恒瑞醫藥(600276):國際化提升企業發展彈性,創新藥推動公司業績增長
一,事件: 公司近日獲得英國藥品和健康產品管理局以及德國聯邦藥物與醫療器械所頒發的注射用醋酸卡泊芬凈的藥物上市許可. 二,我們的觀點: 1, 海外市場再傳捷報,堅定國際化戰略,制劑出口+品種引進迎來收獲期醋酸卡泊芬凈主要針對成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上)經驗性治療中性粒細胞減少,伴發熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌,是由美國默克開發的首個上市棘白菌素類抗真菌劑,2001年1月率先獲美國FDA批準上市,產品同樣獲準用于治療念珠菌菌血癥和其他念珠菌感染, 食道念珠菌病以及發熱性中性粒細胞減少癥患者真菌感染.目前已在全球廣泛上市銷售,2015年全球市場銷售額約為5.34億美元, 其中國內銷售額約7501.5萬美元.公司注射用醋酸卡泊芬凈獲得英國,德國的上市許可,不僅僅是公司始終堅持國際化路線的努力成果,同時也充分說明公司產品的高品質,為將來公司產品在國內外的推廣奠定良好的品牌基礎,而公司卡泊芬凈1月份國內剛獲批生產,國外市場及監管部門認可將提升其在國內競爭力. 公司2016年出口業務營收達4.32億元,同比增長21.47%,占整體營收的3.89%.截至目前,公司已有加巴噴丁,奧沙利鉑,環磷酰胺,七氟烷以及近期獲得的順苯磺酸阿曲庫銨,多西他賽等多個ANDA文號.同期,公司吸入用七氟烷順利銷往美國,注射用環磷酰胺等系列產品銷售也穩步增長.公司重視創新藥物在海外的推廣,瑞格列汀,海曲泊帕,PD-L1單抗(SHR-1316), IL-17單抗(SHR-1314)等藥物分別在美國以及其他海外地區進行臨床試驗.其中值得關注的是,公司將在美國繼續開展吡咯替尼I期臨床試驗.與此同時,公司加大品種引進力度, 已經與日本OncolysBioPharma公司合作,引進溶瘤腺病毒產品Telomelysin,并在美國成立子公司,負責后續海外項目的引進. 隨著公司大力推進國際化戰略,海外業務營收為公增長點,并通過海外創新藥物以及國際化合作,引入更多優質品種藥品,形成國內品種出口,海外品種引進的雙向機制,做到有效的穩固國內行業領先者+開拓海外新疆域的持續增長邏輯. |
