全球三大頂級(jí)腫瘤學(xué)會(huì)議之一的ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)）將于9月13日-9月17日召開，多家創(chuàng)新藥企將于會(huì)上公布重磅成果。 在“重大新藥創(chuàng)制”政策落地、藥品審評(píng)審批加速的推動(dòng)下，2023年國內(nèi)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥有40個(gè)，而2019年僅12個(gè)。5年來我國累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥138個(gè)，呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭。 今年1月，《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023—2027年）》明確提出，建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 今年2月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》。 8月2日，國家藥監(jiān)局同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)。這意味著，北京、上海兩地有望率先將IND（創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）審評(píng)審批壓縮至30個(gè)工作日內(nèi)。而此前一般需要60個(gè)工作日，創(chuàng)新藥的臨床推進(jìn)速度將大大加快。 也正是在政策力挺之下，我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力躋身國際先進(jìn)行列。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過50筆，海外授權(quán)的項(xiàng)目數(shù)首次超過許可引進(jìn)數(shù)。2024年這一趨勢(shì)有望延續(xù)。 展望后市，光大證券指出，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大、市場(chǎng)空間廣闊。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，前十大跨國公司（MNC）已經(jīng)給中國創(chuàng)新藥支付了72億美元首付款，總交易金額達(dá)450億美元。 具體到A股市場(chǎng)，受益于政策支持，預(yù)計(jì)國內(nèi)創(chuàng)新藥銷售將保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。而海外降息預(yù)期或?qū)⑼苿?dòng)高彈性的創(chuàng)新藥板塊估值修復(fù)。龍頭藥企、醫(yī)療器械企業(yè)更受益。根據(jù)市場(chǎng)公開資料顯示，相關(guān)概念股包括：海南海藥、貝達(dá)藥業(yè)、榮昌生物、益方生物等。 |
