貝達藥業(300558):自主創新實現進口替代,重視研發推動持續發展
貝達藥業股份有限公司是一家由海歸博士團隊創辦的以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集醫藥研發,生產,營銷于一體的國家級高新技術企業,針對的領域為惡性腫瘤,糖尿病,心血管病等嚴重影響人們健康和生命的疾病. 自主創新實現進口替代優勢明顯迅速占領市場 2011年,貝達藥業成功研發我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,國家1類新藥埃克替尼.埃克替尼("凱美納")目前主要用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,可試用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC).埃克替尼的核心專利"新型作為酪氨酸激酶抑制劑的稠合的喹唑啉衍生物","埃克替尼鹽酸鹽及其制備方法,晶型,藥物組合物和用途"榮獲2項中國專利金獎,3次得到國家科技部"重大新藥創制"科技重大專項課題支持,并被列入國家科技部"國家高新技術研發展計劃(863計劃)","國家火炬計劃","國家戰略性創新產品",獲得"國家科學技術進步一等獎"及"2015年中國化學制藥行業優秀產品品牌"稱號.今年12月,埃克替尼(凱美納)在第四屆中國工業大獎表彰大會上獲得我國工業領域最高獎項"中國工業大獎". 此外, 埃克替尼還作為中國創新藥首次被納入國際權威的醫藥臨床試驗數據提供商Citeline的《2012年藥物研發年度報告》的全球新藥研發目錄, 臨床試驗的研究結果獲得國際權威腫瘤醫學雜志《The Lancet Oncology》(《柳葉刀-腫瘤》)全文刊登.根據國內外權威醫藥學術期刊, 從臨床研究結果和產品上市后臨床使用情況分析,埃克替尼的療效與同類進口藥相當, 而安全性更好,不良反應發生率更低,且目前的治療費用只有進口藥的三分之二,在晚期非小細胞肺癌靶向治療領域競爭優勢明顯.由于具備安全性高, 費用低等顯著優勢,通過實現進口替代,埃克替尼上市后迅速被廣大醫生和患者接受和認可.同時, 本著要做中國人用得起的抗癌藥的初衷,貝達藥業與中國藥促會合作,開展了后續免費用藥項目,即用藥六個月后,凡是治療有效的病人,后續用藥免費, 大大緩解了長期用藥病人的經濟壓力.至今已有近4萬名肺癌患者獲得凱美納后續免費用藥, 發藥總數接近200萬盒,市場價值近50億元.在減輕患者負擔的同時,也使更多患者能夠承擔埃克替尼的用藥費用, 進一步拓展了新藥的價值空間.據統計,埃克替尼銷售收入年均復合增長率97.4%, 市占率已達28.16%,在較短時間內確立了市場領先地位. 重視研發推動持續發展科學管理開展國際合作 貝達藥業擁有100多人的研發團隊,為未來新藥研發及持續增長奠定了堅實的基礎.在以董事長兼首席執行官丁列明博士為首的核心專家團隊帶領下,貝達藥業建立起浙江省院士專家工作站,博士后工作站和小分子靶向藥物研發重點實驗室,大力推動新藥研發,并獲得豐富的研發成果,現已擁有中國境內發明專利17項,境外發明專利61項.除埃克替尼外,貝達藥業還擁有豐富的在研新藥項目儲備,包括6個國家1類及2類新藥,主要涉及抗腫瘤, 糖尿病,心血管病等重大疾病領域,其中4個項目已取得臨床試驗批件.在研新藥在未來的陸續上市,將為公司持續穩定發展提供可靠保障. 貝達藥業重視產品質量管理,建立起健全的生產質量控制體系,藥品生產實行三級質量把關,生產過程嚴格遵循《GMP》規范要求.此外,貝達藥業目前已初步形成覆蓋全國主要市場的廣泛營銷網絡,并擁有一支抗腫瘤領域學術推廣實力強大的營銷團隊,主要銷售人員醫藥從業經驗豐富, 銷售渠道廣,市場敏銳度高,多數曾在國際知名醫藥企業從事醫藥營銷工作.基于對貝達藥業管理及營銷能力的認可,美國安進與貝達藥業合資成立貝達安進制藥有限公司,共同推進抗癌藥物帕妥木單抗在中國的市場化.2014年10月, 貝達藥業投資美國Xcovery公司,共同開發針對肺癌的新一代靶向藥物X-396,讓其惠及美國,中國以及全世界的患者. 未來, 貝達藥業將依托自身的優秀研發能力,憑借管理層豐富的行業經驗,準確把握行業發展趨勢和創新方向, 持續加大新藥研發投入,積極推動產品多樣化,提升企業盈利能力及抗風險能力,不斷向前邁進. |
