2022年醫藥上市公司產品獲得美國FDA批準文號公告一覽

華海藥業(600521)3月31日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，公司向美國FDA申報的左乙拉西坦注射液、非布司他片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準，意味著公司可生產并在美國市場銷售該產品。