智飛生物(300122)子公司流腦疫苗獲得臨床批件
智飛生物(300122)2日晚間公告,公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床試驗批件,公司將根據(jù)臨床試驗批件的要求,盡快開展臨床試驗工作。 四價流腦結(jié)合疫苗于2012年2月獲得臨床試驗申請受理通知。該疫苗擬用于3月齡以上的嬰幼兒和兒童(需要根據(jù)臨床試驗結(jié)果和審批后的使用說明書確定),可預(yù)防由A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的腦脊髓膜炎。 智飛生物表示,四價流腦結(jié)合疫苗符合公司產(chǎn)品梯隊建設(shè)的戰(zhàn)略,有利于鞏固完善公司在流腦疫苗領(lǐng)域的地位,有利于公司疫苗業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展。 |