中銀證券研報指出，創新仍是醫藥生物板塊中值得關注的點。一方面，在集采降價壓力下，創新產品有望給企業帶來新的增量，目前看國內頭部企業已相繼加大研發投入，在新興技術領域布局，積極拓寬研發管線，在研項目有序推進，各企業積極投入科研經費布局新興賽道，尋找新的業務增長點。另一方面，在政策層面，近年來，我國高度重視醫療器械產業的創新發展，各級政府陸續出臺了多項激勵政策，鼓勵國產醫療器械加快創新、推動高端醫療器械國產化，促進新技術的推廣應用，加快國內醫療器械產業的發展。建議關注：信達生物、康方生物、貝達藥業等。 智翔金泰(688443)：賽立奇單抗注射液新藥上市申請獲受理 智翔金泰(688443)1月4日晚間公告，近日，公司賽立奇單抗注射液放射學陽性中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱關節炎）適應癥III期臨床試驗達到了主要療效終點，向國家藥監局藥品審評中心（CDE）提交了該適應癥的新藥上市申請并獲得受理。 諾誠健華：創新藥ICP-723近日完成首例兒童患者給藥 諾誠健華(688428)1月24日晚間披露創新藥zurletrectinib（ICP-723）臨床試驗進展，zurletrectinib（ICP-723）目前處于注冊性臨床階段，zurletrectinib（ICP-723）在成人和青少年（12周歲到18周歲）患者中顯示良好安全性和有效性，并于近日完成首例兒童（2周歲到12周歲）患者給藥，首次在兒童患者中啟動臨床研究。 海思科(002653)創新藥HSK16149膠囊新適應癥IND申請獲受理 海思科(002653)1月30日晚間公告，公司于近日收到國家藥監局下發的創新藥HSK16149膠囊新適應癥IND申請《受理通知書》，本次獲得受理的為纖維肌痛適應癥的臨床試驗申請。 海思科(002653)7月14日晚間公告，子公司創新藥HSK21542注射液擬用于治療術后惡心嘔吐的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥監局受理。 海思科(002653)8月7日晚間公告，公司子公司四川海思科制藥近日收到國家藥監局下發的HSK44459片《藥物臨床試驗批準通知書》。HSK44459片是公司一種全新的、自主研發的、具有獨立知識產權的環核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，可以通過抑制炎性因子的滲出（主要）和成纖維細胞的增殖活化，達到抗炎和抗纖維化的作用。 科倫藥業(002422)子公司蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）的新藥申請獲受理 科倫藥業(002422)8月19日晚間公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司基于蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，前稱 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 關鍵研究的積極結果的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。 先達股份(603086)創新藥吡唑喹草酯獲得批準登記 先達股份(603086)9月29日晚間公告，全資子公司遼寧先達農業科學有限公司申請的創新藥吡唑喹草酯登記已獲批準，吡唑喹草酯是一種新型除草劑。 |
