焦點(diǎn)訪談:今天(11月28日),2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況向社會(huì)公布。今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,新增91個(gè)藥品中,38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥。國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),已經(jīng)連續(xù)7年開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,制度框架、范圍條件、規(guī)則程序基本定型,社會(huì)和醫(yī)藥行業(yè)也有了比較穩(wěn)定的預(yù)期。那么,今年醫(yī)保目錄調(diào)整的范圍主要是什么?又有哪些新的趨勢(shì)和特點(diǎn)?調(diào)整過(guò)程中,大家又最關(guān)心哪些問(wèn)題? 今年11月,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的談判現(xiàn)場(chǎng),正在談判的藥品是一款治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的創(chuàng)新藥——注射用維泊妥珠單抗。與現(xiàn)有醫(yī)保目錄中治療該疾病的藥品不同,這是一款作用于新靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)新藥, 可以填補(bǔ)醫(yī)保目錄一線中高危患者無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療的空白。 國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),新藥進(jìn)入目錄的速度不斷加快,讓更多新上市、臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,是這幾年國(guó)家醫(yī)保談判的著力點(diǎn),今年也不例外。 腫瘤靶向創(chuàng)新藥的價(jià)格高昂,占用的醫(yī)保基金體量也大。對(duì)于談判專家來(lái)說(shuō),既要讓新藥盡快進(jìn)入醫(yī)保惠及患者,同時(shí)又要考慮醫(yī)保基金的承受能力。在現(xiàn)場(chǎng),價(jià)格是雙方談判的核心。 2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)談判專家龔波:“基于現(xiàn)在醫(yī)保的可支付能力,雖然是盡力而為,也要量力而行,但是確實(shí)創(chuàng)新藥不易,他們可能前期投入了十年,甚至很多億的資金,不能一味價(jià)錢越便宜越好,所以能找到最大公約數(shù)是理想的狀態(tài)。談判如果只剩下一個(gè)原則,那就是最大限度為患者、醫(yī)保基金爭(zhēng)取最合理的價(jià)格。” 在談判現(xiàn)場(chǎng),藥品的底價(jià)是專家談判的依據(jù)。底價(jià)的背后,是前期醫(yī)保方對(duì)藥品價(jià)值進(jìn)行多維度的測(cè)算和評(píng)估。 今年的基金測(cè)算更加關(guān)注對(duì)基金支出的影響,同等條件下,對(duì)創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會(huì)測(cè)算出更高的價(jià)格。 國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長(zhǎng)張西凡:“醫(yī)保的藥品談判絕對(duì)不是單純一味壓價(jià),更多的是一種價(jià)值購(gòu)買,要對(duì)這個(gè)藥品到底能給患者帶來(lái)多少獲益,進(jìn)行科學(xué)的測(cè)算和評(píng)估。怎么去了解或者計(jì)算健康獲益,我們引入了國(guó)際上主流的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論,結(jié)合中國(guó)實(shí)際進(jìn)行測(cè)算,再基于基金的承受能力提出一個(gè)底價(jià)。” 今年,藥品底價(jià)測(cè)算技術(shù)和方法進(jìn)一步優(yōu)化和完善,通過(guò)建立“以患者健康獲益”為核心的多維價(jià)值評(píng)估體系,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)“真創(chuàng)新”,努力創(chuàng)造更高的臨床價(jià)值。 第一輪報(bào)價(jià)進(jìn)入底價(jià)115%的區(qū)間,意味著報(bào)價(jià)不高于底價(jià)15%,談判成功的幾率加大,企業(yè)松了一口氣。這幾年,隨著醫(yī)保基金向創(chuàng)新藥的傾斜,越來(lái)越多的創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保。對(duì)企業(yè)方來(lái)說(shuō),以價(jià)換量,藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后通過(guò)覆蓋人群的快速擴(kuò)大,可以讓企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)得到創(chuàng)新回報(bào),從而進(jìn)入再投入、再研發(fā)的良性循環(huán)。而對(duì)醫(yī)保方來(lái)說(shuō),廣大患者的用藥需求是他們?cè)谡勁兄凶畲蟮牡讱狻?/div> 醫(yī)保目錄經(jīng)過(guò)7輪調(diào)整,初步形成了符合中國(guó)國(guó)情的創(chuàng)新藥價(jià)格體系,有效兼顧了參保人和醫(yī)保基金的承受能力、臨床合理的用藥需求、企業(yè)投入和回報(bào)等因素,為創(chuàng)新藥在各方共贏基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ),提升了對(duì)創(chuàng)新支持的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。 張西凡:“基本醫(yī)保就這么多錢,保障能力是有限的,通過(guò)找一個(gè)適宜的價(jià)格,利用規(guī)模優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),迅速地放量,企業(yè)得到適宜的市場(chǎng)回報(bào),這對(duì)創(chuàng)新的支持是真支持,是可持續(xù)、穩(wěn)定的支持,也是真金白銀的支持。我們觀察到,大部分創(chuàng)新藥進(jìn)了目錄之后能得到很好的發(fā)展,得到很好的市場(chǎng)回報(bào)。” 過(guò)去幾年,醫(yī)保目錄中的新藥數(shù)量不斷刷新。其中,腫瘤靶向藥由2017年之前的0個(gè)增加到2024年目錄調(diào)整后的87個(gè), 群眾用藥負(fù)擔(dān)大大減輕。 今年九月初,河南的李女士被確診為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤四期,這是淋巴瘤分期最晚的一期。就診時(shí),醫(yī)生為她制定的救治方案中,建議使用醫(yī)保目錄談判中的注射用維泊妥珠單抗新藥。每期要用三針,一針大概是9000元,常規(guī)治療要用6期,將近18萬(wàn)元。 李女士是企業(yè)退休職工,每月退休金2200元。六個(gè)治療期近二十萬(wàn)的治療費(fèi)用,對(duì)她的家庭來(lái)說(shuō)不是一個(gè)小數(shù)目。 彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是淋巴瘤中常見(jiàn)的類型,使用新藥可以提高治愈的可能性。李女士的家里商量后,決定集全家之力為她治療,最終選擇了新藥的方案。目前,治療已經(jīng)過(guò)半,效果良好。 為了給創(chuàng)新藥更多的機(jī)會(huì),原計(jì)劃半小時(shí)結(jié)束的談判被延長(zhǎng)至40分鐘。其間,企業(yè)兩次離場(chǎng)、六次報(bào)價(jià),最終得到圓滿結(jié)果。 隨著這款新藥談判的成功,李女士后半程的治療有望減輕家庭負(fù)擔(dān),也將有更多患者可以用得起新藥。 與往年相比,今年的醫(yī)保目錄調(diào)整繼續(xù)堅(jiān)持基本醫(yī)保“保基本”的功能定位,突出對(duì)“真創(chuàng)新”的支持力度。今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90個(gè)是5年內(nèi)新上市的品種,38種是“全球新”的創(chuàng)新藥,無(wú)論比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)下歷史新高。在談判階段,創(chuàng)新藥談判成功率超過(guò)90%。更多好藥被及時(shí)調(diào)進(jìn)目錄,基本醫(yī)保用藥保障水平穩(wěn)步提升。 張西凡:“創(chuàng)新藥實(shí)際上代表了臨床治療的一個(gè)方向,獲批上市之后,一般情況下都會(huì)有更好的療效。國(guó)產(chǎn)藥品65個(gè),占到了70%左右,并且這幾年都呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì),體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)藥品創(chuàng)新能力不斷進(jìn)步。今年的調(diào)整在糖尿病、腫瘤,包括感染以及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域,都有一些同治療領(lǐng)域療效更好的品種進(jìn)來(lái)。” 七年來(lái),醫(yī)保目錄一直保持動(dòng)態(tài)調(diào)整,在有藥品調(diào)進(jìn)目錄的同時(shí),也有一些藥品被調(diào)出。今年的醫(yī)保目錄調(diào)整,共有43個(gè)藥品被調(diào)出目錄,其中,41個(gè)常規(guī)目錄品種,2個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥物。記者發(fā)現(xiàn),與往年相比,今年更加強(qiáng)調(diào)藥品的配備供應(yīng)——近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品以及截至2024年6月30日,未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品成為調(diào)出目錄重點(diǎn)考慮對(duì)象。 張西凡:“有一個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥是剛獲批上市不久的品種,進(jìn)入目錄之后,因?yàn)槠髽I(yè)自身的原因,一直沒(méi)有供應(yīng)。醫(yī)保目錄實(shí)際上就是對(duì)老百姓的一種承諾,進(jìn)了目錄代表可以提供這種保障,兌現(xiàn)不了承諾,也是完全可以把它調(diào)出目錄。怎么讓有需要的老百姓能方便及時(shí)地以適宜的價(jià)格買得到,能報(bào)銷,這是調(diào)目錄的最終目的。” 對(duì)于調(diào)出的藥品,一些人有所擔(dān)心,在醫(yī)保基金緊張的情況下,目錄調(diào)整是否會(huì)單純追求低價(jià)而讓渡藥效,從而導(dǎo)致一些價(jià)高但質(zhì)量好的藥品被調(diào)出目錄。 張西凡:“這種事情是不會(huì)發(fā)生的,首先藥品被調(diào)出這里面既有一些療效不確切的、臨床價(jià)值不高的品種,也有一些價(jià)格原因,比如,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境發(fā)生了變化,性價(jià)比已經(jīng)不符合醫(yī)保規(guī)則了。目錄內(nèi)有大量同類的治療藥品、性價(jià)比更高的藥品完全可以替代。” 醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”,每一分錢都要用在刀刃上。醫(yī)保目錄經(jīng)過(guò)7年的調(diào)整,共有835個(gè)藥品新增進(jìn)目錄,覆蓋全部臨床治療領(lǐng)域,我國(guó)用藥結(jié)構(gòu)、用藥數(shù)量發(fā)生根本性變化。從2018年到今年10月底,累計(jì)受益患者人次超過(guò)8.3億。 張西凡:“通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,大幅減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這幾年下來(lái)累計(jì)減負(fù)超過(guò)了8000億,平均每人次減負(fù)超過(guò)1000元。這是一個(gè)非常大的改善。” 醫(yī)藥行業(yè)是體現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。近年來(lái),醫(yī)保目錄在調(diào)整中建立全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的準(zhǔn)入機(jī)制,樹(shù)立支持創(chuàng)新鮮明導(dǎo)向;助力構(gòu)建覆蓋13億多人口的全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng),支持創(chuàng)新藥快速進(jìn)入市場(chǎng)獲得合理市場(chǎng)回報(bào);建立健全藥品創(chuàng)新價(jià)值評(píng)估機(jī)制,著力實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標(biāo)。“擴(kuò)容”后的新版醫(yī)保藥品目錄將于明年1月1日起正式實(shí)施。 |