廣生堂：乙肝治療全球創(chuàng)新藥遞交Pre-IND會(huì)議申請(qǐng)
廣生堂(300436)2019年7月1日晚公告，公司歷經(jīng)四年已完成GST-HG131申報(bào)臨床I期試驗(yàn)所需的全部數(shù)據(jù)和全套資料，于7月1日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了乙肝治療全球創(chuàng)新藥GST-HG131的Pre-IND（臨床注冊(cè)前）會(huì)議申請(qǐng)并獲受理。GST-HG131是擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乙肝治療全球創(chuàng)新藥，屬First-in-Class全球領(lǐng)先項(xiàng)目，有機(jī)會(huì)成為全球首個(gè)上市的乙肝HBsAg抑制劑創(chuàng)新藥。 |
