沃森生物撤回流感病毒裂解疫苗注冊申請 沃森生物(300142)13日晚間公告,公司子公司江蘇沃森向江蘇省食品藥品監督管理局提交了撤回“流感病毒裂解疫苗”申請臨床研究的藥品注冊申請,并于近日獲得《撤回藥品注冊申請意見書》,同意撤回申請。 據悉,江蘇沃森于2014年8月提出普通“流感病毒裂解疫苗”成人劑型(規格:0.5ml/瓶)和兒童劑型(規格:0.25ml/瓶)兩個規格的臨床研究藥品注冊申請,并獲得受理,現因公司布局調整,經公司研究決定,江蘇沃森向提出撤回流感病毒裂解疫苗申請臨床研究的藥品注冊申請。《撤回藥品注冊申請意見書》將由江蘇省食品藥品監督管理局轉報國家食品藥品監督管理總局,終止該疫苗的相關審評和檢測程序。 沃森生物表示,鑒于公司已獲得江蘇先聲衛科生物制藥有限公司同品種規格流感疫苗的獨家銷售代理權,此次撤回“流感病毒裂解疫苗”的臨床研究申請對公司近期研發、生產不會產生大的影響。公司將根據自身的品種戰略,集約投資,減少重復布局,積極推進流感疫苗系列品種的后續工作。 |