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    仿制藥一致性評(píng)價(jià)提速 受益概念股一覽

    2017-5-24 08:27| 發(fā)布者: adminpxl| 查看: 4355| 評(píng)論: 0

    摘要:  日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則》等4個(gè)指導(dǎo)原則,進(jìn)一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)要求,內(nèi)容包括藥學(xué)研究情況(處方與工藝研究、樣品試制 ...
    復(fù)星醫(yī)藥(600196):大股東及高管相繼增持,再次彰顯強(qiáng)烈信心


        評(píng)論:
        大股東和管理層相繼增持,彰顯強(qiáng)烈發(fā)展信心:1)集團(tuán)連續(xù)第二年公布增持計(jì)劃,2
    016年1月28日集團(tuán)計(jì)劃在12個(gè)月起增持公司股份不低于7000萬(wàn)元, 實(shí)際增持金額達(dá)到
    了3.71億元,完成率達(dá)530%,此次增持計(jì)劃亦有望超額完成;2)2017年5月4日,公司執(zhí)行
    董事,總裁兼CEO吳以芳先生增持A股27萬(wàn)股,均價(jià)29.27元/股;增持H股10萬(wàn)股,均價(jià)29.
    46港幣/股, 共計(jì)增持1051萬(wàn)元,根據(jù)此前計(jì)劃,吳總增持金額為不低于2000萬(wàn)元,未來(lái)
    仍會(huì)有進(jìn)一步增持.
        KITE事件無(wú)需過(guò)度解讀.KITE因披露在核心產(chǎn)品KTE-C19安全性擴(kuò)展研究上出現(xiàn)了
    一例難治性非霍奇金淋巴瘤患者死亡案例,昨日股價(jià)大跌13.19%.但我們認(rèn)為市場(chǎng)無(wú)需
    過(guò)度解讀:1)該例患者入組時(shí)已經(jīng)處于疾病爆發(fā)期, 疾病進(jìn)展很快;2)KTE-C19治療5級(jí)
    嚴(yán)重不良反應(yīng)在200例患者中的發(fā)生率僅2%.且考慮NCI資助的研究所治療的患者,患者
    數(shù)已超過(guò)300例;3)與三個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)結(jié)果相比, KTE-C196個(gè)月的隨訪數(shù)據(jù)顯示患者中
    細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)的比例從18%下降為13%, 神經(jīng)病學(xué)事件發(fā)生的比例從34%下
    降為28%,安全性已經(jīng)得到大量樣本確認(rèn).綜上,我們認(rèn)為KTE-C19于2017年底前獲得FDA
    批準(zhǔn)依舊是大概率事件.其次,KITE在2月底公布6個(gè)月隨訪結(jié)果前后三日股價(jià)飆升51.3
    7%,而同期復(fù)星股價(jià)下跌0.65%.事實(shí)上復(fù)星此前上漲主要是因?yàn)闃I(yè)績(jī)穩(wěn)健,性價(jià)比突出
    ,單抗收獲期的漸進(jìn)及平臺(tái)價(jià)值逐步受到市場(chǎng)重視,而這些因素并未發(fā)生任何改變.
        未來(lái)幾個(gè)月內(nèi), 預(yù)期公司將迎來(lái)三大重磅股價(jià)催化劑.1)目前公司利妥昔單抗III
    期臨床實(shí)驗(yàn)最后一個(gè)病人已經(jīng)入組,預(yù)計(jì)上半年可以得到初步臨床結(jié)果,年底前完成申
    報(bào);曲妥珠單抗研發(fā)進(jìn)展不晚于利妥昔一年.同時(shí)考慮到此次醫(yī)保談判目錄中有多個(gè)公
    司在研單抗品種,且公司嚴(yán)格按照生物類似物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā),未來(lái)公司產(chǎn)品上市后有望
    直接納入醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)迅速放量;2)GlandPharma收購(gòu)由于印度方面審批進(jìn)度較慢,交易截
    止日期推遲至7月27日,我們認(rèn)為GlandPharma成長(zhǎng)性和與公司的協(xié)同性被市場(chǎng)低估,建
    議積極關(guān)注審批進(jìn)展;3)SISRAM的香港上市進(jìn)程不斷推進(jìn),上市后有望加速相關(guān)板塊的
    價(jià)值重估和業(yè)務(wù)發(fā)展.風(fēng)險(xiǎn)因素.CAR-T,單抗研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);印度CCEA審批不通過(guò)風(fēng)險(xiǎn).
        維持"買入"評(píng)級(jí).我們認(rèn)為GlandPharma成長(zhǎng)性和協(xié)同性被市場(chǎng)低估, 此外,CAR-T
    和單抗研發(fā)的逐步推進(jìn)有望成為公司估值提升的有力催化劑.暫不考慮GlandPharma并
    表, 維持公司2017-2019年EPS預(yù)測(cè)1.37/1.61/1.94元.根據(jù)分部估值法進(jìn)行測(cè)算,保守
    估計(jì)公司藥品(傳統(tǒng)),單抗,醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療器械,國(guó)藥控股股權(quán)和非主業(yè)資產(chǎn)的市值分
    別為346.8,104.9,54.0,72.9,239.6和70.0億元,合計(jì)市值888.2億元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為36
    .79元,維持"買入"



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