美康生物(股票代碼300439)：新冠檢測(cè)產(chǎn)品（家庭自測(cè)版）處于資料準(zhǔn)備階段，尚未向FDA遞交申請(qǐng)材料 美康生物(300439)1月18日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司早前申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的新冠抗體檢測(cè)、PCR檢測(cè)產(chǎn)品，屬于新冠檢測(cè)產(chǎn)品（專業(yè)醫(yī)用版），F(xiàn)DA對(duì)公司申請(qǐng)的上述產(chǎn)品進(jìn)行了列名，目前尚未通過(guò)FDA EUA認(rèn)證。公司的新冠檢測(cè)產(chǎn)品（家庭自測(cè)版）處于資料準(zhǔn)備階段，尚未向FDA遞交申請(qǐng)材料。 |
