博暉創(chuàng)新核酸芯片檢測(cè)儀獲注冊(cè)證 博暉創(chuàng)新(300318)12月10日晚間公告，近日，公司自主研發(fā)的核酸芯片檢測(cè)儀，取得了北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品配套公司生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒檢測(cè)試劑盒（生物芯片法），可用于定性檢測(cè)24種人體宮頸中的人乳頭瘤病毒分型。 博暉創(chuàng)新表示，核酸芯片檢測(cè)儀是公司研制開(kāi)發(fā)的微流控芯片檢測(cè)系統(tǒng)的重要組成部分，該注冊(cè)證的取得標(biāo)志著微流控芯片檢測(cè)系統(tǒng)取得了階段性成果。同時(shí)該注冊(cè)證的取得增強(qiáng)了公司在我國(guó)微流體控制技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為該技術(shù)在核酸檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。 公司研發(fā)的核酸芯片檢測(cè)儀需與配套試劑盒共同組成完整的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)。截至公告日，公司開(kāi)發(fā)的HPV配套試劑尚在注冊(cè)申請(qǐng)中，其他配套試劑尚在開(kāi)發(fā)中，待相關(guān)試劑注冊(cè)完成后公司方能將該產(chǎn)品系統(tǒng)推入市場(chǎng)。公司預(yù)計(jì)該注冊(cè)證的取得不會(huì)對(duì)今年的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。 |
