完成二輪問詢 匯宇制藥致力成為國際化制藥企業 ????匯宇制藥日前完成科創板上市申請的二輪問詢,業績可持續性、核心技術、科創板定位等問題被再次關注。公司是一家研發驅動型的綜合制藥企業,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售,致力于成為一家受人尊敬的國際化制藥企業。 ????公司合法擁有相關核心技術 ????根據招股說明書及首輪問詢回復,公司核心產品培美曲塞、多西他賽等均是從第三方購買批件或者申報文件,將申報文件或將批件所涉及的生產廠家更換為匯宇制藥,上述產品先在國外獲得批件之后在國內獲得優先審評審評資格。 ????問詢函要求公司進一步說明,公司實現銷售收入的產品中所有購買自國外批件或申報文件的具體情況,相關批件所附資料是否包含公司核心技術;公司購買批件前后的技術差異是否為該技術體現的根本差異,是否和公司核心技術(或專利)對應;上述購買的批件或技術文件是否存在產權糾紛,相應的知識產權的權利義務劃分情況,公司是否完整、獨享該技術權利,公司購買該批件或申報文件后在國內進行研發、技術改進的具體情況。 ????公司回復稱,公司核心技術中,無氧配液、無氧灌裝聯動生產技術、高分子輔料制備與純化技術、膠束制劑穩定性生產技術和難溶性原料藥類注射液生產技術四項技術與外購批件或申報文件涉及的產品相關,但購買文件中未包含該等四項核心技術相關內容,該等核心技術均是公司對產品進行深入研究后,為提高產品質量或解決技術難題而自主開發;其他核心技術與外購批件或申報文件涉及的產品無關。 ????公司稱,公司其他核心技術中,部分技術與原料藥生產相關,與公司購買制劑批件及申請文件所涉及資料無關,如原料藥結晶與純化生產技術等;部分技術所涉及的制劑與公司外購批件或申請文件的制劑無關,如高有機相的冷凍干燥技術,該技術與BE006(注射用苯達莫司汀)項目相關,BE006項目不涉及購買批件或申報文件;部分技術為質量研究的通用型核心技術,與公司購買的制劑批件無關,公司購買的文件中無相關的研究資料,如在線除鹽高分辨質譜有機雜質控制技術等。綜上,公司外購批件或申報文件所附資料不包含公司核心技術。公司的核心技術全部為自主研發,核心技術來源合法合規,公司合法擁有相關核心技術。 ????公司稱,根據公司購買相關批件和申請文件的協議,交易對手方許可匯宇制藥(或英國海玥)以自身名義使用相關資料進行批件注冊,并允許匯宇制藥(或英國海玥)向第三方合作伙伴或經銷商轉授相應許可。公司使用相關外購的批件或申請文件的情況沒有超出上述協議中約定的范疇,沒有出現違反相關協議中相應資料及知識產權條款的情況,相應購買的批件或技術文件不存在產權糾紛。匯宇制藥(或英國海玥)根據合同擁有的上述權利為非獨占權利,轉讓方可以再行向其他第三方轉讓或授權其他第三方使用。 ????符合科創板行業領域要求 ????根據招股說明書及首輪問詢回復,公司科創板指標選取例外情形中的“公司獨立或者牽頭承擔與主營業務和核心技術相關的‘國家重大科技專項’項目”。 ????監管層要求公司重新回答首輪問詢該問題并進一步說明:結合國家重大科技專項在立項、資金來源及使用、項目驗收、成果評價等方面的具體規定,說明公司獨立承擔的四項重大科技專項的具體情形,符合該條指引規定的具體情況;并結合核心技術來源、主要產品市場定位、國內國際市場競爭態勢,說明公司是否符合科創板定位及具體要求。 ????公司回復稱,公司所負責的四項“國家重大科技專項”項目均為獨立承擔;四項項目所涉及的產品——注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、鹽酸伊立替康注射液均為公司報告期內已經實現營業收入的產品,項目的目標及研究內容涉及上述產品的研發、工藝驗證、穩定性考察、生產能力提升、專利注冊等,均與公司的主營業務和核心技術相關。公司符合《科創屬性評價指引》及《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》對科創屬性規定的相應情形。 ????公司回復稱,公司主營業務為抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。根據相關規定,公司主營業務所處行業屬于戰略新興產業,符合國家戰略,符合科創板行業領域要求。經過多年的發展,公司在化學仿制藥注射劑原料藥及制劑的研發、生產、注冊等環節形成了相應的核心技術,相關技術均為公司自主研發。 ????業績可持續性受關注 ????2017年-2019年及2020年1-6月(簡稱“報告期內”),公司在售產品中注射用培美曲塞二鈉收入占比較高。根據招股說明書披露,2019年及2020年1-6月,注射用培美曲塞二鈉銷售收入占公司主營業務收入的比例分別達到92.77%和91.88%。 ????公司在二輪問詢中再次被追問,要求公司披露注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷競爭對手競品開展、通過一致性評價的最新進展情況,是否已中標新一輪的國家或地區集中采購;公司中標“4+7”帶量采購、聯盟地區帶量采購以及第三批藥品集中采購后的續標情況,標期結束后藥品銷售和業績是否存在不可持續的風險,若不能中標(續標),公司產品是否仍有銷售市場空間。 ????公司回復稱,注射用培美曲塞二鈉已經通過一致性評價(或視同通過一致性評價)的廠家包括匯宇制藥、江蘇豪森藥業集團有限公司、揚子江藥業集團有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業股份有限公司。 ????目前,公司競爭對手中原研藥廠家禮來制藥與匯宇制藥中標2019年9月聯盟地區帶量采購,齊魯制藥(海南)有限公司中標湖北省2021年1月29日的帶量采購(該省份聯盟地區集采到期競價),其他競爭對手未中標帶量采購。另外,注射用阿扎胞苷已經通過一致性評價(或視同通過一致性評價)的廠家包括匯宇制藥、江蘇正大天晴藥業股份有限公司。截至目前,匯宇制藥與正大天晴中標2020年8月國家帶量采購,其他競爭對手未中標帶量采購。 ????公司稱,相應中標產品在標期結束后的續標政策及競爭對手過評數量對標期結束后公司該產品的銷售情況具有重要影響。如果相應品種在標期結束后面臨國家或以省份為單位重新招標,且屆時已經通過一致性評價(或視同通過一致性評價)的競爭對手數量增加,則公司的相應產品可能面臨中標價下降、市場份額降低的風險。 ????公司稱,如果公司已中標帶量采購產品未來不能中標(續標),相應產品仍具備一定的市場空間。原因在于帶量采購約定采購量之外的銷售量是該藥品市場的主體部分;公司中標期間形成的銷售網絡和醫患認可仍將發揮作用;到期重新競價時,出于保持用藥穩定性的考慮,新招標政策可能會保留一部分原中選企業的采購份額。 三一重能闖關科創板 力爭成為風電領域的三一重工 ????3月29日,上交所受理三一重能股份有限公司(簡稱“三一重能”)科創板上市申請。公司擬募資30.32億元,主要用于新產品與新技術開發項目以及新建大兆瓦風機整機生產線等項目。招股書顯示,三一重能主要從事風電機組的研發、制造與銷售,風電場開發運營、提供風電場代維與技術咨詢服務等,是全球風電整體解決方案提供商。 ????公司表示,未來將致力于成為全球清潔能源裝備及服務的領航者,公司將持續推進智能制造和綠色制造,力爭成為新能源行業的“中國第一、世界品牌”,成為風電領域的三一重工。 ????專注風電系統集成 ????根據招股書,三一重能主營業務為風電機組的研發、制造與銷售,風電場設計、建設、運營管理以及光伏電站運營管理業務。 ????三一重能具備獨立進行風電場設計、建設和運營的能力,是全球風電整體解決方案提供商,致力于成為全球清潔能源裝備及服務的領航者。公司專注于風電系統集成、控制策略開發和智慧風場運營的管理模式,通過國際性合作開發,持續打造具有競爭優勢的智慧風機產品。 ????據介紹,三一重能具備2.XMW到5.XMW全系列機組研發與生產能力。公司風機產品具備“高、大、長、輕、智”五大特點——即高塔筒、大功率、長葉片、輕量化、智能控制,具有高配置、高可靠性、高發電量、低度電成本的優勢。 ????招股書顯示,三一重能具備較強的核心技術實力。截至2020年12月31日,公司共取得專利376項。其中,發明專利113項,軟件著作權69項。公司承擔國家級科研項目1項,另承擔省級科研項目5項,參與制定行業標準3項,并于2020年獲得北京市科學技術進步獎二等獎。 ????在核心技術方面,三一重能形成了數字化頂層設計、智能化生產制造、整機系統、核心部件、風電場設計、風電場運營管理等方面的核心技術體系,在風機產品及運維服務、風電場設計、建設、運營管理等方面形成了成熟產品或解決方案。 ????近年來,公司持續加大研發投入,2017年-2019年和2020年1-9月(簡稱“報告期內”),公司研發投入分別為11365.46萬元、13372.58萬元、14180.00萬元和29019.48萬元,占營業收入比例分別為7.26%、12.92%、9.57%和5.76%,整體保持在較高水平。目前,公司在整機大型化、零部件輕量化、核心零部件升級、風電場數字化運營等方面持續研發攻關,為未來風電平價市場做好充分技術儲備。 ????本次公司選擇第三套上市標準,即預計市值不低于人民幣20億元,最近一年營業收入不低于人民幣3億元,且最近三年經營活動產生的現金流量凈額累計不低于人民幣1億元。 ????三一重能控股股東、實際控制人梁穩根與公司股東唐修國、向文波、毛中吾、袁金華、周福貴、易小剛、趙想章、王佐春、梁林河、黃建龍簽署了一致行動人協議,上述一致行動人直接持有公司95.32%的股份。 ????資產負債率較高 ????財務數據顯示,報告期內,公司分別實現營收15.64億元、10.35億元、14.81億元和50.36億元;歸母凈利潤分別為-2.49億元、-3.38億元、1.26億元和6.79億元;扣除非經常性損益后的歸母凈利潤分別為-2.02億元、-2.25億元、-6077.39萬元和6.10億元。 ????對于業績下滑,三一重能表示,外部因素方面,風機產品業務受風電行業政策影響較大,政策周期對于經營業績波動具有顯著影響。此外,行業競爭不斷加劇對于業績也有一定影響。內部因素方面,公司產品質保支出對于經營業績也有較大影響。 ????三一重能表示,隨著風電行業補貼政策的退出,公司存在上市當年利潤下滑的風險。具體來看,公司存在發行當年業績下滑50%的風險。三一重能還表示,若上述因素出現極端不利變化,則該公司存在發行當年虧損的風險。 ????值得一提的是,報告期內,公司資產負債率分別為116.88%、123.99%、113.76%和86.40%,2017年至2019年資產負債率超過100%,主要因為公司歷史期經營虧損,以及股東除股權投入外,另以債權形式對公司進行資本投入。2020年8月,公司股東將其18億元對公司債權轉為股權,公司資產負債率下降,截至2020年9月30日,公司資產負債率為86.40%。 ????此外,公司的客戶集中度較高,公司的直接客戶主要為大型發電集團或大型電力建設集團,行業下游需求方本身集中度也較高。報告期內,公司前五大客戶收入總額占當期營業收入的比例分別為85.40%、75.35%、71.78%和81.61%。如果未來公司主要客戶流失且新客戶開拓受阻,則將對公司經營業績造成不利影響。 ????發力大兆瓦風機整機生產線 ????風電行業的發展格局與增長速度受政策影響較大。近年來,風電行業持續快速發展,得益于國家在政策上的支持和鼓勵,如上網電價保護、電價補貼、發電保障性收購、稅收優惠等政策都對風電行業的發展產生了積極的影響。但是隨著風電行業逐步成熟,風力發電機組技術水平不斷提高,成本下降,上述國家支持和鼓勵政策正在逐步減少,國家發改委自2014年開始連續多次下調陸上風電項目標桿電價。 ????公司表示,如果未來國家各類扶持政策繼續退出,電價補貼取消,風電場投資意愿可能下降,進而導致風電整機行業景氣度也將下滑,行業內公司盈利能力存在由于行業政策調整而導致的下降風險。 ????本次闖關科創板,公司擬募資30.32億元,主要用于新產品與新技術開發項目以及新建大兆瓦風機整機生產線等項目。公司表示,隨著平價時代到來,大兆瓦風機產品成為市場的新寵兒,小兆瓦風機因其發電成本高,裝機容量低等因素逐步退出。在風電行業發展的大背景下,公司已在逐步布局4MW、4.5MW產品生產。項目實施后,公司擬新增研發海上新型風機及90m以上葉片技術,將進一步完善公司大兆瓦產品序列,豐富公司產品種類,使得公司產品結構更加滿足市場的需求。 ????“十四五”是碳達峰的關鍵期、窗口期,為踐行“2030年實現碳達峰、2060年實現碳中和”的重大戰略決策,三一重能表示,未來將致力于發展清潔能源裝備,持續推進智能制造和綠色制造,力爭成為新能源行業的“中國第一、世界品牌”,成為風電領域的三一重工。 互聯網醫院已獲牌照 中國太保加大布局康養領域 ????4月1日,中國太保舉行2020年度業績發布會。去年,中國太保實現營業收入4221.82億元,同比增長9.5%;實現歸母營運利潤311.4億元,同比增長11.7%。業績發布會上,中國太保管理層就大健康、大類資產配置、壽險改革、車險綜改等話題一一作出回應和解答。 ????欲布局實體醫院 ????中國太保集團董事長孔慶偉在業績發布會上表示,過去一年中國太保成功發行GDR,實現了公司治理現代化。當前第九屆董事會的成員已經“到齊”,為中國太保帶來了新的理念和前瞻視野。 ????截至2020年年末,中國太保已完成首期養老不動產百億投資布局,在6個城市落地7個建設項目,已開工養老社區項目總建筑面積達51萬平方米,在建床位6300張,儲備養老床位接近11000張。 ????孔慶偉表示,目前廣慈太保互聯網醫院(中國太保與瑞金醫院共同成立)已拿到運營牌照,今年四季度成都太保家園也將開園迎客。 ????中國太保副總裁馬欣在業績發布會現場透露,目前公司正在謀劃實體醫院的布局,將從供給小、需求大的康復醫院著手。 ????權益類投資占比提升 ????截至去年年末,中國太保管理資產達24360.80億元,較上年末增長19.2%。固定收益類投資占比為78.3%,較上年末下降2.1個百分點;權益類投資占比為18.8%,較上年末上升3.1個百分點,核心權益占比為10.2%,較上年末上升1.9個百分點。實現凈值增長率7.5%,同比上升0.2個百分點;總投資收益率5.9%,同比上升0.5個百分點;凈投資收益率4.7%,同比下降0.2個百分點。 ????中國太保總裁傅帆表示,在中長期市場利率中樞下移的背景下,權益類資產具有較高的長期投資回報預期,公司基于自身的風險偏好,適當增加權益類資產的配置,以尋求提高長期的投資回報水平。 ????談到2021年大類資產配置思路,傅帆認為,隨著新冠肺炎疫情好轉,今年全球經濟將會出現復蘇,我國宏觀經濟有望實現較快的增長,權益類資產存在結構性機會。“預計市場利率下行壓力會減小,公司將在戰略資產配置牽引下,在長久期資產配置中根據資產的風險收益特征執行啞鈴型策略,側重于長期利率債產品,延展固收產品久期以及非上市股權等權益資產配置。” |