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    仿制藥一致性評價提速 受益概念股一覽

    2017-5-24 08:27| 發布者: adminpxl| 查看: 4356| 評論: 0

    摘要:  日前,國家食品藥品監督管理總局官網發布了《仿制藥質量和療效一致性評價研制現場核查指導原則》等4個指導原則,進一步規范仿制藥質量和療效一致性評價申請要求,內容包括藥學研究情況(處方與工藝研究、樣品試制 ...
    安科生物(300009):并表因素增厚業績,后續增長動力充沛


        事件:
        公司于4月27日公布2017年1季報,報告期內,公司實現營收和歸母凈利1,99億,0.4
    7億,分別同比增長16.83%,34.06%;扣非后歸母凈利為0.44億,同比增長34.27%,實現EP
    S0.09元.同時公司發布公告:公司擬以1841萬元轉讓全資子公司浙江安科福韋藥業100
    %股權(其現有產品阿德福韋酯片及業務資源已經轉移至公司子公司安科恒益).
        投資要點:
        生長激素保持高增長,并表因素增厚本期業績
        一季度歸母凈利增速較快,一方面是公司生物制品和中成藥業務保持較快增長,另
    一方面是中德美聯并表增厚本期利潤.剔除并表因素,1季度公司歸母凈利增長26.62%,
    主要是核心產品生長激素粉針銷量增長推動.經測算1季度中德美聯實現凈利260萬,由
    于公司業績多在下半年體現,我們認為,隨著相關司法鑒定業務的不斷拓展以及新品不
    斷推向市場(三個新品已正式批量生產),中德美聯仍可完成全年業績目標(實現凈利33
    80萬).
        主要品種仍在后續開發,后續增長動力充沛
        目前,公司主要生物制品包括生長激素(粉針)和干擾素,生長激素水針劑型處于資
    料總結和臨報生產階段,預計最早可于18年起貢獻業績;長效生產激素目前已入組結束
    , 預計18年報產;注射用生長激素正在進行新增適應癥研究(成人GHD替代治療,特發性
    矮小);
        長效干擾素正在進行相關臨床研究.我們認為,現有主力品種的市場開拓和后續開
    發可使公司業績未來幾年內保持較快增速.
        精準醫療布局逐漸成型,未來空間廣闊
        目前, 公司精準醫療板塊布局已涉及新型靶向藥物開發,細胞免疫治療,新型診斷
    技術等業務領域.其中,中德美聯相關業務最為成熟,已持續為公司貢獻業績;重磅品種
    注射用重組人HER-2單抗項目目前已進入三期臨床,后續進展值得關注;此外,PD-1單抗
    , CAR-T細胞療法,安科三葉草的ct-RNA研究等均在順利進行中.公司從基因測序,靶向
    藥物到細胞免疫技術等覆蓋精準醫療全產業鏈布局逐漸成型.值得注意的是,17年以來
    海外CAR-T相關研究進展順利(諾華CAR-TCTL019進入加速審批, Kite公司的KTE-C19完
    成機動送審),上述項目后續商業化落地則有望加快推動國內相關研究進程.
        盈利預測與投資建議:
        短期內, 在現有品種及相關后續開發,蘇豪逸明及中德美聯完成業績承諾基礎上,
    公司業務仍可獲得較快發展;中長期看好精準醫療全產業鏈布局帶來的公司業績與估
    值雙重提升.我們預計17-18年公司歸母凈利分別為2.45億,2.99億;EPS分別為0.45,0.
    55,對應當前股價PE分別為44,36倍,公司是A股精準醫療核心標的,給予公司17年50-60
    倍PE,對應目標價22.5-27元,繼續強烈推薦,維持"買入"評級.
        風險因素:新藥研發進展低于預期的風險;精準醫療布局低于預期的風險.


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