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2022年醫藥上市公司產品獲得美國FDA批準文號公告一覽

2022-11-1 20:26| 發布者: admin| 查看: 14493| 評論: 0

摘要: 2022年醫藥上市公司產品獲得美國FDA批準文號公告一覽：戴維醫療(300314)子公司部分產品通過美國FDA審核

華海藥業(600521)：馬來酸依那普利片獲得美國FDA批準文號

華海藥業(600521)7月11日晚間公告，公司向美國FDA申報的馬來酸依那普利片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準，標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格。馬來酸依那普利片主要用于治療高血壓。

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• 第 1 頁戴維醫療(300314)：子公司部分產品通過美國FDA審核 ...
• 第 2 頁圣湘生物(688289)：核酸檢測分析儀獲得美國FDA批準注冊
• 第 3 頁華海藥業(600521)：氨酚氫可酮片獲得美國FDA批準文號
• 第 4 頁華海藥業(600521)：制劑產品琥珀酸美托洛爾緩釋片獲得美國FDA批準文號
• 第 5 頁恒瑞醫藥(600276)：海曲泊帕乙醇胺片臨床試驗獲美國FDA批準
• 第 6 頁澤璟制藥(688266)：ZG19018片臨床試驗申請獲得FDA批準
• 第 7 頁華海藥業(600521)：恩格列凈利格列汀片獲FDA暫時批準文號
• 第 8 頁普利制藥(300630)：注射用艾司奧美拉唑鈉獲美國FDA批準
• 第 9 頁華海藥業(600521)：制劑產品獲美國FDA批準文號
• 第 10 頁雙成藥業(002693)：依替巴肽注射液sANDA獲得美國FDA上市許可
• 第 11 頁人福醫藥(600079)：他噴他多片獲得美國FDA暫定批準文號
• 第 12 頁華海藥業(600521)：羅氟司特片獲得美國FDA批準文號
• 第 13 頁華海藥業(600521)：鹽酸羅匹尼羅緩釋片獲得美國FDA批準文號
• 第 14 頁恒瑞醫藥(600276)：碘克沙醇注射液獲得美國FDA批準文號
• 第 15 頁華海藥業(600521)：馬來酸依那普利片獲得美國FDA批準文號
• 第 16 頁圣湘生物(688289)：全自動核酸檢測分析系統獲得美國FDA認證
• 第 17 頁科拓生物(300858)：參股公司藥品臨床研究申請獲得美國FDA批準
• 第 18 頁五洲醫療(301234)：公司產品安全采血針獲得美國FDA批準注冊

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