中珠控股(600568)子公司啟動"中珠1018"新藥申報
3月10日晚間消息，中珠控股（600568）公告稱，近日接控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司（簡稱潛江制藥 ）通知，潛江制藥與美國TNI生物技術有限公司（簡稱TNI公司 ）簽署《合作補充協議》。
潛江制藥與美國TNI公司雙方確認：立即啟動中珠1018 在中國的新藥申報基礎性實驗、臨床試驗等工作，補充協議生效后1個月內由潛江制藥向共管賬戶注入啟動資金,同時美國TNI公司為中珠1018 在中國的注冊申報提供其在美國的全部研究資料、數據和成果等，共管賬戶資金的使用由潛江制藥與美國TNI公司授權人共同簽字核銷；潛江制藥在中國注冊申報新藥的過程中，美國TNI公司安排研究專家隨時進行技術指導，中珠1018 在美國研究的最新進展和成果無保留與潛江制藥共享，并作為在中國注冊申報的試驗依據；潛江制藥在中國申請注冊時適應癥同美國一致；待通過審批取得生產批件后，中珠1018 在中國大陸的生產和銷售由潛江制藥負責。
美國TNI公司中珠1018 用于治療胰腺癌已進行Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。美國FDA審評會議同意美國TNI公司開發凍干劑型，并采取靜脈注射的給藥形式，同意Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗結果，同意在有關藥學、藥理毒理試驗資料補充完善后，再次召開Ⅱ期臨床總結會，同時審定中珠1018 在美國進行Ⅲ期臨床試驗。
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