研發(fā)實(shí)力,有利于公司產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。 EC診斷試劑、微卡疫苗有望開(kāi)啟公司發(fā)展新階段公司此前公告重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)獲批,EC作為體內(nèi)診斷制品用于結(jié)核桿菌感染診斷和結(jié)核病的臨床輔助診斷,市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。同時(shí)與公司研發(fā)的結(jié)核菌素純蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)、成人卡介苗、凍干重組結(jié)核疫苗等產(chǎn)品組成公司結(jié)核病"診、防產(chǎn)品矩陣",構(gòu)建公司較完整的"結(jié)核病監(jiān)測(cè)、診斷、免疫預(yù)防"體系,公司在此領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步增強(qiáng)。公司的母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)合感染人群用)已報(bào)產(chǎn)并納入優(yōu)先審評(píng),有望在年內(nèi)獲批,根據(jù)WHO的數(shù)據(jù),我們對(duì)微卡疫苗進(jìn)行市場(chǎng)空間測(cè)算,若假設(shè)按照1％的滲透率計(jì)算,則對(duì)應(yīng)滲透目標(biāo)人群為350萬(wàn)人,合理假設(shè)單人全6針花費(fèi)2000元,產(chǎn)品上市后在中國(guó)的市場(chǎng)潛力可達(dá)70億元,EC試劑和微卡有望開(kāi)啟公司新的發(fā)展階段。公司持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)2017-2019年研發(fā)投入占自主產(chǎn)品收入的比例分別為9.20％、13.35％、19.37％,根據(jù)2019年年報(bào),公司自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)28項(xiàng),包含15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、4價(jià)流腦結(jié)合等潛力品種,公司管線的持續(xù)豐富及進(jìn)展有望推動(dòng)公司長(zhǎng)期成長(zhǎng)。 國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)軍企業(yè),內(nèi)外兼修,維持"買入"評(píng)級(jí)我們預(yù)計(jì)公司2020-2022年EPS分別為2.02、2.67及3.36元,對(duì)應(yīng)估值分別為50、37、30倍。公司渠道、銷售能力強(qiáng),且不斷拓展研發(fā),推動(dòng)新冠疫苗研發(fā),產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,EC、微卡疫苗有望開(kāi)啟公司新階段。維持"買入"評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示:新冠疫苗研發(fā)的不確定性,EC銷售不及預(yù)期,微卡疫苗獲批進(jìn)度及銷售不及預(yù)期,HPV銷售低于預(yù)期,新冠肺炎疫情影響超預(yù)期,產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期 [2020-07-16] 君實(shí)生物(688180):創(chuàng)新藥賽道新巨頭,PD-1單抗頭部玩家 創(chuàng)新藥賽道新巨頭,PD-1單抗頭部玩家:君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā),以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。截至2020年5月17日,公司共有21項(xiàng)在研產(chǎn)品,13項(xiàng)是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,8項(xiàng)與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)。2017-2019年?duì)I業(yè)收入分別為5,449.98萬(wàn)元、292.76萬(wàn)元及77,413.13萬(wàn)元,復(fù)合增長(zhǎng)率為276.89％,歸母凈利潤(rùn)分別為-31,734.35萬(wàn)元、-72,291.54萬(wàn)元及-74,741.78萬(wàn)元。其中2019年收入快速增加是由于2019年起實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)及銷售"特瑞普利單抗"。 PD-1產(chǎn)品成功搶占跑道,繼續(xù)進(jìn)行適應(yīng)癥拓展:公司通過(guò)"快速上市"與"小適應(yīng)癥+大適應(yīng)癥"的策略,通過(guò)在臨床急需有突出臨床優(yōu)勢(shì)的小適應(yīng)癥上優(yōu)先審評(píng)實(shí)現(xiàn)快速上市,再積極進(jìn)行肺癌,肝癌,食管癌,乳腺癌等病患群體較大的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn),帶動(dòng)大適應(yīng)癥的市場(chǎng)拓展。目前公司PD-1產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)中基本均處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。 多個(gè)在研單藥潛力較大,具體明顯新產(chǎn)品儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)。公司9項(xiàng)產(chǎn)品已獲IND,其中,JS001正開(kāi)展適應(yīng)癥拓展且于美國(guó)開(kāi)展Ib期臨床,UBP1211(修美樂(lè)生物類似藥)已提交NDA并獲受理,JS002(重組人源化抗PCSK9單抗)正開(kāi)展II期臨床,JS004(重組人源化抗BTLA單抗)是全球首個(gè)獲批臨床抗BTLA單抗,于中美兩地進(jìn)行I期臨床,JS501(安維汀生物類似藥)、JS003(重組人源化抗PD-L1單抗)、JS101(Pan-CDK抑制劑)、JS005(重組人源化抗IL-17A單抗)已進(jìn)入I期臨床,UBP1213(重組人源化抗BLyS單抗注射液)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備;公司針對(duì)四大治療領(lǐng)域(腫瘤、自身免疫疾病、代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病)廣泛適應(yīng)癥(包括腫瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥、骨質(zhì)疏松和偏頭痛等)共有12個(gè)在研藥品處于臨床前階段。 盈利預(yù)測(cè):隨著公司PD-1產(chǎn)品快速放量,加之修美樂(lè)類似藥、PCSK9有望分別于2020年、2022年上市銷售,收入有望持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2020E-2022E年公司營(yíng)業(yè)收入分別為19.56億元、23.53億元及26.13億元。 風(fēng)險(xiǎn)提示:技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)、募投項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)行失敗風(fēng)險(xiǎn)、公司同時(shí)在香港聯(lián)交所H股市場(chǎng)和A股市場(chǎng)掛牌上市的特殊風(fēng)險(xiǎn)等 [2020-07-16] 復(fù)星醫(yī)藥(600196):新冠病毒mRNA疫苗獲批臨床,海外臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)突出-點(diǎn)評(píng)報(bào)告 事件:2020年7月16日,公司公告控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。 BNT162b1海外臨床Ⅰ期初步結(jié)果積極,優(yōu)勢(shì)突出。BioNTech開(kāi)發(fā)的BNT162b1是一款靶向刺突蛋白上與細(xì)胞受體結(jié)合的受體結(jié)合域(RBD)的mRNA疫苗。Ⅰ期初步結(jié)果數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性和可耐受性良好。且和康復(fù)者血清對(duì)照免疫原性表現(xiàn)突出,接受10μg和30μg劑量?jī)纱谓臃N后,志愿者體內(nèi)結(jié)合RBD的抗體幾何濃度(GMC)分別達(dá)到康復(fù)患者恢復(fù)期的8和46.3倍,新冠病毒中和抗體的幾何平均滴度(GMT)分別達(dá)到康復(fù)患者恢復(fù)期的1.8和2.8倍。海外合作方輝瑞預(yù)計(jì)一旦獲批有望在2020年底生產(chǎn)1億劑疫苗。基于突出的臨床數(shù)據(jù)及進(jìn)度,FDA授予輝瑞和BioNTech的新冠候選mRNA疫苗"快速通道"。我們預(yù)計(jì)BioNTech的新冠病毒mRNA疫苗有望成為全球同技術(shù)路線進(jìn)度最快的候選產(chǎn)品。 和世界領(lǐng)先企業(yè)合作,國(guó)內(nèi)獲批臨床,有望加快新冠病毒疫苗開(kāi)發(fā)進(jìn)程。公司積極應(yīng)對(duì)疫情,和全球領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺(tái)企業(yè)BioNTech合作開(kāi)發(fā)針對(duì)COVID-19的mRNA疫苗,公司獲授權(quán)在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。BioNTech公司具備綜合研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、技術(shù)多樣化、高產(chǎn)能等優(yōu)勢(shì),疊加mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)本身的優(yōu)勢(shì),公司和其合作有望快速推進(jìn)新冠病毒疫苗的產(chǎn)業(yè)化。BNT162b1此次在國(guó)內(nèi)獲批臨床,基于海外臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)后續(xù)有望快速推進(jìn),為疫情抗擊貢獻(xiàn)力量。 經(jīng)歷2018-2019年兩年業(yè)績(jī)調(diào)整,跟隨創(chuàng)新藥的放量,2020年開(kāi)始公司業(yè)績(jī)有望重回增長(zhǎng)道路。生物藥方面,HLX02(曲妥珠單抗生物類似藥)和HLX03(阿達(dá)木單抗生物類似藥)預(yù)計(jì)有望于2020年獲批上市。小分子創(chuàng)新藥,FCN-411、FCN-437c、FCN-647等多個(gè)創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入臨床,有望厚積薄發(fā)。長(zhǎng)期看,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)品升級(jí)迭代正在發(fā)生,非布司他片、匹伐他汀等產(chǎn)品正迭代過(guò)去的奧德金等產(chǎn)品;單抗、小分子靶向藥等即將成為第二階段主力;第三步由細(xì)胞治療藥物、干細(xì)胞藥物、firstinclass創(chuàng)新藥等支持。公司第一步和第二步產(chǎn)品升級(jí)同時(shí)進(jìn)行中,未來(lái)的利潤(rùn)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)換進(jìn)行中。 盈利預(yù)測(cè)與投資建議:我們預(yù)計(jì)2020-2022年?duì)I業(yè)收入分別為332億元、385億元和433億元,同比增長(zhǎng)16.19％、15.98％、12.45％;歸母凈利潤(rùn)分別為36.7億元、44.8億元和54.2億元,同比增長(zhǎng)10.60％、21.93％、21.06％;對(duì)應(yīng)EPS分別為1.43、1.75和2.12元。公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)之一,2020年創(chuàng)新藥進(jìn)入集中收獲期、主業(yè)結(jié)構(gòu)性改善重回增長(zhǎng),維持"買入"評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示:外延并購(gòu)不達(dá)預(yù)期;新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);化學(xué)仿制藥帶量采購(gòu)降幅和范圍超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。 [2020-07-13] 華蘭生物(002007):疫苗公司將分拆上市,釋放內(nèi)在價(jià)值 結(jié)論與建議:疫苗公司分拆上市創(chuàng)業(yè)板進(jìn)程加速:子公司華蘭疫苗已于6月4日整體變更為股份有限公司,7月11日公司董事會(huì)已審議通過(guò)將7項(xiàng)疫苗相關(guān)專利及6線專利申請(qǐng)權(quán)劃轉(zhuǎn)至疫苗公司,公司同時(shí)發(fā)布了分拆上市預(yù)案的修訂稿,并已獲董事會(huì)審議通過(guò),后續(xù)還需股東大會(huì)審議,分拆上市步伐不斷加快。 華蘭疫苗,流感疫苗龍頭:子公司華蘭疫苗成立于2005年,在2018年四價(jià)流感疫苗首家上市后,公司流感疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)占有率居國(guó)內(nèi)首位,已成為中國(guó)最大的流感疫苗生產(chǎn)基地之一。2019年華蘭疫苗實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.5億元,YOY+30％,錄得凈利潤(rùn)3.8億元,YOY+40％,業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。目前已上市的疫苗有三價(jià)及四價(jià)流感疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等。公司未來(lái)產(chǎn)品線也極具潛力,狂犬疫苗及破傷風(fēng)疫苗申報(bào)上市,兒童四價(jià)流感疫苗和AC結(jié)合疫苗也處于臨床Ⅲ期,手足口病疫苗、Hib疫苗也在申請(qǐng)臨床,新冠疫苗也處于研發(fā)中。展望未來(lái),公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)能今年已經(jīng)擴(kuò)充一倍,但連續(xù)三年的流感疫情疊加今年的新冠疫情將進(jìn)一步加強(qiáng)人民的接種意識(shí),預(yù)計(jì)未來(lái)幾年的流感疫苗需求將會(huì)快速增加,四價(jià)流感疫苗整體仍將供不應(yīng)求,此外公司疫苗新品不斷上市也將助推業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)。 分拆有利于價(jià)值體現(xiàn):按照創(chuàng)業(yè)板上市條件,華蘭疫苗若公開(kāi)發(fā)行25％則會(huì)使得公司持股比例由目前的75％下降至56％,若公開(kāi)發(fā)行10％,則持股比例將會(huì)由75％降至68％,兩種發(fā)行方案下公司均將絕對(duì)控股。短期來(lái)看,疫苗子公司上市稀釋股權(quán)將會(huì)減少部分并表利潤(rùn),但華蘭疫苗的單獨(dú)上市將有利于華蘭疫苗內(nèi)在價(jià)值的釋放,也有利于公司整體估值的提升。此外,從中長(zhǎng)期來(lái)看,華蘭疫苗分拆上市將拓寬其融資渠道,能夠適應(yīng)其快速的發(fā)展,并且也有利于公司整體融資效率的提升。 盈利預(yù)測(cè)及投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2020/2021年分別錄得凈利潤(rùn)16.6億元/18.8億元,YOY+28.9％/+13.4％,EPS分別為0.91元和1.03元,對(duì)應(yīng)PE分別為54X/47X,考慮到2020年疫苗業(yè)務(wù)仍將快速增長(zhǎng),血制品不斷恢復(fù),疫苗公司分拆將有利于估值的提升,我們維持"買入"評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示:血制品銷售恢復(fù)不及預(yù)期;疫苗銷售不及預(yù)期 [2020-07-27] 沃森生物(300142):短期看重磅產(chǎn)品放量,長(zhǎng)期看重磅新品研發(fā)進(jìn)展-深度報(bào)告 公司歷經(jīng)多元化發(fā)展后,逐步回歸疫苗核心業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)建于2001年,于2010年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,總部位于云南省昆明市。公司上市后逐步多元化發(fā)展,后又調(diào)整戰(zhàn)略,收縮業(yè)務(wù),逐步回歸疫苗核心業(yè)務(wù)。目前公司已上市7種疫苗,主要包括Hib疫苗、23價(jià)肺炎疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、AC結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗、百白破疫苗等,這些疫苗產(chǎn)品主要為二類疫苗。 目前Hib疫苗和23價(jià)肺炎疫苗收入占比大,23價(jià)肺炎疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、百白破疫苗仍處于放量階段。公司疫苗產(chǎn)品中營(yíng)收占比前三大的疫苗品種主要為Hib疫苗、23價(jià)肺炎疫苗和ACYW135多糖疫苗,2019年?duì)I收占比分別為24.6％、46.4％和9.4％。AC結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗和百白破疫苗2019年?duì)I收占比分別為5.9％、8.3％、2.9％。13價(jià)肺炎疫苗于3月31日首獲批簽發(fā),預(yù)計(jì)今年開(kāi)始貢獻(xiàn)收入。從近幾年公司各疫苗產(chǎn)品營(yíng)收增速來(lái)看,Hib疫苗、AC結(jié)合疫苗上市時(shí)間長(zhǎng),已過(guò)了放量階段,目前格局已趨于穩(wěn)定。ACYW135多糖疫苗和AC多糖疫苗近兩年增速雖有所下降,但仍然能保持較快增速增長(zhǎng)。23價(jià)肺炎疫苗和百白破疫苗于2017年上市,目前仍處于放量階段。13價(jià)肺炎疫苗于今年年初獲批上市。公司是全球第二家獲得13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗上市許可的企業(yè)。在此之前,該疫苗被美國(guó)輝瑞公司壟斷。 研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)。公司2013-2018年研發(fā)支出由0.69億元增長(zhǎng)至3.8億元,年均復(fù)合增速約為40.7％;研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重由11.85％提升至43.25％。2019年研發(fā)支出2.59億元,同比下降32％;占營(yíng)收的比重約為23％。與板塊內(nèi)上市相比,公司研發(fā)支出規(guī)模靠前。公司2019年研發(fā)支出規(guī)模與智飛生物相當(dāng),高于康泰生物和華蘭生物;研發(fā)支出占營(yíng)收的比重較其他三家公司高。公司二價(jià)HPV疫苗有望年內(nèi)獲批生產(chǎn),明年有望上市;目前在研產(chǎn)品包括九價(jià)HPV疫苗、重組EV71疫苗、4價(jià)流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗等,均已進(jìn)入臨床階段。與艾博生物合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。與艾博生物就共同開(kāi)發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗達(dá)成合作協(xié)議。 投資建議:維持推薦評(píng)級(jí)。預(yù)計(jì)公司2020-2021年EPS分別為0.61元、0.90元,對(duì)應(yīng)PE分別為109倍和73倍。短期估值較高,但從中長(zhǎng)期來(lái)看,公司研發(fā)能力較強(qiáng),在研產(chǎn)品豐富,銷售能力較強(qiáng),維持推薦評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示。研發(fā)進(jìn)展低于預(yù)期,產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)加劇,市場(chǎng)推廣低于預(yù)期等。 [2020-04-28] 西藏藥業(yè)(600211):業(yè)績(jī)保持穩(wěn)定增長(zhǎng),布局心血管植入器械領(lǐng)域-年度點(diǎn)評(píng) 業(yè)績(jī)總結(jié):公司2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.6億元,同比增長(zhǎng)22.2％；歸母凈利潤(rùn)為3億元,同比增長(zhǎng)44.9％。扣非歸母凈利潤(rùn)3億元,同比增長(zhǎng)99.3％。2020Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3億元,同比下降0.1％；歸母凈利潤(rùn)為1.3億元,同比增長(zhǎng)81.8％。 扣非歸母凈利潤(rùn)0.9億元,同比增長(zhǎng)21.6％。 2019新活素放量帶動(dòng)毛利提升,2020Q1營(yíng)收保持平穩(wěn):2019報(bào)告期內(nèi),公司核心產(chǎn)品新活素銷售貢獻(xiàn)收入8億元,同比上升46.8％,銷量同比增長(zhǎng)47.7％； 依姆多營(yíng)收2.7億元,同比上升15％。報(bào)告期內(nèi)整體毛利率83.6％,同比上升3.63pp,系高毛利產(chǎn)品新活素銷量增長(zhǎng)所致；銷售費(fèi)用率49.6％,同比上升2.48pp,系公司新活素銷量增長(zhǎng)引起。2020Q1營(yíng)收同比持平,歸母凈利增長(zhǎng)較快,主要由報(bào)告期內(nèi)收到產(chǎn)業(yè)扶貧資金0.48億元所致,扣除此影響后,扣非歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)21.6％。 新活素持續(xù)放量,順利進(jìn)入2019醫(yī)保目錄。2019年,新活素銷量175萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)47.7％,自進(jìn)入2017醫(yī)保目錄以來(lái)放量效應(yīng)顯著,2016-2019銷量復(fù)合增長(zhǎng)率67.8％。2019年11月新活素順利進(jìn)入新醫(yī)保目錄,降價(jià)幅度23.9％,持續(xù)放量值得期待,2020Q1營(yíng)收未受顯著影響。公司新活素專利起止期限為2011年12月30日至2031年12月29日,具備高技術(shù)壁壘與長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。新活素推廣費(fèi)合理。預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)疫情緩和,新活素銷量將保持高速增長(zhǎng)。 公司投資布局心血管植入器械領(lǐng)域。公司擬出資7000萬(wàn)元投資北京阿邁特,持股比例9.86％。北京阿邁特從事心血管介入產(chǎn)品研發(fā),擁有全球領(lǐng)先的3D4軸精密快速打印專利技術(shù),目前有包括支架定位系統(tǒng)在內(nèi)的4項(xiàng)在研項(xiàng)目,其中兩項(xiàng)處于臨床試驗(yàn)階段,一項(xiàng)申報(bào)臨床,一項(xiàng)處于開(kāi)發(fā)階段。投資后公司將獲得上述4項(xiàng)產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家銷售推廣權(quán)。公司在心血管領(lǐng)域積累多年,未來(lái)阿邁特產(chǎn)品成功上市后,將豐富公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)點(diǎn)。 盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)2020-2022年EPS分別為1.63元、2.02元、2.43元,未來(lái)三年歸母凈利潤(rùn)增速約25％。考慮公司新活素進(jìn)入新醫(yī)保后的放量效應(yīng)及公司在心血管植入領(lǐng)域的布局,我們給予公司2020年21倍PE,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)34.23元。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示:新活素銷量不及預(yù)期；依姆多銷量不及預(yù)期。 [2020-07-26] 冠昊生物(300238):生物材料龍頭,借創(chuàng)新藥二次起航-深度報(bào)告 推薦邏輯:公司聚焦再生材料和生命健康領(lǐng)域,目前業(yè)務(wù)涵蓋生物材料、眼科耗材、藥業(yè)、細(xì)胞/干細(xì)胞等。生物材料(包含5個(gè)膜片產(chǎn)品)和人工晶體是公司當(dāng)前的核心產(chǎn)品,2019年的收入分別為2億元和1.44億元,占比分別為45.7％和32.8％,合計(jì)占比接近90％。2012-2019年,公司收入從1.47億元增加到4.38億元,近年來(lái)總體穩(wěn)健。隨著20億元以上銀屑病創(chuàng)新藥大單品本維莫德的逐漸放量,公司有望重拾第二輪增長(zhǎng)。2019減值損失以及股份支付費(fèi)用影響凈利潤(rùn),當(dāng)前公司輕裝上陣邁向藥械雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式,后續(xù)成長(zhǎng)值得期待。 本維莫德為稀缺外用抗銀屑病新藥,銷售額有望超20億。公司1.1類創(chuàng)新藥本維莫德于2019年上市,適應(yīng)癥為輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。國(guó)內(nèi)銀屑病患者約650萬(wàn)人,其中超過(guò)90％的人會(huì)進(jìn)行治療。預(yù)計(jì)外用抗銀屑病藥的市場(chǎng)規(guī)模為10.7-13.3億元,目前最常用的藥物是卡泊三醇和激素類。本維莫德臨床試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于目前最常用藥物卡泊三醇,有望實(shí)現(xiàn)替代。本維莫德乳膏現(xiàn)在的療程用藥金額在3000元左右,假設(shè)未來(lái)公司醫(yī)保談判以價(jià)換量,療程價(jià)格下降到2000元,滲透率提升到20％,在銀屑病的潛在空間有望超過(guò)20億元。同時(shí)公司也正在開(kāi)展本維莫德乳膏治療濕疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心臨床研究,我們預(yù)計(jì)濕疹適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5-35億元。 生物材料龍頭,布局再生醫(yī)學(xué)主要領(lǐng)域。冠昊生物是異種異體生物材料領(lǐng)域代表性企業(yè),目前已研發(fā)上市多款利用動(dòng)物源的再生醫(yī)學(xué)材料,其中傳統(tǒng)產(chǎn)品生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片繼續(xù)鞏固市場(chǎng)地位,新一代腦膜產(chǎn)品、無(wú)菌生物護(hù)創(chuàng)膜、胸普外科系列產(chǎn)品增長(zhǎng)迅速。我們推算2018年全國(guó)生物硬腦膜補(bǔ)片市場(chǎng)規(guī)模約為7.2億元,公司相關(guān)產(chǎn)品收入約為1.44億元,市占率為20％,僅次于天新福,為市場(chǎng)龍頭之一。同時(shí)公司布局細(xì)胞醫(yī)療和人工肝,長(zhǎng)期有望貢獻(xiàn)新增長(zhǎng)。 眼科耗材:人工晶體以價(jià)換量,參股布局人工角膜市場(chǎng)。公司通過(guò)珠海祥樂(lè)獨(dú)家代理國(guó)產(chǎn)龍頭昊海生科的海外子公司中高端人工晶體,2018年國(guó)內(nèi)銷量市占率約9.4％,市場(chǎng)地位突出。人工晶體集采以價(jià)換量,公司在京津冀9省聯(lián)盟已經(jīng)中標(biāo),后續(xù)預(yù)計(jì)該業(yè)務(wù)有望持續(xù)貢獻(xiàn)現(xiàn)金流。同時(shí)參股TEKIA布局人工晶體的開(kāi)發(fā),以及參股廣州優(yōu)得清49.33％的股權(quán)布局人工角膜市場(chǎng)。 盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)公司2020-2022年歸母凈利潤(rùn)分別為0.95/1.67/2.75億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.36/0.63/1.04元。新藥本維莫德的上市打開(kāi)公司增長(zhǎng)空間,預(yù)計(jì)隨著該藥的放量,將帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)迎來(lái)高速增長(zhǎng)階段。首次覆蓋,給予"買入"評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示:本維莫德放量不及預(yù)期、耗材帶量采購(gòu)未中標(biāo)或降價(jià)超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。 |
