廣生堂乙肝治療創新藥Ⅱ期臨床試驗通過PI臨床單位審核確定 2月25日午間，廣生堂發布公告稱，公司于近日獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于同意開展“一項評價GST-HG141聯合富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”的審查意見。 公司表示，這標志著公司乙肝治療創新藥GST-HG141的II期臨床試驗方案已經通過PI臨床單位審核確定。公司表示，新藥研發風險大、投入高、周期長，GST-HG141尚需開展臨床II、III期研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市，其臨床研究進度、研究結果及后續能否獲批上市具有不確定性，對公司未來業務開拓和經營業績的影響存在不確定性。 |
