創新藥概念股悅康藥業(688658)：藥物管線豐富 股權激勵推動成長
事件 與中國醫學科學院病原生物學研究所合作開發廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物 1 月10 日，公司宣布與中科院病原所合作開發廣譜多肽冠狀病毒藥物，根據協議，病原所將“廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑及其抗艾滋病病毒的應用”和暫定發明名稱為“一種設計病毒膜融合抑制劑的新方法及抗冠狀病毒脂肽的制備和應用”兩項技術的專利申請權、未來專利權和全球獨占權益轉讓給公司。項目總金額為5000 萬元，其中首付款為1000 萬元，公司將有序推進該新藥項目的臨床前研究及臨床I、II、III 期研究，并根據項目進展分期支付費用。 簡評 多肽冠狀病毒藥物具有諸多優勢，目前處于臨床前研發階段相對于抗體藥物，多肽藥物具有成本低、制備工藝簡單、更易儲存和運輸等特點。該多肽藥物針對病毒S 蛋白的保守序列設計，能阻斷病毒與宿主細胞的融合，達到抗病毒目的。目前，該新藥已完成早期篩選、細胞水平SARS-CoV-2 變異株及其它hCoV活性檢測、體外活病毒活性檢測、細胞毒性檢測和初步成藥性分析，尚處于臨床前研究階段。全球范圍內尚無用于治療新型冠狀病毒肺炎的同機制多肽藥物獲得上市批準，仍需進一步跟蹤該產品研發進度。 啟動股權激勵，推動業務健康成長 為吸引和留住優秀人才，充分調動公司核心團隊的積極性，公司于2021 年12 月推出股權激勵機會。此次激勵計劃以2021年扣非凈利潤為業績基礎，2022-2024 年凈利潤增長率要求不低于30%、69%、119%，三年凈利潤復合增速不低于30%（剔除股權激勵計劃股份支付費用影響）。同時對創新藥的IND 申請以及NDA 數量均有一定要求，有利于保障公司管線持續豐富。此次股權激勵費用預計攤銷總費用為1.19 億元，2021-2025 年分別攤銷254 萬元、6086 萬元、3639 萬元、1552 萬元、323 萬元。 多種技術路線構建業務版圖，產品布局豐富 悅康藥業深耕制藥領域已有十余年，積累下了豐富的產品管線，現有產品涉及心腦血管、呼吸系統、消化系統以及生殖健康等多個領域，在這個基礎上又大力布局了創新藥，并通過收購天龍藥業進入核酸藥領域。 化學制藥：仿創結合。公司重點銀杏葉提取物注射液是唯一獲得國產化學藥品批文的銀杏葉提取物注射液，已經進入國家醫保目錄乙類，通過進一步培育市場，有望持續放量增長。公司的注射用蘭索拉唑、奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢曲松鈉等化學仿制藥均取得良好的市場地位。 同時公司也布局了創新藥，1.1 類化藥枸櫞酸愛地那非已經順利獲批上市，有望成為公司成長的新動力。 中藥：儲備豐富。活心丸（濃縮丸）是公司重點布局培育的產品，中國科學院院士陳可冀等多位院士、專家主導了該產品的上市后再評價工作。此外，公司在心腦血管領域的產品還有復方丹參片、通脈降脂顆粒、銀杏葉片、燈盞花素片等；在清熱解毒領域有銀黃顆粒、黃連上清膠囊、百蕊膠囊等產品；祛風除濕類產品有豨桐膠囊；腸胃類產品有四方胃膠囊；生殖健康類產品有復方胎盤片、四物膠囊、更年樂片、調經養顏片、參藿溫腎膠囊。羥基紅花黃色素 A、復方銀杏葉片、紫花溫肺止嗽顆粒等產品目前處于研發階段。 核酸藥物：積極布局。2021 年2 月，公司通過收購天龍藥業100%股權，布局核酸藥物。公司共在研核酸創新藥項目一共有7 項，適應癥聚焦在抗腫瘤、傳染病和心腦血管等領域，研發進展最快的是注射用CT102。 注射用CT102 是一款針對肝癌的ASO 藥物，目前一期進展順利，計劃入組17 人，目前已經全部入組完畢。 盈利預測與投資評級 我們認為公司產品管線豐富，多個產品具有較大成長空間，同時1.1 類創新藥愛地那非商業化在即，股權激勵推動公司良性發展；預計公司2021–2023 年實現歸母凈利潤分別為5.75 億元、7.49 億元和9.74 億元，對應增速分別為30.1%、30.2%和30.0%，每股EPS 分別為1.28 元、1.66 元和2.16 元，對應PE 倍數分別為24X、18X、14X，首次覆蓋，給予“增持”評級。 風險提示 在研產品研發、審評進度或不及預期；核心產品銷售業績不及預期；醫保控費壓力趨嚴；藥品集采進展超出預期。 |
