華海藥業(600521)：HB0036注射液臨床試驗獲FDA批準 華海藥業(600521)1月17日晚間公告，下屬子公司華奧泰收到向美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）提交的HB0036注射液臨床試驗申請獲得批準的通知。 天士力(600535)：B1344注射液獲得美國FDA臨床試驗許可 天士力(600535)1月25日晚間公告，控股子公司天士力生物收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）關于同意B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）進行臨床試驗的函。 眾生藥業(002317)：控股子公司ZSP1273片收到美國FDA藥物臨床試驗批準 眾生藥業(002317)2月28日晚間公告，近日，控股子公司眾生睿創一類創新藥物ZSP1273片收到美國食品藥品管理局（簡稱“FDA”）簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意ZSP1273片在美國開展臨床試驗。ZSP1273是眾生睿創針對重大突發傳染性疾病——甲型流感及人禽流感研發的具有明確作用機制和自主知識產權的一類創新藥。 華海藥業(600521)：奈必洛爾片獲得美國FDA批準文號 華海藥業(600521)4月10日晚間公告，公司向美國FDA申報的奈必洛爾片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。奈必洛爾片主要用于治療高血壓。 舒泰神(300204)：STSA-1002（ANCA相關性血管炎適應癥）獲美國FDA同意開展臨床試驗 舒泰神(300204)11月21日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知郵件，同意STSA-1002皮下注射液關于ANCA相關性血管炎適應癥開展臨床試驗。 |
