健友股份(603707)：呋塞米注射液在美獲批上市 國際化制劑品種又增一員 事件：2022年2月7日公司發布公告，公司子公司香港健友向美國FDA 申報的呋塞米注射液，20 mg/2 mL, 40 mg/4 mL, 100 mg/10 mL 的ANDA 申請獲得批準。 呋塞米注射液在美ANDA獲批，出口制劑品種又增一員。呋塞米注射液主要用于治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病，原研由AMERICANREGENT INC持有，1983年11月30日經FDA批準在美國上市，規格為250mg/瓶，NDA 申請號為N018579。2020 年，美國市場銷售額約0.5億美元。目前，美國共11 家公司的呋塞米注射液獲批上市，主要競爭對手包括FRESENIUSKABI USALLC，HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC，HOSPIRA INC 等。 公司已經從肝素原料藥龍頭，成長為注射劑國際化的頭部企業，2021H1 公司在美國的制劑出口業務保持迅速增長，制劑出口業務占公司整體制劑業務比重超過60%。公司是中國注射劑出口規模最大的企業之一，也是擁有美國注射劑ANDA 數最多的中國本土生產企業，本次新品種獲批有利于公司在成本優勢、產能充足下提升海外制劑市占率。 制劑產品快速獲批，制劑業務成為業績主要增長點。截止2022 年2月7日，公司共擁有40 多項ANDA 批準，涵蓋30多種品種。近三年來，公司以年均獲FDA十多個注射劑批件的速度，快速積累品種池，預計接下來公司產品獲批ANDA速度達約10 個/年，到2025 年品種池將至80 多，成長空間大。肝素制劑： 2021H1，全球銷售超過4000 萬支，較上年同期增加約70%；國內銷量達1300萬只，較去年同期增長超過30%。非肝素制劑：截至目前，公司已有將近30個注射劑品種的批件，海外：有多個注射劑品種在幾個月內快速占據了美國約10%的市場份額，部分優勢產品市場占有率達到30%左右，其中苯磺順阿曲庫銨注射液占美國市場份額近30%，博來霉素注射液及吉西他濱注射液占美國市場份額約20%；國內：2021 年公司全面展開新產品在國內的銷售，獲得了四個產品注冊批件，包括白消安注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、米力農注射液、磺達肝癸鈉注射液，進一步打開公司國內注射劑業務的成長空間。 盈利預測與投資建議。預計2021-2023 年EPS 分別為0.88 元、1.15 元和1.5元，對應估值分別為37 倍、28 倍和22 倍。維持“持有”評級。 風險提示：肝素原料藥價格及銷量不及預期；制劑產品銷售不及預期；ANDA獲批不及預期；研發進展不及預期。 嶺南控股(000524)：聚焦疫后文旅新需求 預計21年同比大幅減虧 公司21 年預計實現營收13.68-17.52 億元，同比下降6.69%-27.14%；歸母凈利潤預計虧損1.09-1.41 億元，同比增長41.36%-54.67%；扣非歸母凈利潤預計虧損1.64-1.96 億元，同比增長24.45%-36.79%。 支撐評級的要點 控股子公司廣之旅國內業務恢復，出入境業務仍受阻。受疫情影響和地區防控要求，自2020 年1 月起，公司控股子公司廣之旅暫停經營團隊旅游及“機票+酒店”旅游產品，目前國內相關業務已經全面恢復運營，出入境旅游組團業務尚未重啟。 公司聚焦疫后旅游新需求，推動服務品質升級。商旅出行業務方面，公司推出高標準跟團游“華譽臻品”、深度游系列“玩家營”、年輕客群系列“郊友薈”等全新IP，并推進碎片化產品供給。住宿業務方面，公司打造“酒店即目的地”新生活方式，旗下管理的目的地度假酒店在21 年清明、五一及國慶假期營收均超過2019 年同期水平。酒店管理業務加快品牌擴張，拓展管理項目28 個，新增房量11000 間。 控股股東實施聯合重組，強強聯合打造新商旅龍頭。公司公告，廣州市國資委擬對廣州商貿投資控股集團和公司控股股東廣州嶺南國際企業集團實施聯合重組，計劃改組設立廣州嶺南商旅投資集團。本次聯合重組具體方案尚未確定，待具體方案落地，重組后有望整合廣州市屬商旅產業資源，全面推動旅游消費升級，助力公司中長期全面發展。 估值 根據公司21 年度業績預告，調整21-23 年公司EPS 為-0.19/0.43/0.68 元，對應市盈率為-42.3/18.4/11.6 倍。國內疫情散發影響公司業績恢復，但公司不斷聚焦疫后旅游新需求，推動主營業務品質升級，母公司重組有望助力公司中長期全面發展，疫情逐步緩解看好明后年恢復，因此維持增持評級。 評級面臨的主要風險 出境旅游開發不及預期，國內旅游市場競爭加劇，新冠疫情反復風險。 |
