華東醫藥(000963)子公司藥品磺達肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準

華東醫藥(000963)8月27日晚間公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，中美華東向美國FDA申報的磺達肝癸鈉注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準。FDA批準的適應癥為用于預防髖骨骨折手術（包括延長預防）、髖關節置換手術、膝關節置換手術或腹部手術的患者的深靜脈血栓形成（DVT）；以及聯合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞（PE）。