四川雙馬(000935)控股子公司湖北健翔通過美國FDA現(xiàn)場檢查 四川雙馬(000935)12月8日晚間公告,近日,公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司(簡稱“湖北健翔”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)出具的現(xiàn)場核查報告,根據(jù)該核查報告,湖北健翔的質(zhì)量和生產(chǎn)體系等均符合美國FDA的標(biāo)準(zhǔn),湖北健翔通過了美國FDA現(xiàn)場檢查。本次順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查,標(biāo)志著公司原料藥生產(chǎn)基地湖北健翔在質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面符合美國FDA要求。 |