早間投資機會：禮來超長效胰島素三期臨床成功 ...
早間投資機會：禮來超長效胰島素三期臨床成功 禮來公布每周一針超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa治療二型糖尿病兩項三期臨床QWINT-2、QWINT-4獲得積極數據。分析顯示，兩項試驗皆達成主要終點。與全球常用的每日基礎胰島素相比，efsitora降低患者糖化血紅蛋白水平（HbA1c）的效果顯示出非劣效性。 在過去幾十年中，與早期的胰島素制劑相比，產業界已經開發出長效、可溶性的每日一次基礎胰島素類似物，這類療法已顯著提高糖尿病治療的有效性和安全性。然而這類患者的治療依從性和持久性仍然低于預期。由于每周一次胰島素療法的藥代動力學曲線平穩的特性，可以減少患者的注射負擔和血糖波動，故可能提高胰島素治療的依從性和持久性。 同在開發每周一次超長效胰島素的還有諾和諾德（NovoNordisk）。今年3月，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）采納了積極意見，建議給予其每周一次Awiqli（基礎胰島素周制劑依柯[icodec]胰島素）用于治療成人糖尿病的上市許可。諾和諾德預計在這個月內收到歐盟委員會的最終上市許可。目前美國FDA正在對該療法進行審評，并預計在5月24日召開內分泌和代謝藥物咨詢委員會會議對該療法的獲批進行討論。諾和諾德同時也已向中國監管單位完成該療法的上市申請遞交，目前正在等候審評結果公布。 |
