MSCI指數概念股華東醫藥(000963)受讓重磅產品新藥技術 豐富產品管線
主要觀點 1.重磅產品利拉魯肽豐富糖尿病管線,預計將成為未來新的強勁增長點。 利拉魯肽是全球糖尿病重磅GLP-1 受體激動劑類藥,原研為諾和諾德,2010 年在美國上市,2011 年在中國上市(商品名諾和力),2016 年全球銷售額29.8 億美元,2014-2016 年復合增速近12%,是最暢銷的GLP-1受體激動劑。國內僅原研一家產品上市,由于該產品價格較貴,原研諾和力每支平均中標價800 元(常規劑量使用每日費用53-80 元,年化費用在2 萬-3 萬元),且既往未進入醫保,目前用藥人數不多,15 年國內銷售額在2.03 億,自11 年在國內上市后樣本醫院復合增長率約230%;目前已納入醫保談判目錄,若順利進入醫保目錄及未來國產仿制藥的上市,利拉魯肽的價格會有所下降,我國利拉魯肽的使用量預計會顯著增加。目前國內申報企業有2 家,包括九源基因(以生物制品7 申報臨床,在審評階段,CXSL1600109)以及翰宇藥業(以化藥6 類申報生產,在審評階段,CYHS1401875)。作為具備顯著心血管獲益、微血管獲益和減輕體重等多重其他降糖藥不具備的功效的GLP-1 受體激動劑,我們非常看好利拉魯肽未來市場,公司此次將利拉魯肽收入麾下,研發管線得到進一步的豐富,公司擁有糖尿病事業部,且在阿卡波糖的推廣中積累了極豐富的專業能力和渠道資源,對未來利拉魯肽的推廣也將起到巨大助推作用,預計產品上市后將為公司糖尿病管線帶來新的強勁增長點。 2.地西他濱豐富抗腫瘤產品線,提升公司抗腫瘤產品市場競爭力。 地西他濱為抗腫瘤藥及免疫調節劑,主要適用于中危-1、2 和高危的骨髓增生異常綜合征(MDS)患者,為FDA 批準用于治療MDS 的3 種藥物之一,對MDS 和AML(急性髓性白血病)具有良好的臨床療效。原研為美國MGI 公司,2006 年在美國上市,2009 年在中國上市(商品名達珂),2015 年全球銷售額為2.81 億美元。目前國內市場共有包括齊魯制藥、正大天晴等8 家企業獲批,原研藥達珂占據50%左右的市場份額,華東新藥研究院于2016 年7 月28 日獲得該產品的生產批件。目前國內該品種銷售額約3 億元,自09 年在國內上市后樣本醫院復合增長率約125%,隨著該產品被納入新版國家醫保目錄,市場增長空間將進一步擴大。公司前期已就地西他濱開展了相關生產和招標準備工作,并在部分省份陸續中標,公司移植免疫產品線在血液科系統擁有300余人的營銷團隊,銷售經驗豐富,也為該產品先期的推廣打下基礎。 3.投資建議: 公司業績穩健增長且確定性強、產品梯隊不斷豐富,估值水平安全,預計公司2017-2019年EPS分別為1.93、2.43、3.01元,對應PE分別為26倍、21倍、17倍,維持"強烈推薦"評級。 4.風險提示: 藥品招標降價風險,產品研發及銷售推廣低于預期。 |