宮頸癌疫苗獲批上市 智飛生物(300122)開啟高速增長之旅
【2017-08-01】 7月31日，葛蘭素史克宣布，其二價宮頸癌疫苗獲得中國質檢部門的放行，可以在中國正式銷售。這一消息對代理默沙東四價宮頸癌疫苗的智飛生物（300122）構成積極影響。 智飛生物的業績預告顯示，今年上半年凈利潤增長1200%-1500%，扣非后的凈利潤在1.56億元至1.92億元之間，而一季度凈利潤為6031萬元。據我們從疾病控制中心了解到的情況顯示，經過去年山東疫苗事件后，公司的主打產品--AC-Hib三聯疫苗在快速地恢復性銷售中，隨著疫苗事件影響的消除，以及市場需求的增加，三聯疫苗銷量在今后3年內將快速增長；而公司代理的宮頸癌疫苗可望在今年12月或明年1月正式銷售。 市場3年內將快速放量 AC-Hib三聯疫苗是目前智飛生物最核心的產品，商品名為喜貝康，屬于二類自費的疫苗，可以滿足一針疫苗同時預防A群、C群流腦細菌，以及B型流感嗜血桿菌引發的腦膜炎、肺炎、敗血癥等傳染病，使兒童免受多種、多次接種的痛苦和風險，為國內外獨家產品。2104年12月30日正式上市后，經過半年的市場導入期，產品順利進入全國疫苗流通和應用領域，2015年該產品的銷售收入占智飛生物總收入的32.62%。但受山東疫苗事件影響，2016年其銷售收入大幅下降。 AC-Hib三聯疫苗的適用對象為2月齡及以上兒童，完整的免疫程序需要接種4針，每年市場需求約為7120萬支-7800萬支左右。按照目前各省中標均價220元/支計算，該疫苗市場容量在157億元-171億元之間。 目前，山東疫苗行業事件引發的不確定性因素正在逐漸消除，相關政策正在推動二類疫苗的銷售工作恢復。疫苗事件后，2016 年4月，《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》頒布，對國內疫苗，尤其是二類疫苗的流通做了相關的條例修改，不再允許批發企業經營疫苗，并強化了疫苗全程冷鏈儲存、運輸管理制度。這一政策的變動引起整個二類疫苗經銷體系的巨大變動，對疫苗生產企業產生了一定的影響，我國的疫苗行業在去年經歷了一段時期的"寒霜期"。2017年2月7日，國務院辦公廳發布了《關于進一步加強疫苗流通和預防種管理工作的意見》，意見中提出推動行業發展與解決行業目前問題的多項措施，尤其是明確逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃，使群眾享受到更加優質的接種服務。自此，二類疫苗銷售快速恢復。 基于三聯疫苗廣泛的市場前景，結合有關疾病控制中心調研到的情況，我們認為，智飛生物調研報告中預測的銷售數據實現的概率較高，即今年應該能銷售400萬支，甚至500萬支，明年在600萬支-800萬支之間，后年在1000萬支左右。對應的凈利潤分別為：今年4億元，明年6億元至8億元，后年10億元。 代理宮頸癌疫苗將上市 5月22日，智飛生物正式收到代理的默沙東四價宮頸癌（HPV）疫苗獲準在我國注冊的通知。接下來就是將這個疫苗拿到國家食藥監局下屬的中國食品藥品檢定研究院檢驗，俗稱批簽發，在取得檢驗合格的文件后可以正式銷售，預計智飛生物代理的宮頸癌疫苗可于今年12月或明年1月正式銷售。 山東疫苗事件后，國家改變了二類疫苗的流通方式，即由省級疾病控制中心統一招標。實際操作中，各省的做法又不一樣，有的拿到藥證就可投標，有的拿到批簽發通知后可投標，有的需在通過批簽發后投標，鑒于宮頸癌疫苗年底才可正式銷售，以及即使過了正式招標的時間還可以補充投標，招標方式的不同應該不會對明年宮頸癌疫苗的銷售帶來明顯的影響。目前，默沙東的宮頸癌疫苗已在云南省中標（云南是取得藥證即可投標），盡管現在還不能正式銷售，但這個中標的意義還是非常大的。云南中標的798元/支的價格基本確定了未來在全國的價格基礎。 默沙東宮頸癌疫苗獲批后，中泰證券在研報中分析：此次獲批人群為20歲-45歲女性，按照對應群體2.69億人、滲透率5%、2400元/3支售價預測，市場空間可達323億元。我們認為，宮頸癌疫苗的市場基礎非常好，如果今年12月份或明年1月份能正式銷售，預計明年150萬人購買，即450萬支。如果按15%的凈利率計算，即可實現5.4億元的凈利潤。后年，在經過市場導入期后，有可能實現300萬人的銷售，如果真能實現，凈利潤可以達到11億元。 綜合智飛生物目前兩大銷售產品的未來銷售趨勢來分析，今年實現凈利潤4億元的概率較高，明年有機會達到12億元-15億元，后年潛在的凈利潤20億元以上。所以，今年是公司快速增長的起點，明后年即開啟高速增長之旅。 |
