東北制藥(000597)
東北制藥(000597)子公司制劑生產線全部通過GMP認證
1月6日晚間，東北制藥公告稱，公司下屬子公司擁有的36條制劑生產線均符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求，全部通過新版GMP認證。
東北制藥主營業務由化學原料藥、化學制劑、醫藥商業、生物制藥五大業務板塊組成。其中，化學制劑板塊共有藥品生產線36條，包括16條無菌制劑生產線和20條非無菌制劑生產線。目前，公司制劑產品進入基本藥物目錄的總共有81個品種，123個品規。重點產品整腸生膠囊被列入國家醫保目錄和OTC藥品目錄，并被中華醫學會列入重點推廣工程；卡孕栓是國家醫保目錄中子宮收縮乙類藥品中收錄的唯一品種、國家一類新藥。近年來，東北制藥一方面積極調整產品結構，提高制劑產品在主營業務收入中的比例；另一方面，公司加大對新產品研發力度和市場推廣進度，著力扭轉維生素C價格制約公司盈利能力的局面。
2013年12月份，公司控股子公司東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司研制的乙型肝炎病毒檢測試劑盒、艾滋病病毒檢測試劑盒取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證，擬進行產業化生產。其中，人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）是國內唯一一款能夠覆蓋9個HIV-1基因亞型的產品，可有效降低艾滋病檢測的漏檢率。
東北制藥艾滋病用藥獲臨床試驗批件 東北制藥（000597）8日晚間公告，公司下屬子公司東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司日前收到國家食品藥品監督管理總局核發的依非韋倫藥物臨床試驗批件，經審查，其依非韋倫藥物符合藥品注冊的有關規定，同意進行人體生物等效性試驗。 公告稱，依非韋倫片是目前治療艾滋病全球一線用藥，為國內免費治療艾滋病的藥物品種，2013年國內用藥金額為2—3億元人民幣。 |
