生產(chǎn)創(chuàng)新藥HSK31858上市公司 創(chuàng)新藥HSK31858概念股如下： 1、海思科(002653) 海思科(002653)11月16日晚間公告，公司創(chuàng)新藥HSK31858片的臨床研究“評價HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張（NCFBE）患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究”獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的倫理批準(zhǔn)。截至目前，全球尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批上市。 海思科(002653)：環(huán)泊酚持續(xù)兌現(xiàn) 公司發(fā)展進(jìn)入新征程 創(chuàng)新藥商業(yè)化、研發(fā)進(jìn)展順利，2Q22 經(jīng)營情況同、環(huán)比顯著改善：2022年Q2，公司實(shí)現(xiàn)營收6.85 億元（yoy +25%），歸母凈利潤0.44 億元（yoy+32%），扣非歸母凈利潤0.33 億元（yoy +221%）。2022 年H1，公司實(shí)現(xiàn)營收12.47 億元（yoy -2.26%），麻醉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.29 億元，同增1602.52%；公司歸母凈利潤0.70 億元（yoy -78.20%），扣非歸母凈利潤0.51 億元（+93.87%）。 重磅創(chuàng)新藥環(huán)泊酚商業(yè)化進(jìn)展順利：環(huán)泊酚注射液于2020 年12 月獲批上市。2021 年11 月，環(huán)泊酚納入《國家醫(yī)保藥品目錄（2021 版）》，并于2022 年1 月起正式執(zhí)行。2022 年上半年銷售數(shù)量約150 萬支，已進(jìn)入900 多家醫(yī)院，其中三甲以上醫(yī)院占比達(dá)55%，力爭全年目標(biāo)醫(yī)院覆蓋達(dá)到1,400 家左右，實(shí)現(xiàn)銷量達(dá)400 萬支以上。 創(chuàng)新管線推進(jìn)順利：公司商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選1 類新藥共有8個，包括1 個商業(yè)化階段藥物、7 個臨床在研項(xiàng)目：1）長效降糖藥物（HSK7653）Ⅲ期臨床試驗(yàn)加快推進(jìn)，計劃于2022 年底申報NDA；2）神經(jīng)痛藥物（HSK16149）積極推進(jìn)Ⅱ/Ⅲ期聯(lián)合臨床試驗(yàn)；3）急慢性疼痛藥物（HSK21542）加快推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)；4）抗腫瘤藥物HSK29116加快推進(jìn)Ⅰ期爬坡試驗(yàn)；5）改良型創(chuàng)新藥HL231 積極推進(jìn)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)；6）呼吸系統(tǒng)藥物HSK31858、循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物HSK31679 以及血液系統(tǒng)疾病藥物HSK36273 完成臨床Ⅰ期試驗(yàn)，準(zhǔn)備臨床Ⅱ期試驗(yàn)。 國際創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)：環(huán)泊酚注射液美國臨床Ⅲ期試驗(yàn)和HSK29116 美國Ⅰ期臨床試驗(yàn)，環(huán)泊酚注射液在美國開發(fā)的首要適應(yīng)癥為麻醉誘導(dǎo)（IGA），公司計劃在美國開展三個針對IGA 適應(yīng)癥的三期臨床研究，目前試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中。HSK29116 已于2022 年4 月獲得FDA 的臨床試驗(yàn)許可，即將于年內(nèi)在美國進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，并啟動首例入組。 加強(qiáng)商務(wù)發(fā)展，2022 年3 月，公司與Aquestive Therapeutics, Inc.就漸凍癥用藥EXSERVAN開展合作，負(fù)責(zé)其在中國的注冊和商業(yè)化活動。 盈利預(yù)測與投資評級：由于受到2Q22 疫情、5 批集采、銷售投入擴(kuò)張的影響，1H22 公司收入、利潤低于預(yù)期。但隨公司環(huán)泊酚持續(xù)兌現(xiàn)，2Q22 經(jīng)營改善。我們預(yù)計創(chuàng)新藥收入占比提高，毛利率、凈利率提升，利潤有望加速。我們將2022-2024 年歸母凈利潤由3.7、4.7、6.7億元，調(diào)整為2.2、4.1、6.4 億元，當(dāng)前市值對應(yīng)2022-2024 年 PE 分別 為101、54、35 倍，維持“買入”評級。 風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期，帶量采購和藥價降低的風(fēng)險 |
