恒瑞醫(yī)藥(600276)
恒瑞醫(yī)藥(600276)抗癌藥奧沙利鉑通過美國(guó)FDA認(rèn)證 6月23日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱,2014年6月19日(美國(guó)時(shí)間6月18日),公司收到美國(guó)食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過美國(guó)FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)銷售,規(guī)格分別為50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。 恒瑞醫(yī)藥表示,注射用奧沙利鉑是公司的主力產(chǎn)品之一,主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌輔助治療。2012年8月23日已通過歐盟認(rèn)證。公司將積極推動(dòng)奧沙利鉑在美國(guó)和歐盟的銷售,同時(shí)還將加快其它主力產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟等全球主要市場(chǎng)的上市步伐,大力推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,開拓國(guó)際市場(chǎng)。 |