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    首個(gè)重組埃博拉病毒病疫苗獲批 五只新貴股將崛起(概念股) ...

    2017-10-23 09:04| 發(fā)布者: adminpxl| 查看: 5745| 評(píng)論: 0

    摘要:   10月20日從國家食品藥監(jiān)總局獲悉,10月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由我國獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品,由軍事 ...
    沃森生物:云南工投增持2593.6萬股,彰顯對(duì)公司未來發(fā)展信心


      疫苗行業(yè)迎來發(fā)展新契機(jī)。我們?cè)凇兑呙缧袠I(yè)深度報(bào)告(行業(yè)卷):研發(fā)與創(chuàng)新,疫苗行業(yè)永恒的生命》指出:一劑多防、聯(lián)合疫苗的開發(fā)對(duì)傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)換代,是疫苗研發(fā)的趨勢(shì)之一。疫苗行業(yè)經(jīng)歷了乙肝疫苗事件和山東疫苗事件后,行業(yè)的監(jiān)管和商業(yè)模式重構(gòu),今年上半年疫苗行業(yè)快速恢復(fù)重新走上正軌。疫苗行業(yè)是產(chǎn)品為王,近2年隨著大品種多聯(lián)疫苗、13價(jià)肺炎、HPV疫苗不斷獲批上市,行業(yè)投資邏輯更加清晰,行業(yè)發(fā)展迎來新契機(jī)。
      沃森自主疫苗業(yè)務(wù)較好恢復(fù),公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)改善。2017年上半年,公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-4,301萬元,較去年同期減虧1.19億元,同比增長(zhǎng)73.43%,二季度較一季度減虧1558萬元。山東疫苗事件對(duì)行業(yè)影響消除后,公司自主產(chǎn)品業(yè)務(wù)得到較好恢復(fù),業(yè)績(jī)顯著提升,并已形成持續(xù)向好態(tài)勢(shì)。公司自主疫苗產(chǎn)品銷售收入1.76億元,較2016年同比增長(zhǎng)88.85%,2017年二季度較一季度環(huán)比增長(zhǎng)194.65%。公司提前償還了全部中期票據(jù),財(cái)務(wù)費(fèi)用和管理費(fèi)用分別下降1870萬元和3100萬元,同比分別降低28.90%和25.25%。
      23價(jià)肺炎多糖疫苗將成公司業(yè)績(jī)重要推動(dòng)力。公司23價(jià)肺炎多糖疫苗7月底已經(jīng)獲得33.16萬劑批簽發(fā),中標(biāo)價(jià)約200元/支,8月初已正式推向市場(chǎng)。23價(jià)肺炎多糖疫苗國內(nèi)市場(chǎng)超過10億元,市場(chǎng)上共3家成都所、默沙東和沃森,競(jìng)爭(zhēng)格局好,預(yù)計(jì)公司17年銷售不低于50萬劑,我們判斷憑借劑型優(yōu)勢(shì)(預(yù)灌封)和強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò),公司的23價(jià)肺炎多糖疫苗在2018年會(huì)快速放量推動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
      主要在研產(chǎn)品進(jìn)展順利。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床研究最后階段,正在進(jìn)行血清樣本檢測(cè)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,按相關(guān)法規(guī)要求,公司申報(bào)生產(chǎn)批件的前期工作一切已準(zhǔn)備就緒。二價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入了Ⅲ期臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期,正處于收集分析臨床結(jié)果判定終點(diǎn)即癌前病變Ⅱ期(CIN2)病例樣本的最后階段。九價(jià)HPV疫苗臨床研究申請(qǐng)進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段,公司正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)樣品制備以及現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作。注射用重組抗HER-2人源化單克隆抗體和注射用重組抗TNF-alpha人鼠嵌合單克隆抗體兩個(gè)單抗產(chǎn)品Ⅲ期臨床研究進(jìn)入病例入組階段,各項(xiàng)工作正有序推進(jìn)。重組抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子人源化單克隆抗體注射液、重組抗PD-1單抗和重組抗IL-6單抗已啟動(dòng)臨床研究,進(jìn)展順利。另外,公司的新型重組抗HER-2全人源單克隆抗體(注射用GB235單抗)、抗人RANKL單克隆抗體(GB223單抗注射液)和抗體偶聯(lián)藥物注射用GB251申請(qǐng)臨床研究獲得受理。
      維持“強(qiáng)烈推薦-A”投資評(píng)級(jí)。公司是國內(nèi)新型疫苗和單抗研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的企業(yè),13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、赫賽汀類似物和類克類似物國內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大,預(yù)計(jì)4大重磅產(chǎn)品17年起陸續(xù)臨床揭盲。公司傳統(tǒng)疫苗恢復(fù)增長(zhǎng),23價(jià)肺炎多糖疫苗將成公司業(yè)績(jī)新的推動(dòng)力。預(yù)計(jì)17-19年EPS0.01、0.09、0.17元,維持“強(qiáng)烈推薦-A”投資評(píng)級(jí)。
      風(fēng)險(xiǎn)提示:Hib及23價(jià)肺炎疫苗銷售低于預(yù)期、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期。
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