中藥注射劑概念股最新動態與價值解析
一直飽受爭議的中藥注射劑安全性、有效性再評價要來了。今年兩會上，多位全國人大代表、政協委員建議，希望將中藥注射劑安全性再評價品種綜合評價結論，以便于安全性再評價后續工作的開展。 中藥注射劑再評價工作于2009年啟動，此后”無疾而終”。最近，這項一度在公眾眼中消失的工作也被官方反復“高調”提起。2月27日，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉提出，要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作。在去年10月，他也曾公開強調這項工作。 不良反應頑疾難阻銷售金額膨脹 一直以來，中藥注射液的安全性始終備受外界關注。有業內人士認為，注射是相對不安全的給藥途徑，具有一定的危險性。注射劑的技術要求和質量標準也是最嚴格的，其中最主要的是注射劑必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確。這是國際醫學(7.9 停牌,買入)界的共識，也是最基本的原則，而中藥注射液卻是有違這些原則，更不安全。 根據2015年國家藥品不良反應監測年度報告，全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。 暨南大學藥學院中藥藥理教研室教授聶紅在接受南方都市報采訪時表示，中藥注射劑不良反應發生率較高，除了成分復雜這一現實問題外，其實與基礎研究不足、臨床不合理使用也有關系。“國內的中藥注射劑大多是在三四十年前審批的，那時的科研水平跟現在肯定是沒法比的。以前很多基層醫療機構在用，所有中藥注射劑有不少是基層西醫在開，而西醫往往對中醫理論不夠了解，容易出現不對癥用藥。” 為規范醫療機構正確使用中藥注射液，據最新發布的2017版醫保目錄顯示，雙黃連注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液、魚腥草注射液、痰熱清注射液、苦黃注射液等26種中藥注射劑被限制使用二級以上醫療機構使用。 由于各種限制，目前中藥注射劑發展減速，但銷售金額依舊膨脹，發展前景仍被看好。 據前瞻產業研究院2015年統計，中藥注射劑近5年來的復合增長率約為22%，雖較之前30%的增長速度有所下降，但仍高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。 中康CMH數據顯示，2015年我國中藥注射劑市場規模為877.06億元，同比增長0.85%，落后中成藥總體增速6個百分點。2016年注射劑總體情況依然不容樂觀，接近一半的中藥注射劑銷售規模品種處于下滑狀態，預計將以1.60%的低增長率達到891.10億元。到2020年，預計市場規模將達約1258億元。 “搖錢樹”效應下 未來主角或是大型藥企 一個細分行業被積極看好的因素之一，必定是能給企業帶來高盈利，中藥注射劑被很多藥企看成是“搖錢樹”。上海市中醫藥管理辦公室副主任張懷瓊在接受財新記者采訪時表示，雖然中藥注射劑的研發和生產周期相當漫長，一個中藥注射劑的投入和研究甚至有時需要幾千萬。“但如果最后成為國家批準的藥品，效益將非常可觀”。 中信證券統計，國家食藥總局數據庫中藥注射液批準文號總計有941條，涉及的總品種數140多個。排名前20的注射液中有60%的獨家品種。眾所周知，獨家品種具有明顯的競爭優勢，在藥品招標中享有單獨定價權，一旦進入醫保目錄，幾乎等于可以坐著數錢了。 就2016年A股上市藥企中的中藥注射液大品種2015年銷售情況看，處于前7位的均是銷售量達10億以上的大品種。具體到品種，單步長制藥的丹紅注射劑，在2016年上半年的銷售金額為18.84億元，2015年全年的銷售金額更是高達41.61億元。 盡早規范行業發展，企業才能有更穩定的盈利預期。目前部分企業的中藥注射劑銷售已經出現銷售下滑苗頭。紅日藥業2016年半年報顯示，公司的血必凈注射液去年上半年營業收入下滑18.67%；中恒集團2016年半年報顯示，公司的血栓通系列產品去年上半年營業收入同比下滑33.9%。 張懷瓊表示，中藥注射劑再評價在實施過程中針對的主體是大企業和大品種，“這些企業才能夠有能力有資本去進行自查和改進，小企業和小品種仍處于無序發展狀態”。這意味，未來中藥注射劑的主角將是一些大型醫藥企業。 |
