沃森生物(300142)期待23價肺炎多糖疫苗獲批
預計23價肺炎球菌多糖疫苗即將獲批。近日公司申報的23價肺炎球菌多糖疫苗上市注冊申請（CXSS1400005）的狀態，近日已由"在審評"變更為"在審批"，由于公司在去年9月份已補充申報資料，預計此次獲批概率大。 23價肺炎多糖疫苗國內競爭格局好，市場規模約10億元。肺炎球菌感染是在世界范圍內引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。采用疫苗接種可望降低肺炎球菌感染的發病率和病死率，目前有兩種肺炎球菌疫苗：23價肺炎球菌多糖疫苗，對由23種最常見血清型引起的肺炎球菌感染性疾病產生保護，其免疫覆蓋率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。對大多數成人和5歲以上兒童有免疫原性和保護作用。另一種是肺炎結合疫苗主要用于2歲以下兒童。目前，國內有3家公司23價肺炎多糖疫苗上市：賽諾菲、默沙東和成都所，賽諾菲14年后就停止批簽發，目前國內僅有成都所和默沙東批簽發。23價肺炎多糖疫苗15年批簽發644萬劑，，16年23價批簽發369.03萬劑，同比下降42.7%（預計疫苗流通整頓對二類苗生產計劃和批簽發有所影響）：其中成都所248.32萬劑，默沙東120.71萬劑。 23價肺炎多糖疫苗將成公司業績重要推動力。按招標價測算國內23價肺炎市場規模約10億元，沃森生物的23價肺炎多糖疫苗若獲批上市后，將成為第3家，市場競爭格局好，憑借公司強大的銷售網絡，我們認為公司的23價肺炎多糖會快速放量推動公司業績增長。 維持"強烈推薦-A"投資評級。公司是國內新型疫苗和單抗研發領域處于領先地位的企業，HPV疫苗、13價肺炎結合疫苗、赫賽汀類似物和類克類似物國內市場潛力巨大，預計4大重磅產品預計17年陸續臨床揭盲。預計17年公司傳統疫苗恢復增長，23價肺炎多糖疫苗即將獲批成公司業績新的推動力。預計16-18年EPS 0.05、0.08、0.14元，維持 "強烈推薦-A"投資評級； 風險提示：疫苗銷售低于預期、新產品研發進度低于預期。 |
