爾康制藥(300267):檢查結(jié)果終落地,繼續(xù)保持高增長(zhǎng)
事件: 公司31日晚公告, 湖南省食藥監(jiān)局對(duì)爾康制藥5月份進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)公司在磺芐西林鈉原料藥生產(chǎn)中存在再注冊(cè)申報(bào)材料所附生產(chǎn)工藝不完整, 公司關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施發(fā)生變化時(shí)未按規(guī)定報(bào)告?zhèn)浒?批生產(chǎn)記錄不完整等行為,省食藥監(jiān)局依法決定對(duì)公司給予警告,責(zé)令限期改正行政處罰措施. 目前, 公司已按照省食藥監(jiān)局的要求進(jìn)行全面自查整改,進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量.本次監(jiān)督檢查事項(xiàng)對(duì)公司全年凈利潤(rùn)的直接影響金額預(yù)計(jì)不超過1%,不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī),財(cái)務(wù)狀況造成重大影響,對(duì)未來的經(jīng)營(yíng)發(fā)展也不會(huì)產(chǎn)生重大影響. 點(diǎn)評(píng): 靴子落地對(duì)公司業(yè)績(jī)幾無影響.省食藥監(jiān)局此次對(duì)爾康制藥進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,只有磺芐西林鈉原料藥發(fā)現(xiàn)部分問題,已要求公司開展全面自查整改,并對(duì)磺芐西林鈉原料藥進(jìn)行召回.公司立即全部召回了爾康湘藥庫(kù)存未使用的磺芐西林鈉原料藥(共10個(gè)批次1796.1kg).由于公司原料藥僅供給本公司生產(chǎn)成品藥,公司涉事原料藥不多且有庫(kù)存,公司估計(jì)本次監(jiān)督檢查事項(xiàng)對(duì)公司全年凈利潤(rùn)的直接影響金額預(yù)計(jì)不超過1%, 不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī), 財(cái)務(wù)狀況造成重大影響,對(duì)未來的經(jīng)營(yíng)發(fā)展也不會(huì)產(chǎn)生重大影響.從三季報(bào)來看,成品藥收入約2.7億元,半年報(bào)成品藥收入約1.94億元,我們估計(jì)對(duì)磺芐西林成品藥影響極小,此次核查對(duì)公司業(yè)績(jī)幾無影響,短期不利影響消除. 改性淀粉,小品種輔料爆發(fā)式增長(zhǎng).公司前三季度營(yíng)業(yè)收入:18.95億元,同比增長(zhǎng)54.30%;歸母凈利潤(rùn):7.23億元,同比增長(zhǎng)69.36%.拆分來看:1)我們估計(jì)改性淀粉系列產(chǎn)品(改性淀粉原料,軟膠囊,硬膠囊)收入5億多,前三季度增速50%-60%.2)氫氧化鈉等小品種輔料估計(jì)收入2.6億元左右,小品種輔料同比增長(zhǎng)60%-70%,主要因?yàn)楣緫?zhàn)略重視及下游需求拉動(dòng).三季度收入, 利潤(rùn)相對(duì)較少,主要由于生產(chǎn),下游需求的季節(jié)性影響,改性淀粉受柬埔寨雨季影響較大,我們預(yù)計(jì)四季度會(huì)恢復(fù). 輔料政策趨嚴(yán)利好輔料龍頭企業(yè)小品種輔料增60%.目前CFDA密集出臺(tái)的飛行檢查,關(guān)聯(lián)審批,一致性評(píng)價(jià)等政策催生了輔料產(chǎn)業(yè)新的投資機(jī)會(huì).我們判斷行業(yè)重整,集中度提升將會(huì)是輔料行業(yè)中長(zhǎng)期的成長(zhǎng)邏輯.公司上半年小品種輔料收入同比增長(zhǎng)60%以上, 毛利率超過60%,成為公司重要的增長(zhǎng)點(diǎn).爾康制藥作為國(guó)內(nèi)輔料龍頭企業(yè),批文齊全, 全國(guó)約1300個(gè)輔料批文,爾康制藥批文超過120個(gè);技術(shù)先進(jìn),為國(guó)家藥用輔料工程技術(shù)研究中心;資源豐富,公司位于臨床試驗(yàn)資源豐富的湖南.一致性評(píng)價(jià),關(guān)聯(lián)審批等政策直接長(zhǎng)期讓龍頭企業(yè)受益. 探索直銷模式加速布局淀粉膠囊. 公司近期公告擬與湖南子牛集團(tuán)共同出資設(shè)立湖南子康生物科技有限責(zé)任公司,其中公司出資2400萬元,占比30%,子牛集團(tuán)出資5600萬元,占比70%,公司探索直銷模式,加快布局淀粉膠囊類保健品市場(chǎng),開拓新的增長(zhǎng)點(diǎn). 簽訂海外大單打開海外成長(zhǎng)空間.SYNPHARMATECHINC為加拿大一家醫(yī)藥科技公司,去年2月份, 爾康制藥與該公司簽訂了合作意向書,今年5月正式簽訂1.2億粒羥丙基淀粉空心膠囊及220噸軟膠囊改性淀粉銷售合同, 合同總金額為485.16萬美元.我們認(rèn)為這是非常良好的開端,除了帶來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)外,更重大的意義是公司產(chǎn)品獲得歐美企業(yè)的認(rèn)可,有望開啟國(guó)際化之路,打開新的市場(chǎng)和成長(zhǎng)空間. 投資建議.我們預(yù)計(jì)16-18年EPS分別為0.48,0.61,0.76元,考慮到可比公司2016年PE介于29-83倍,公司為輔料行業(yè)龍頭,基于此我們給予公司2016年38倍PE,目標(biāo)價(jià)18.20元,對(duì)應(yīng)2017年30倍PE,維持"增持"評(píng)級(jí). 風(fēng)險(xiǎn)提示.淀粉膠囊,改性淀粉銷售低于預(yù)期,藥政推行不達(dá)預(yù)期. |