2022年新藥上市公司 新藥概念股如下： 1、奧賽康(002755) 奧賽康(002755)2022年11月21日晚間公告子公司新藥注射用ASKG915申報臨床試驗獲得美國FDA受理，公司的子公司AskGene于近日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）下發的注射用ASKG915臨床試驗申請《受理通知書》。 2、恒瑞醫藥(600276) 恒瑞醫藥(600276)11月21日晚間公告，收到美國FDA通知，公司向美國FDA申報的釓布醇注射液簡略新藥申請已獲得批準。釓布醇注射液是一種用于磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑。 3、舒泰神(300204) 舒泰神(300204)12月30日晚間公告，公司收到國家藥監局受理通知書，國家藥監局同意受理公司提交的關于STSA-1002注射液用于治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的臨床試驗申請。STSA-1002注射液于2021年6月首次獲FDA受理用于治療重型COVID-19的臨床試驗，于2021年7月獲準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗總結階段；公司于2021年8月就治療重型COVID-19向國家藥監局提交臨床試驗申請，并于2021年9月取得臨床試驗通知書，目前處于I期臨床試驗階段。 4、君實生物(688180) 君實生物(688180)2022年12月30日晚間公告，公司收到國家藥監局核準簽發的《受理通知書》，JS010注射液的臨床試驗申請獲得受理。JS010為公司自主研發的重組人源化抗CGRP單克隆抗體注射液，主要用于成人偏頭痛的預防性治療。 |
