近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。該文件加大了對中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，提出要完善結(jié)合中醫(yī)藥理論、臨床經(jīng)驗和試驗數(shù)據(jù)的中藥審評體系，并建立醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范收集人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)的機制。同時，文件還強調(diào)要健全符合中藥特點的監(jiān)管體系，積極支持名老中醫(yī)方和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，鼓勵使用新技術(shù)、新工藝和新劑型來改進已上市的中藥品種。 這些政策的推出，將為中醫(yī)藥行業(yè)提供更有力的保障，推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進。 首先，政策對中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度明顯加大。文件中提到的“完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系”，意味著中藥新藥的審批流程將更加科學和規(guī)范。過去，中藥新藥的研發(fā)和審批常常面臨標準不明確、流程復雜等問題，導致許多傳統(tǒng)中藥方劑難以轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代藥物。此次政策的出臺，將有效解決這些問題，為中藥新藥的研發(fā)和上市提供更加順暢的路徑。例如，名老中醫(yī)方和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的轉(zhuǎn)化，將使得更多經(jīng)過長期臨床驗證的中藥方劑得以進入市場，從而豐富中藥產(chǎn)品的種類，提升市場競爭力。 其次，政策對中藥監(jiān)管體系的完善也將對行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。文件中提到的“健全符合中藥特點的中藥監(jiān)管體系”，意味著未來中藥的監(jiān)管將更加注重其獨特性和復雜性。中藥作為一種多成分、多靶點的藥物，其作用機制和療效評價與傳統(tǒng)化學藥存在顯著差異。此次政策的出臺，將推動建立更加科學、合理的中藥監(jiān)管標準，從而提升中藥的質(zhì)量和安全性，增強消費者對中藥的信任度。 此外，近期中成藥第三批集采與首批續(xù)約工作已平穩(wěn)落地，共涉及20個產(chǎn)品組合，合計175個擬中選產(chǎn)品，擬中選價格平均降幅約為68%，較此前幾次地方及全國中成藥集采降幅更大。不過，涉及頭部上市公司的品種較少，對這些公司的影響較小。 集采政策的實施，雖然對部分中藥企業(yè)的短期利潤造成了一定壓力，但從長遠來看，集采有助于推動行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)的崛起。例如，第三批中成藥集采涉及的產(chǎn)品種類更多、覆蓋面更廣，這將進一步推動中藥市場的規(guī)范化發(fā)展。同時，首批集采續(xù)約的結(jié)果顯示，部分中藥品種的價格降幅趨于穩(wěn)定，表明市場正在逐步適應(yīng)集采政策，行業(yè)競爭格局趨于優(yōu)化。 展望后市，預計2023年全國中藥市場規(guī)模將超過4000億元，其中醫(yī)院終端市場規(guī)模將達到2745億元，藥店終端市場規(guī)模將達到1310億元。預計2024年，我國中醫(yī)藥市場規(guī)模將達到4501億元，到2028年將進一步增長至6846億元。 對于A股市場來說，隨著集采風險的逐步出清，未來中藥企業(yè)的經(jīng)營總體有望向好，建議關(guān)注中藥創(chuàng)新藥、品牌中藥、中藥國企改革等相關(guān)企業(yè)。 建議關(guān)注：1)毛利率有望改善的順周期老字號：同仁堂、片仔癀等；2)困境反轉(zhuǎn)帶來估值修復：天士力、濟川藥業(yè)等；3)低波紅利穩(wěn)健資產(chǎn)：羚銳制藥、云南白藥等。 |
