沃森生物(300142)四價流腦結合疫苗獲臨床試驗批件 沃森生物(300142)10日晚間公告,公司和全資子公司玉溪沃森生物技術有限公司于2012年9月共同申報臨床研究的“ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗”近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進入臨床研究。公司已收到相關藥物臨床試驗批件。 公司研發的四價流腦結合疫苗適用于嬰幼兒及以上人群預防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎。四價流腦結合疫苗已在國外上市銷售,生產廠家為巴斯德和諾華,該疫苗尚未在國內上市銷售。 沃森生物表示,目前,公司已有3個流腦疫苗產品(AC流腦結合疫苗、AC流腦多糖疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗)投產上市。獲得四價流腦結合疫苗臨床試驗批件后,公司將按照國家臨床試驗的有關規定盡快開展臨床研究,該疫苗若投產上市,將進一步豐富公司流腦疫苗產品線,提升產品競爭力。 |