智翔金泰(688443)：賽立奇單抗注射液新藥上市申請獲受理 智翔金泰(688443)1月4日晚間公告，近日，公司賽立奇單抗注射液放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎（強直性脊柱關節(jié)炎）適應癥III期臨床試驗達到了主要療效終點，向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）提交了該適應癥的新藥上市申請并獲得受理。 諾誠健華：創(chuàng)新藥ICP-723近日完成首例兒童患者給藥 諾誠健華(688428)1月24日晚間披露創(chuàng)新藥zurletrectinib（ICP-723）臨床試驗進展，zurletrectinib（ICP-723）目前處于注冊性臨床階段，zurletrectinib（ICP-723）在成人和青少年（12周歲到18周歲）患者中顯示良好安全性和有效性，并于近日完成首例兒童（2周歲到12周歲）患者給藥，首次在兒童患者中啟動臨床研究。 海思科(002653)創(chuàng)新藥HSK16149膠囊新適應癥IND申請獲受理 海思科(002653)1月30日晚間公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的創(chuàng)新藥HSK16149膠囊新適應癥IND申請《受理通知書》，本次獲得受理的為纖維肌痛適應癥的臨床試驗申請。 海思科(002653)7月14日晚間公告，子公司創(chuàng)新藥HSK21542注射液擬用于治療術后惡心嘔吐的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理。 海思科(002653)8月7日晚間公告，公司子公司四川海思科制藥近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的HSK44459片《藥物臨床試驗批準通知書》。HSK44459片是公司一種全新的、自主研發(fā)的、具有獨立知識產(chǎn)權的環(huán)核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，可以通過抑制炎性因子的滲出（主要）和成纖維細胞的增殖活化，達到抗炎和抗纖維化的作用。 科倫藥業(yè)(002422)子公司蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）的新藥申請獲受理 科倫藥業(yè)(002422)8月19日晚間公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司基于蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，前稱 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 關鍵研究的積極結果的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。 先達股份(603086)創(chuàng)新藥吡唑喹草酯獲得批準登記 先達股份(603086)9月29日晚間公告，全資子公司遼寧先達農(nóng)業(yè)科學有限公司申請的創(chuàng)新藥吡唑喹草酯登記已獲批準，吡唑喹草酯是一種新型除草劑。 |
