沃森生物(300142)四價流腦結(jié)合疫苗獲臨床試驗批件
沃森生物（300142）10日晚間公告，公司和全資子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司于2012年9月共同申報臨床研究的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準進入臨床研究。公司已收到相關(guān)藥物臨床試驗批件。 公司研發(fā)的四價流腦結(jié)合疫苗適用于嬰幼兒及以上人群預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎。四價流腦結(jié)合疫苗已在國外上市銷售，生產(chǎn)廠家為巴斯德和諾華，該疫苗尚未在國內(nèi)上市銷售。 沃森生物表示，目前，公司已有3個流腦疫苗產(chǎn)品（AC流腦結(jié)合疫苗、AC流腦多糖疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗）投產(chǎn)上市。獲得四價流腦結(jié)合疫苗臨床試驗批件后，公司將按照國家臨床試驗的有關(guān)規(guī)定盡快開展臨床研究，該疫苗若投產(chǎn)上市，將進一步豐富公司流腦疫苗產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品競爭力。 |
