2024年上市公司披露公司產品獲得美國FDA上市許可

雙成藥業(002693)醋酸奧曲肽注射液ANDA獲得美國FDA上市許可

雙成藥業(002693)5月6日晚間公告，公司向美國FDA提交的醋酸奧曲肽注射液簡化新藥申請（簡稱“ANDA”）已獲得美國食品和藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的上市許可批準。醋酸奧曲肽注射液適用于控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀并降低患者的生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）血漿水平。