恩華藥業(yè)(002262):與Zysis合作阿立哌唑口服長效,研發(fā)引入再下一城
與英國Zysis簽署協(xié)議,引進(jìn)阿立哌唑口服長效制劑 公司以分別以50萬, 20萬美金作為首付款,里程碑費(fèi)用獲得英國Zysis公司在研專利技術(shù)產(chǎn)品阿立哌唑口服長效制劑在中國開展"授權(quán)適應(yīng)癥"的獨(dú)家許可開發(fā)與銷售等權(quán)益, 并且雙方還約定獲得雙方市場的部分的銷售提成.該藥使用方法為一周一次;目前全球上市的阿立哌唑長效制劑皆為注射液, 有13年上市的日本大冢和丹麥靈北研發(fā)的一月注射一次(臀肌或三角肌)的AbilifyMaintena和15年上市的Alkermes研發(fā)的4-6周注射一次(上臂或臀部)的Aristada.目前我國上市的有阿立哌唑片, 膠囊和口崩片,皆為口服劑型;另有日本大冢和湖南科倫的阿立哌唑長效肌內(nèi)注射液分別處于臨床批件在申和臨床中.這次公司引入口服長效制劑有利于在口服劑型中保持領(lǐng)先優(yōu)勢. 目前國內(nèi)競爭格局良好,公司處于基數(shù)小增速快的成長期 目前我國阿立哌唑市場格局為原研國內(nèi)落地1家,浙江大冢;國產(chǎn)3家,康弘藥業(yè),上藥中西制藥,恩華藥業(yè).劑型為片劑4家,5mg規(guī)格3家,10mg規(guī)格4家,15mg規(guī)格1家;膠囊1家, 規(guī)格為5mg;口崩片1家,規(guī)格為5,10,20mg.目前我國市場規(guī)模約為7億,大冢,康弘,上藥, 恩華的市場比例分別為26.29%,48.71%,21.86%,3.14%,公司作為后進(jìn)入者,目前處于基數(shù)小增速快的成長期.17版醫(yī)保調(diào)整阿立哌唑由乙類調(diào)整為甲類,預(yù)計(jì)將促進(jìn)市場穩(wěn)定增長. 公司研發(fā)體系堅(jiān)持內(nèi)外并舉,近年對外合作頻繁,引入多個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 公司在研科研項(xiàng)目50多項(xiàng),一類新藥DP-VPA臨床進(jìn)展順利;一類新藥NWQ-001,NWL-161和NWC-1006三個項(xiàng)目開展了系統(tǒng)的臨床前研究; 2個項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)并獲得受理;12個項(xiàng)目獲得CFDA頒發(fā)的臨床批件. 公司堅(jiān)持研發(fā)體系內(nèi)外并舉,公司自己組建恩華藥物研究院和北京恩華醫(yī)藥研究中心,分別負(fù)責(zé)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物和心腦血管藥物研發(fā), 并且與上海醫(yī)工院,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院,中國藥科大學(xué),天津藥物研究院等國內(nèi)著名的科研院所保持緊密的研發(fā)合作.近年公司也頻繁的和國外機(jī)構(gòu)合作, 引入優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的研發(fā):與以色列D-Pharm公司合作開發(fā)治療癲癇藥物DP-VPA;與以色列Mapi公司合作開發(fā)已上市的中樞神經(jīng)藥物的緩控釋長效制劑;與美國立博合作丙泊酚水溶性注射劑;與美國努瓦克斯合作十二氟正戊烷.這次與英國Zysis合作阿立哌唑口服長效制劑,再下一城. 估值評級 公司銷售改革階段性成果已現(xiàn), 近年新獲批產(chǎn)品在各地招標(biāo)進(jìn)展順利以及17版醫(yī)保目錄調(diào)整中斬獲頗豐,開啟新一輪的凈利潤高增速.預(yù)計(jì)公司17-19年EPS為0.62,0.77,0.97元,對應(yīng)PE為36倍,29倍,23倍,維持買入評級. 風(fēng)險(xiǎn)提示:老品種增速下滑,醫(yī)保執(zhí)行時間低于預(yù)期,研發(fā)支出擴(kuò)大 |
